Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Existuje riziko perioperační mozkové příhody v důsledku retrakce použité během přední cervikální discektomie?

30. ledna 2023 aktualizováno: Samsun University
Při operaci přední krční ploténky může pozice extenze hlavy a krku a chirurgická retrakce použitá při dosažení předního povrchu krčního obratle ovlivnit průtok krve karotidou a představovat riziko cerebrální ischémie. V této studii jsme plánovali prozkoumat vztah mezi polohou hlavy a retrakcí, cerebrální oxygenací a pooperačními kognitivními funkcemi u pacientů podstupujících operaci přední krční ploténky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Samsun, Krocan, 55000
        • Nevin Esra Gumus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující operaci krční ploténky

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18-70 let
  • Předoperační Mini-Mental State Examination skóre 27-30
  • U kterých bylo plánováno podstoupit operaci přední krční ploténky v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s hypertenzí, těžkým plicním onemocněním, anémií, srdečním onemocněním, ischemickou cerebrovaskulární chorobou, onemocněním ledvin, jaterním onemocněním, těhotenstvím, nekontrolovaným diabetes mellitus, strikturou nebo obstrukcí v karotických nebo vertebrálních tepnách popř.
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) >30.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupinový samodržný navíječ
Pacienti používali k operaci samodržný retraktor
Přístroj: Blízká infračervená spektroskopie
Near Infrared Spectroscopy (NIRS) je metoda používaná ke sledování rizika rozvoje mozkové ischémie a zároveň poskytuje informace o okysličení mozkové tkáně.
Skupina Ruční navíječ
Pacienti používali k operaci ruční retraktor
Přístroj: Blízká infračervená spektroskopie
Near Infrared Spectroscopy (NIRS) je metoda používaná ke sledování rizika rozvoje mozkové ischémie a zároveň poskytuje informace o okysličení mozkové tkáně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Blízká infračervená spektroskopie (NIRS)
Časové okno: Intraoperační
Vyhodnoťte vliv polohy hlavy a chirurgické retrakce na oxygenaci mozku pomocí NIRS. Blízká infračervená spektroskopie (NIRS) je metoda zobrazování mozku, která měří absorbanci světla pro výpočet oxy-hemoglobinu (oxy-HB) a deoxy-hemoglobinu (deoxy-HB), což poskytuje nepřímé měření mozkové aktivity, zejména ve frontálním kortexu. .
Intraoperační

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mini-Mental State Zkouška
Časové okno: 2 hodiny po operaci
Vyhodnoťte vliv polohy hlavy a chirurgické retrakce na kognitivní funkce pomocí mini-psychologického vyšetření. Mini-Mental State Examination (MMSE) je sada 30 otázek, které se běžně používají ke kontrole kognitivních poruch (problémy s myšlením, komunikací, porozuměním a pamětí)
2 hodiny po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsun University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Samsun Üniversitesi, Samsun University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2023

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Samsun University (SamsunU)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění krční ploténky

Klinické studie na Blízká infračervená spektroskopie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit