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Terapia di danza/movimento per la densità minerale ossea nella schizofrenia

6 marzo 2024 aggiornato da: Hengyong Guan, Hebei Province Veterans Hospital

Terapia di danza/movimento per migliorare la densità minerale ossea in pazienti a lungo termine affetti da schizofrenia: uno studio controllato randomizzato

Le fratture sono incidenti comuni per i pazienti ricoverati a lungo termine con schizofrenia (SZ) negli ospedali psichiatrici e, una volta che si verificano, i pazienti di solito sopportano il dolore delle fratture per lungo tempo. Prove crescenti hanno supportato l'implementazione della danza/movimento terapia (DMT) come intervento promettente per i pazienti con SZ. Tuttavia, nessuno studio è stato condotto per indagare il suo ruolo nella capacità di equilibrio e nei parametri metabolici nella SZ. Questo studio è stato progettato per studiare l'esito del trattamento di un intervento DMT di 12 settimane sulla densità minerale ossea, la capacità di equilibrio e il profilo metabolico in pazienti con SZ utilizzando un disegno di studio randomizzato e controllato.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La schizofrenia (SZ) è un disturbo psichiatrico cronico e grave che colpisce circa l'1% della popolazione (Barnett 2018). I sintomi psichiatrici e l'alto tasso di recidiva di SZ possono compromettere significativamente il funzionamento cognitivo e sociale, comprese le capacità di risoluzione dei problemi, le relazioni interpersonali e le prestazioni lavorative (Brekke et al., 2005). Inoltre, le persone con SZ di solito hanno tassi di disabilità e mortalità prematura più elevati rispetto alla popolazione generale (McCutcheon et al., 2020). Le cadute sono una preoccupazione comune negli ambienti ospedalieri, con studi che riportano un tasso di caduta compreso tra tre e cinque cadute ogni 1000 giorni di degenza (Healey et al., 2008; Oliver et al., 2010; Pham et al., 2022). precursori, ad es. osteopenia e bassa densità minerale ossea (BMD), sono stati riportati in pazienti cronici con SZ (Kishimoto et al., 2012; Stubbs et al., 2014; Gomez et al., 2016; Cui et al., 2018) ed erano forti predittori di successive cadute e fratture negli ospedali psichiatrici (Stubbs et al. 2015; Stubbs et al., 2018).

La danza/movimento terapia (DMT), come una delle terapie delle arti creative (Millard et al., 2021), è una terapia emergente per la riabilitazione di pazienti con SZ negli ultimi anni (Xia e Grant 2009; Ren e Xia 2013; Millman et al., 2021; Wu et al., 2022). La terapia DMT utilizza attività di danza e movimenti del corpo per migliorare il benessere, l'umore e la qualità della vita. La terapia DMT utilizza il movimento, la danza e la comunicazione interpersonale per esplorare l'integrazione emotiva, cognitiva, sociale e fisica di una persona, consentendo ai pazienti di migliorare l'espressione di sé, accettare e riconnettersi con il proprio corpo e rafforzare la propria forma fisica (de Witte et al., 2021). I pazienti condividono le loro emozioni, preoccupazioni e strategie di coping con gli altri attraverso la danza/movimento (Biondo et al., 2021; Bryl et al., 2022). Può essere applicato a individui di tutte le età, razze e generi e può essere efficace in individui che subiscono perdite nelle funzioni sociali, fisiche e psicologiche. La DMT è stata utilizzata anche per migliorare la funzione cognitiva e sociale dei pazienti con malattie mentali negli ospedali psichiatrici (Millman et al. 2021). In particolare, alcuni studi hanno riportato un ruolo critico dell'intervento DMT nei sintomi negativi nei pazienti cronici con SZ (Röhricht e Priebe 2006; Priebe et al., 2016). Tuttavia, mancano ancora prove che la DMT sia una terapia efficace per aumentare la densità minerale ossea media e ridurre il rischio di fratture dovute a cadute nei pazienti ospedalizzati a lungo termine con SZ.

Nel presente studio, abbiamo ipotizzato che l'intervento DMT fosse efficace per aumentare la BMD e la capacità di equilibrio e diminuire i parametri metabolici nei veterani maschi ospedalizzati a lungo termine con SZ rispetto al gruppo di controllo. Abbiamo anche esaminato se l'intervento di DMT può modificare in modo significativo il BMI, i livelli del profilo lipidico e il calcio sierico nei pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hebei
      • Baoding, Hebei, Cina, 050899
        • DMT

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione: 1) una diagnosi di SZ utilizzando il DSM-V; 2) veterani di sesso maschile, di età compresa tra 40 e 60 anni, con una durata della malattia pari o superiore a 5 anni e un ricovero ospedaliero di lunga durata pari o superiore a 3 anni; 3) capacità di comprendere il cinese mandarino; 4) legalmente idoneo a firmare un modulo di consenso informato; 5) attuale stabilità del farmaco antipsicotico per più di 2 anni; 6) ridotta massa ossea, osteoporosi e grave osteopenia dopo l'analisi della densità ossea; 7) nessuna comorbilità di malattie fisiche gravi e menomazioni fisiche e può collaborare con gli infermieri per completare l'intensità generale della formazione all'attività e 8) consenso per i colloqui pre e post sessione.

Criteri di esclusione: 1) dipendenza o abuso di sostanze; 2) ipercalcemia e iperuricemia; 3) storia di calcoli renali o calcoli renali; e 4) lesione degli arti inferiori e disfunzione motoria e incapacità di completare l'intervento DMT per vari motivi.

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Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: danza/movimento terapia (DMT), due volte a settimana, 12 settimane,
L’intervento DMT a sessioni multiple è stato applicato ai partecipanti due volte a settimana per un totale di 24 sessioni di 60 minuti nell’arco di tre mesi. Il protocollo di intervento DMT è stato sviluppato sulla base dell'esperienza del terapeuta, dei quadri teorici e dell'approccio DMT descritto in uno studio precedente (Bryl e Goodill 2019).
terapia di danza/movimento più trattamento come al solito
Comparatore placebo: Trattamento come al solito (TAU), due volte a settimana, 12 settimane,
Le sessioni del gruppo TAU sono state condotte dal professionista autorizzato impiegato presso l'ospedale. I pazienti ricevevano regolarmente farmaci antipsicotici giornalieri e psicoterapia di supporto una volta alla settimana. Hanno anche partecipato ad attività quotidiane dal lunedì al venerdì per almeno due ore al giorno, comprese attività indoor (guardare la TV, giocare, giocare a poker) e attività esterne (camminare e fare ginnastica radiofonica).
I pazienti hanno ricevuto regolarmente farmaci antipsicotici giornalieri e psicoterapia di supporto una volta alla settimana. Hanno anche partecipato alle attività quotidiane dal lunedì al venerdì per almeno due ore al giorno, comprese attività al chiuso (guardare la TV, giocare, giocare a poker) e all'aperto (camminare e fare ginnastica radiofonica).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura della densità minerale ossea
Lasso di tempo: settimana 12
La misura dell'esito primario era la BMD dei pazienti reclutati, che è stata analizzata da un dispositivo per la densità ossea Erik AKDX-09W-1 (Shenzhen Ekere Electric Co.). Il test è stato eseguito utilizzando il metodo dell'assorbimetria a raggi X a doppia energia. Le misurazioni sono state effettuate all'estremità distale dell'osso flessore dell'avambraccio sinistro del paziente per il fascio di ventaglio e la scansione lineare, che sono state esaminate da un radiologo esperto che era cieco rispetto alle caratteristiche cliniche e farmacologiche e alla randomizzazione dei pazienti.
settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala pan
Lasso di tempo: settimana 12
LE SCALE DELLA SINDROME POSITIVA E NEGATIVA. I valori minimo e massimo sono 28 e 198. Punteggi più alti significano un risultato peggiore
settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hengyong Guan, Dr., Hebei Province Veterans Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

12 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

12 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • xmh123

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su danza/movimentoterapia

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