Existe-t-il un risque d'AVC périopératoire dû à la rétraction utilisée lors de la discectomie cervicale antérieure ?
30 janvier 2023 mis à jour par: Samsun University
En chirurgie discale cervicale antérieure, la position d'extension de la tête et du cou et la rétraction chirurgicale utilisée en atteignant la face antérieure de la vertèbre cervicale peuvent affecter le flux sanguin carotidien et constituer un risque d'ischémie cérébrale.
Dans cette étude, nous avons prévu d'étudier la relation entre la position et la rétraction de la tête, l'oxygénation cérébrale et les fonctions cognitives postopératoires chez les patients subissant une chirurgie discale cervicale antérieure.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Samsun, Turquie, 55000
- Nevin Esra Gumus
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant une chirurgie discale cervicale
La description
Critère d'intégration:
- 18-70 ans
- Score préopératoire du mini-examen de l'état mental de 27 à 30
- Qui devaient subir une chirurgie discale cervicale antérieure sous anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant d'hypertension, de maladie pulmonaire sévère, d'anémie, de maladie cardiaque, de maladie cérébrovasculaire ischémique, de maladie rénale, de maladie hépatique, de grossesse, de diabète sucré non contrôlé, de rétrécissement ou d'obstruction des artères carotides ou vertébrales ou
- Indice de masse corporelle (IMC) > 30.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe écarteur auto-rétentif
Les patients ont utilisé un écarteur autostatique pour la chirurgie
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La spectroscopie proche infrarouge (NIRS) est la méthode utilisée pour surveiller le risque de développement d'une ischémie cérébrale tout en fournissant des informations sur l'oxygénation des tissus cérébraux.
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Groupe Écarteur à main
Les patients ont utilisé un écarteur à main pour la chirurgie
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La spectroscopie proche infrarouge (NIRS) est la méthode utilisée pour surveiller le risque de développement d'une ischémie cérébrale tout en fournissant des informations sur l'oxygénation des tissus cérébraux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Spectroscopie proche infrarouge (NIRS)
Délai: Peropératoire
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Évaluer l'effet de la position de la tête et de la rétraction chirurgicale sur l'oxygénation du cerveau avec le NIRS.
La spectroscopie proche infrarouge (NIRS) est une méthode d'imagerie cérébrale qui mesure l'absorbance de la lumière pour calculer l'oxy-hémoglobine (oxy-HB) et la désoxy-hémoglobine (désoxy-HB), qui fournit une mesure indirecte de l'activité cérébrale, en particulier dans le cortex frontal .
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Peropératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mini-examen de l'état mental
Délai: 2h post opératoire
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Évaluer l'effet de la position de la tête et de la rétraction chirurgicale sur les fonctions cognitives à l'aide d'un mini-examen de l'état mental.
Un mini-examen de l'état mental (MMSE) est un ensemble de 30 questions couramment utilisées pour vérifier les troubles cognitifs (problèmes de réflexion, de communication, de compréhension et de mémoire)
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2h post opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Samsun Üniversitesi, Samsun University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 août 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2023
Première publication (RÉEL)
8 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Samsun University (SamsunU)
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