Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er der risiko for perioperativt slagtilfælde på grund af tilbagetrækningen, der bruges under anterior cervikal diskektomi?

30. januar 2023 opdateret af: Samsun University
Ved kirurgi for forreste cervikal diskus kan hoved- og nakkeekstansionsposition og kirurgisk retraktion, der anvendes, mens man når den forreste overflade af halshvirvelen, påvirke carotis-blodgennemstrømningen og udgøre en risiko for cerebral iskæmi. I denne undersøgelse planlagde vi at undersøge forholdet mellem hovedposition og tilbagetrækning, cerebral iltning og postoperative kognitive funktioner hos patienter, der gennemgår en anterior cervikal diskoperation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Samsun, Kalkun, 55000
        • Nevin Esra Gumus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår cervikal diskusoperation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-70 år
  • Præoperativ Mini-Mental State Examination score på 27-30
  • Som var planlagt til at gennemgå en forreste cervikal diskoperation under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med hypertension, svær lungesygdom, anæmi, hjertesygdom, iskæmisk cerebrovaskulær sygdom, nyresygdom, leversygdom, graviditet, ukontrolleret diabetes mellitus, forsnævring eller obstruktion i carotis eller vertebrale arterier eller
  • Body mass index (BMI) >30.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe selvbærende retractor
Patienterne brugte selvtilbageholdende retraktor til operation
Enhed: Nær infrarød spektroskopi
Nær-infrarød spektroskopi (NIRS) er den metode, der bruges til at overvåge risikoen for udvikling af cerebral iskæmi, samtidig med at den giver information om iltning af hjernevæv.
Gruppe Håndholdt retractor
Patienterne brugte håndholdt retraktor til operation
Enhed: Nær infrarød spektroskopi
Nær-infrarød spektroskopi (NIRS) er den metode, der bruges til at overvåge risikoen for udvikling af cerebral iskæmi, samtidig med at den giver information om iltning af hjernevæv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nær-infrarød spektroskopi (NIRS)
Tidsramme: Intraoperativt
Evaluer effekten af ​​hovedposition og kirurgisk tilbagetrækning på hjernens iltning med NIRS. Nær-infrarød spektroskopi (NIRS) er en hjernebilleddannelsesmetode, der måler lysabsorbans for at beregne oxy-hæmoglobin (oxy-HB) og deoxy-hæmoglobin (deoxy-HB), som giver et indirekte mål for hjerneaktivitet, især i frontal cortex .
Intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mini-Mental Tilstandsundersøgelse
Tidsramme: 2 timer efter operationen
Evaluer effekten af ​​hovedposition og kirurgisk tilbagetrækning på kognitive funktioner ved hjælp af mini-mental tilstandsundersøgelse. En Mini-Mental State Examination (MMSE) er et sæt af 30 spørgsmål, der almindeligvis bruges til at kontrollere for kognitiv svækkelse (problemer med tænkning, kommunikation, forståelse og hukommelse)
2 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsun University

Efterforskere

  • Studiestol: Samsun Üniversitesi, Samsun University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2023

Først opslået (FAKTISKE)

8. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Samsun University (SamsunU)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal diskus sygdom

Kliniske forsøg med Nær infrarød spektroskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner