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¿Existe riesgo de accidente cerebrovascular perioperatorio debido a la retracción utilizada durante la discectomía cervical anterior?

30 de enero de 2023 actualizado por: Samsun University
En la cirugía de disco cervical anterior, la posición de extensión de cabeza y cuello y la retracción quirúrgica utilizada mientras se alcanza la superficie anterior de la vértebra cervical pueden afectar el flujo sanguíneo carotídeo y constituir un riesgo de isquemia cerebral. En este estudio, planeamos investigar la relación entre la posición de la cabeza y la retracción, la oxigenación cerebral y las funciones cognitivas posoperatorias en pacientes sometidos a cirugía de disco cervical anterior.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Samsun, Pavo, 55000
        • Nevin Esra Gumus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a cirugía de disco cervical

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-70 años
  • Puntuación del miniexamen del estado mental preoperatorio de 27-30
  • Quienes estaban programados para someterse a una cirugía de disco cervical anterior bajo anestesia general

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con hipertensión, enfermedad pulmonar severa, anemia, enfermedad cardíaca, enfermedad cerebrovascular isquémica, enfermedad renal, enfermedad hepática, embarazo, diabetes mellitus no controlada, estenosis u obstrucción en las arterias carótidas o vertebrales o
  • Índice de masa corporal (IMC) >30.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Retractor de autorretención grupal
Los pacientes utilizaron un retractor de autorretención para la cirugía
Dispositivo: Espectroscopia de infrarrojo cercano
La Espectroscopia de Infrarrojo Cercano (NIRS) es el método utilizado para monitorizar el riesgo de desarrollo de isquemia cerebral a la vez que proporciona información sobre la oxigenación del tejido cerebral.
Retractor manual de grupo
Los pacientes utilizaron un retractor manual para la cirugía
Dispositivo: Espectroscopia de infrarrojo cercano
La Espectroscopia de Infrarrojo Cercano (NIRS) es el método utilizado para monitorizar el riesgo de desarrollo de isquemia cerebral a la vez que proporciona información sobre la oxigenación del tejido cerebral.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS)
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
Evalúe el efecto de la posición de la cabeza y la retracción quirúrgica en la oxigenación cerebral con NIRS. La espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) es un método de imágenes cerebrales que mide la absorbancia de la luz para calcular la oxihemoglobina (oxi-HB) y la desoxihemoglobina (desoxi-HB), lo que proporciona una medida indirecta de la actividad cerebral, particularmente en la corteza frontal. .
Intraoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mini-examen del estado mental
Periodo de tiempo: 2 horas postoperatorio
Evalúe el efecto de la posición de la cabeza y la retracción quirúrgica en las funciones cognitivas mediante el uso de un miniexamen del estado mental. Un miniexamen del estado mental (MMSE) es un conjunto de 30 preguntas que comúnmente se usan para verificar el deterioro cognitivo (problemas con el pensamiento, la comunicación, la comprensión y la memoria)
2 horas postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Samsun University

Investigadores

  • Silla de estudio: Samsun Üniversitesi, Samsun University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2023

Publicado por primera vez (ACTUAL)

8 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Samsun University (SamsunU)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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