颈椎前路椎间盘切除术中使用回缩器是否存在围手术期卒中风险？
2023年1月30日 更新者：Samsun University
在前路颈椎间盘手术中，头部和颈部伸展的位置以及在到达颈椎前表面时使用的手术回缩会影响颈动脉血流并构成脑缺血的风险。
在本研究中，我们计划探讨颈椎前路手术患者头位与后缩、脑氧合和术后认知功能之间的关系。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Samsun、火鸡、55000
- Nevin Esra Gumus
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受颈椎间盘手术的患者
描述
纳入标准：
- 18-70岁
- 术前简易精神状态检查得分为27-30
- 谁计划在全身麻醉下进行颈椎前路椎间盘手术
排除标准：
- 患有高血压、严重肺病、贫血、心脏病、缺血性脑血管病、肾病、肝病、妊娠、未控制的糖尿病、颈动脉或椎动脉狭窄或阻塞的患者，或
- 体重指数 (BMI) >30。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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组自保持牵开器
患者使用自固定牵开器进行手术
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近红外光谱 (NIRS) 是一种用于监测脑缺血发生风险同时提供有关脑组织氧合信息的方法。
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组手持牵开器
患者使用手持牵开器进行手术
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近红外光谱 (NIRS) 是一种用于监测脑缺血发生风险同时提供有关脑组织氧合信息的方法。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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近红外光谱 (NIRS)
大体时间：术中
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使用 NIRS 评估头部位置和手术回缩对脑氧合的影响。
近红外光谱 (NIRS) 是一种大脑成像方法，通过测量光吸收来计算氧合血红蛋白 (oxy-HB) 和脱氧血红蛋白 (deoxy-HB)，从而间接测量大脑活动，尤其是额叶皮层.
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术中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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简易精神状态检查
大体时间：术后2小时
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使用迷你精神状态检查评估头位和手术后缩对认知功能的影响。
简易精神状态检查 (MMSE) 是一组 30 个问题，通常用于检查认知障碍（思考、沟通、理解和记忆方面的问题）
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术后2小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Samsun Üniversitesi、Samsun University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月1日
初级完成 (实际的)
2021年8月1日
研究完成 (实际的)
2021年8月1日
研究注册日期
首次提交
2022年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月30日
首次发布 (实际的)
2023年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月30日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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