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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05717010
전방 경추 추간판 절제술 동안 사용된 후퇴로 인해 수술 전후 뇌졸중의 위험이 있습니까?
2023년 1월 30일 업데이트: Samsun University
전방 경추 추간판 수술에서 두경부 신전 위치와 경추 전방 표면에 도달하면서 사용되는 외과적 후퇴는 경동맥 혈류에 영향을 미치고 뇌 허혈의 위험을 구성할 수 있습니다.
본 연구에서는 전방 경추 추간판 수술을 받는 환자의 머리 위치와 후퇴, 대뇌 산소화 및 수술 후 인지 기능 간의 관계를 조사하고자 하였다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Samsun, 칠면조, 55000
- Nevin Esra Gumus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
경추 디스크 수술을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 18~70세
- 27-30의 수술 전 미니 정신 상태 검사 점수
- 전신마취 하에 전방 경추 디스크 수술을 받을 예정이었던 자
제외 기준:
- 고혈압, 중증 폐질환, 빈혈, 심장질환, 허혈성 뇌혈관질환, 신장질환, 간질환, 임신, 조절되지 않는 당뇨병, 경동맥 또는 척추동맥의 협착 또는 폐쇄가 있는 환자 또는
- 체질량 지수(BMI) >30.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 자체 유지 견인기
환자는 수술을 위해 자체 유지 견인기를 사용했습니다.
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근적외선 분광법(NIRS)은 뇌 조직 산소화에 대한 정보를 제공하면서 뇌 허혈 발병 위험을 모니터링하는 데 사용되는 방법입니다.
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그룹 휴대용 견인기
환자는 수술을 위해 휴대용 견인기를 사용했습니다.
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근적외선 분광법(NIRS)은 뇌 조직 산소화에 대한 정보를 제공하면서 뇌 허혈 발병 위험을 모니터링하는 데 사용되는 방법입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근적외선 분광법(NIRS)
기간: 수술 중
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NIRS로 뇌 산소화에 대한 머리 위치 및 수술 후퇴의 효과를 평가합니다.
근적외선 분광법(NIRS)은 특히 전두엽 피질에서 뇌 활동의 간접적인 측정을 제공하는 옥시-헤모글로빈(oxy-HB) 및 데옥시-헤모글로빈(deoxy-HB)을 계산하기 위해 빛의 흡광도를 측정하는 뇌 이미징 방법입니다. .
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미니 정신 상태 검사
기간: 수술 후 2시간
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미니 정신 상태 검사를 사용하여 머리 위치와 수술 후퇴가 인지 기능에 미치는 영향을 평가합니다.
간이 정신 상태 검사(MMSE)는 인지 장애(사고, 의사 소통, 이해 및 기억 문제)를 확인하는 데 일반적으로 사용되는 30개의 질문 세트입니다.
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수술 후 2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Samsun Üniversitesi, Samsun University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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