前頸部椎間板切除術中に使用される収縮による周術期脳卒中のリスクはありますか?
2023年1月30日 更新者：Samsun University
前頸椎椎間板手術では、頭頸部の伸展位置と、頸椎の前面に到達しながら使用される外科的後退は、頸動脈の血流に影響を与え、脳虚血のリスクを構成する可能性があります。
この研究では、前頸椎椎間板手術を受けた患者の頭の位置と後退、脳の酸素化、および術後の認知機能との関係を調査することを計画しました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Samsun、七面鳥、55000
- Nevin Esra Gumus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
頸椎椎間板手術を受ける患者
説明
包含基準:
- 18～70歳
- -術前ミニメンタルステート検査スコア27-30
- 全身麻酔下で前頸椎椎間板手術を受ける予定だった方
除外基準:
- 高血圧症、重度の肺疾患、貧血、心疾患、虚血性脳血管疾患、腎疾患、肝疾患、妊娠、コントロール不良の糖尿病、頸動脈または椎骨動脈の狭窄または閉塞、または
- 体格指数（BMI）>30。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ自己保持レトラクタ
患者は手術のために留置式レトラクタを使用しました
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近赤外分光法 (NIRS) は、脳組織の酸素化に関する情報を提供しながら、脳虚血の発症リスクを監視するために使用される方法です。
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グループハンドヘルドリトラクター
患者は手術のためにハンドヘルドリトラクターを使用しました
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近赤外分光法 (NIRS) は、脳組織の酸素化に関する情報を提供しながら、脳虚血の発症リスクを監視するために使用される方法です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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近赤外分光法（NIRS）
時間枠：術中
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NIRS を使用した脳の酸素化に対する頭の位置と外科的収縮の影響を評価します。
近赤外分光法 (NIRS) は、光の吸光度を測定してオキシ ヘモグロビン (oxy-HB) およびデオキシ ヘモグロビン (deoxy-HB) を計算する脳イメージング手法であり、特に前頭皮質における脳活動の間接的な尺度を提供します。 .
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術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ミニ精神状態検査
時間枠：術後2時間
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ミニ精神状態検査を使用して、認知機能に対する頭の位置と外科的後退の影響を評価します。
Mini-Mental State Examination (MMSE) は、認知障害 (思考、コミュニケーション、理解、記憶の問題) をチェックするために一般的に使用される 30 の質問のセットです。
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術後2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Samsun Üniversitesi、Samsun University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月1日
一次修了 (実際)
2021年8月1日
研究の完了 (実際)
2021年8月1日
試験登録日
最初に提出
2022年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月30日
最初の投稿 (実際)
2023年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月30日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。