Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia tańcem/ruchem dla gęstości mineralnej kości w schizofrenii

6 marca 2024 zaktualizowane przez: Hengyong Guan, Hebei Province Veterans Hospital

Terapia tańcem/ruchem w celu poprawy gęstości mineralnej kości u długoterminowych pacjentów ze schizofrenią: randomizowana, kontrolowana próba

Złamania są częstymi wypadkami u pacjentów długotrwale hospitalizowanych ze schizofrenią (SZ) w szpitalach psychiatrycznych, a po ich wystąpieniu pacjenci zwykle odczuwają ból związany ze złamaniem przez długi czas. Zgromadzone dowody potwierdzają wdrożenie terapii tańcem/ruchem (DMT) jako obiecującej interwencji u pacjentów z SZ. Jednak nie przeprowadzono żadnego badania w celu zbadania jego roli w zdolności równowagi i parametrach metabolicznych w SZ. To badanie zostało zaprojektowane w celu zbadania wyników leczenia 12-tygodniowej interwencji DMT na gęstość mineralną kości, zdolność równowagi i profil metaboliczny u pacjentów z SZ przy użyciu randomizowanego, kontrolowanego projektu badania.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Schizofrenia (SZ) jest przewlekłym, ciężkim zaburzeniem psychicznym, które dotyka około 1% populacji (Barnett 2018). Objawy psychiatryczne i duża częstość nawrotów SZ mogą znacznie upośledzać funkcjonowanie poznawcze i społeczne, w tym umiejętności rozwiązywania problemów, relacje międzyludzkie i wydajność pracy (Brekke i in., 2005). Ponadto osoby z SZ mają zwykle wyższy wskaźnik niepełnosprawności i przedwczesnej śmiertelności w porównaniu z populacją ogólną (McCutcheon i in., 2020). Upadki są powszechnym problemem w warunkach szpitalnych, a badania wskazują na odsetek upadków od trzech do pięciu na 1000 łóżkodni (Healey i in., 2008; Oliver i in., 2010; Pham i in., 2022). Osteoporoza i jej skutki prekursory, np. osteopenię i niską gęstość mineralną kości (BMD), zgłaszano u pacjentów z przewlekłym SZ (Kishimoto i in., 2012; Stubbs i in., 2014; Gomez i in., 2016; Cui i in., 2018) i były one silne predyktory kolejnych upadków i złamań w szpitalach psychiatrycznych (Stubbs i in. 2015; Stubbs i in., 2018).

Terapia tańcem/ruchem (DMT), jako jedna z kreatywnych terapii artystycznych (Millard i in., 2021), jest nową terapią rehabilitacji pacjentów z SZ w ostatnich latach (Xia i Grant 2009; Ren i Xia 2013; Millman i in., 2021; Wu i in., 2022). Terapia DMT wykorzystuje zajęcia taneczne i ruchy ciała w celu poprawy samopoczucia, nastroju i jakości życia. Terapia DMT wykorzystuje ruch, taniec i komunikację międzyludzką do zbadania emocjonalnej, poznawczej, społecznej i fizycznej integracji danej osoby, umożliwiając pacjentom zwiększenie autoekspresji, zaakceptowanie i ponowne połączenie się z ich ciałami oraz wzmocnienie ich sprawności (de Witte i in., 2021). Pacjenci dzielą się swoimi emocjami, obawami i strategiami radzenia sobie z innymi poprzez taniec/ruch (Biondo i in., 2021; Bryl i in., 2022). Może być stosowany u osób w każdym wieku, każdej rasy i płci i może być skuteczny u osób, które doświadczają utraty funkcji społecznych, fizycznych i psychicznych. DMT było również wykorzystywane do poprawy funkcji poznawczych i społecznych pacjentów z chorobami psychicznymi w szpitalach psychiatrycznych (Millman et al. 2021). W szczególności kilka badań wykazało krytyczną rolę interwencji DMT w objawach negatywnych u przewlekłych pacjentów z SZ (Röhricht i Priebe 2006; Priebe i in., 2016). Wciąż jednak brakuje dowodów na to, czy DMT jest skuteczną terapią zwiększającą średnią gęstość mineralną kości i zmniejszającą ryzyko złamań w wyniku upadków u długotrwale hospitalizowanych pacjentów z SZ.

W niniejszym badaniu postawiliśmy hipotezę, że interwencja DMT była skuteczna w zwiększeniu BMD i zdolności równowagi oraz obniżeniu parametrów metabolicznych u długoterminowo hospitalizowanych weteranów płci męskiej z SZ w porównaniu z grupą kontrolną. Zbadaliśmy również, czy interwencja DMT może znacząco zmienić BMI, poziomy profilu lipidowego i wapnia w surowicy u pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Hebei
      • Baoding, Hebei, Chiny, 050899
        • DMT

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: 1) rozpoznanie SZ za pomocą DSM-V; 2) weterani płci męskiej, w wieku od 40 do 60 lat, z chorobą trwającą co najmniej 5 lat i hospitalizacją długoterminową trwającą co najmniej 3 lata; 3) umiejętność rozumienia języka chińskiego mandaryńskiego; 4) prawnie uprawniona do podpisania formularza świadomej zgody; 5) aktualna stabilność leków przeciwpsychotycznych powyżej 2 lat; 6) zmniejszenie masy kostnej, osteoporoza i ciężka osteopenia po analizie gęstości kości; 7) brak współistniejących poważnych chorób fizycznych i upośledzeń fizycznych oraz może współpracować z pielęgniarkami w celu realizacji treningu ogólnej intensywności zajęć oraz 8) zgodę na wywiady przed i po sesyjne.

Kryteria wykluczenia: 1) uzależnienie lub nadużywanie substancji; 2) hiperkalcemia i hiperurykemia; 3) historia kamicy nerkowej lub kamieni nerkowych; oraz 4) uraz kończyny dolnej i dysfunkcja motoryczna oraz niemożność dokończenia interwencji DMT z różnych powodów.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: terapia tańcem/ruchem (DMT), 2 razy w tygodniu, 12 tygodni,
Wielosesyjną interwencję DMT stosowano u uczestników dwa razy w tygodniu, łącznie 24 sesje po 60 minut w ciągu trzech miesięcy. Protokół interwencji DMT został opracowany w oparciu o doświadczenie terapeuty, ramy teoretyczne i podejście DMT opisane w poprzednim badaniu (Bryl i Goodill 2019).
terapia tańcem/ruchem plus leczenie jak zwykle
Komparator placebo: Leczenie jak zwykle (TAU), dwa razy w tygodniu, 12 tygodni,
Sesje grupowe TAU prowadzone były przez licencjonowanego specjalistę zatrudnionego w szpitalu. Pacjenci otrzymywali codziennie regularnie leki przeciwpsychotyczne i raz w tygodniu psychoterapię wspomagającą. Brali także udział w codziennych zajęciach od poniedziałku do piątku przez co najmniej dwie godziny każdego dnia, obejmujących zajęcia w domu (oglądanie telewizji, granie w gry, gra w pokera) i zajęcia na świeżym powietrzu (spacery i gimnastyka radiowa).
Pacjenci otrzymywali regularne, codzienne leki przeciwpsychotyczne oraz raz w tygodniu psychoterapię wspomagającą. Uczestniczyli również w codziennych zajęciach od poniedziałku do piątku przez co najmniej dwie godziny każdego dnia, w tym w zajęciach w pomieszczeniach (oglądanie telewizji, granie w gry, gra w pokera) oraz zajęciach na świeżym powietrzu (spacery i gimnastyka radiowa).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar gęstości mineralnej kości
Ramy czasowe: tydzień 12
Pierwszorzędową miarą wyniku była BMD rekrutowanych pacjentów, którą oceniano za pomocą urządzenia do pomiaru gęstości kości Erik AKDX-09W-1 (Shenzhen Ekere Electric Co.). Badanie wykonano metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii. Pomiary wykonano na dystalnym końcu kości zginacza lewego przedramienia pacjenta w celu skanowania wiązki wachlarzowej i linii, które zostały sprawdzone przez doświadczonego radiologa, który nie znał cech klinicznych i farmakologicznych oraz randomizacji pacjentów.
tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skala patelni
Ramy czasowe: tydzień 12
SKALA SYNDROM POZYTYWNA I NEGATYWNA. Wartości minimalne i maksymalne to 28 i 198. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hengyong Guan, Dr., Hebei Province Veterans Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • xmh123

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na terapia tańcem/ruchem

3
Subskrybuj