Is er een risico op een peri-operatieve beroerte vanwege de retractie die wordt gebruikt tijdens anterieure cervicale discectomie?
30 januari 2023 bijgewerkt door: Samsun University
Bij anterieure cervicale schijfchirurgie kunnen de strekpositie van het hoofd en de nek en chirurgische retractie die wordt gebruikt bij het bereiken van het voorste oppervlak van de halswervel de doorbloeding van de halsslagader beïnvloeden en een risico vormen voor cerebrale ischemie.
In deze studie waren we van plan om de relatie tussen hoofdpositie en retractie, cerebrale oxygenatie en postoperatieve cognitieve functies te onderzoeken bij patiënten die een anterieure cervicale schijfoperatie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Samsun, Kalkoen, 55000
- Nevin Esra Gumus
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een cervicale schijfoperatie ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-70 jaar
- Preoperatieve Mini-Mental State Examination-score van 27-30
- Die gepland waren om anterieure cervicale schijfchirurgie te ondergaan onder algemene anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met hypertensie, ernstige longziekte, bloedarmoede, hartziekte, ischemische cerebrovasculaire ziekte, nierziekte, leverziekte, zwangerschap, ongecontroleerde diabetes mellitus, strictuur of obstructie in de halsslagader of wervelslagaders of
- Lichaamsmassa-index (BMI) >30.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep zelfborgend oprolmechanisme
Patiënten gebruikten zelfborgende retractor voor chirurgie
|
De Near Infrared Spectroscopy (NIRS) is de methode die wordt gebruikt om het risico op de ontwikkeling van cerebrale ischemie te bewaken en tegelijkertijd informatie te verstrekken over de zuurstofvoorziening van hersenweefsel.
|
|
Groep Handbediende retractor
Patiënten gebruikten een in de hand gehouden retractor voor operaties
|
De Near Infrared Spectroscopy (NIRS) is de methode die wordt gebruikt om het risico op de ontwikkeling van cerebrale ischemie te bewaken en tegelijkertijd informatie te verstrekken over de zuurstofvoorziening van hersenweefsel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nabij-infraroodspectroscopie (NIRS)
Tijdsspanne: Intraoperatief
|
Evalueer het effect van hoofdpositie en chirurgische retractie op hersenoxygenatie met NIRS.
Nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) is een beeldvormingsmethode van de hersenen die de lichtabsorptie meet om oxyhemoglobine (oxy-HB) en deoxyhemoglobine (deoxy-HB) te berekenen, wat een indirecte meting van hersenactiviteit oplevert, met name in de frontale cortex .
|
Intraoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mini-mentale toestandsonderzoek
Tijdsspanne: 2 uur postoperatief
|
Evalueer het effect van hoofdpositie en chirurgische retractie op cognitieve functies met behulp van mini-mental state onderzoek.
Een Mini-Mental State Examination (MMSE) is een set van 30 vragen die vaak worden gebruikt om te controleren op cognitieve stoornissen (problemen met denken, communicatie, begrip en geheugen).
|
2 uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Samsun Üniversitesi, Samsun University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 augustus 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 januari 2023
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
8 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
8 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Samsun University (SamsunU)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .