Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy istnieje ryzyko okołooperacyjnego udaru mózgu z powodu retrakcji stosowanej podczas przedniej dyscektomii szyjnej?

30 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Samsun University
W operacjach krążka szyjnego przedniego pozycja wyprostu głowy i szyi oraz retrakcja chirurgiczna stosowana przy dotarciu do przedniej powierzchni kręgu szyjnego może wpływać na przepływ krwi w tętnicy szyjnej i stwarzać ryzyko niedokrwienia mózgu. W tym badaniu planowaliśmy zbadać związek między pozycją głowy a retrakcją, utlenowaniem mózgu i pooperacyjnymi funkcjami poznawczymi u pacjentów poddawanych operacji przedniego krążka szyjnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Samsun, Indyk, 55000
        • Nevin Esra Gumus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani operacji dysku szyjnego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-70 lat
  • Wynik przedoperacyjnego Mini-Mental State Examination 27-30
  • Którzy byli planowani do poddania się operacji przedniego krążka szyjnego w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym, ciężką chorobą płuc, niedokrwistością, chorobą serca, niedokrwienną chorobą naczyń mózgowych, chorobą nerek, chorobą wątroby, ciążą, niewyrównaną cukrzycą, zwężeniem lub niedrożnością tętnic szyjnych lub kręgowych lub
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) >30.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupowy samozatrzymujący się zwijacz
Do operacji pacjenci używali samozatrzymującego się retraktora
Urządzenie: Spektroskopia w bliskiej podczerwieni
Spektroskopia w bliskiej podczerwieni (NIRS) jest metodą służącą do monitorowania ryzyka rozwoju niedokrwienia mózgu, dostarczając jednocześnie informacji o utlenieniu tkanki mózgowej.
Grupa Retraktor ręczny
Pacjenci używali ręcznego retraktora do operacji
Urządzenie: Spektroskopia w bliskiej podczerwieni
Spektroskopia w bliskiej podczerwieni (NIRS) jest metodą służącą do monitorowania ryzyka rozwoju niedokrwienia mózgu, dostarczając jednocześnie informacji o utlenieniu tkanki mózgowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spektroskopia w bliskiej podczerwieni (NIRS)
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Oceń wpływ pozycji głowy i retrakcji chirurgicznej na dotlenienie mózgu za pomocą NIRS. Spektroskopia w bliskiej podczerwieni (NIRS) to metoda obrazowania mózgu, która mierzy absorbancję światła w celu obliczenia oksyhemoglobiny (oksy-HB) i dezoksyhemoglobiny (deoksy-HB), co zapewnia pośredni pomiar aktywności mózgu, szczególnie w korze czołowej .
Śródoperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mini-Badanie Stanu Psychicznego
Ramy czasowe: 2 godziny po zabiegu
Oceń wpływ pozycji głowy i retrakcji chirurgicznej na funkcje poznawcze za pomocą mini-badania stanu psychicznego. Mini-Mental State Examination (MMSE) to zestaw 30 pytań, które są powszechnie używane do sprawdzania zaburzeń poznawczych (problemy z myśleniem, komunikacją, rozumieniem i pamięcią)
2 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsun University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Samsun Üniversitesi, Samsun University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Samsun University (SamsunU)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba dysku szyjnego

Badania kliniczne na Spektroskopia w bliskiej podczerwieni

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj