Finns det en risk för perioperativ stroke på grund av retraktionen som används under anterior cervikal diskektomi?
30 januari 2023 uppdaterad av: Samsun University
Vid främre cervikal diskoperation, kan huvud- och nackesträckningsposition och kirurgisk retraktion som används när man når den främre ytan av halskotan påverka karotisblodflödet och utgöra en risk för cerebral ischemi.
I denna studie planerade vi att undersöka sambandet mellan huvudposition och retraktion, cerebral syresättning och postoperativa kognitiva funktioner hos patienter som genomgår främre cervikal diskoperation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Samsun, Kalkon, 55000
- Nevin Esra Gumus
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår cervikal diskoperation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-70 år
- Preoperativ Mini-Mental State Examination poäng på 27-30
- Som var planerade att genomgå främre cervikal diskoperation under narkos
Exklusions kriterier:
- Patienter med högt blodtryck, svår lungsjukdom, anemi, hjärtsjukdom, ischemisk cerebrovaskulär sjukdom, njursjukdom, leversjukdom, graviditet, okontrollerad diabetes mellitus, förträngning eller obstruktion i halspulsåder eller kotartärer eller
- Body mass index (BMI) >30.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppupprullare
Patienterna använde självhållande retractor för operation
|
Near Infrared Spectroscopy (NIRS) är den metod som används för att övervaka risken för utveckling av cerebral ischemi samtidigt som den ger information om hjärnvävnadssyresättning.
|
|
Grupp Handhållen upprullare
Patienterna använde handhållen upprullare för operation
|
Near Infrared Spectroscopy (NIRS) är den metod som används för att övervaka risken för utveckling av cerebral ischemi samtidigt som den ger information om hjärnvävnadssyresättning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nära-infraröd spektroskopi (NIRS)
Tidsram: Intraoperativ
|
Utvärdera effekten av huvudposition och kirurgisk retraktion på hjärnsyresättning med NIRS.
Nära-infraröd spektroskopi (NIRS) är en hjärnavbildningsmetod som mäter ljusabsorbans för att beräkna oxi-hemoglobin (oxi-HB) och deoxi-hemoglobin (deoxi-HB), som ger ett indirekt mått på hjärnans aktivitet, särskilt i frontala cortex .
|
Intraoperativ
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State Examination
Tidsram: 2 timmar efter operationen
|
Utvärdera effekten av huvudposition och kirurgisk retraktion på kognitiva funktioner med hjälp av mini-mental tillståndsundersökning.
En Mini-Mental State Examination (MMSE) är en uppsättning av 30 frågor som vanligtvis används för att kontrollera kognitiv funktionsnedsättning (problem med tänkande, kommunikation, förståelse och minne)
|
2 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Samsun Üniversitesi, Samsun University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 augusti 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 augusti 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
1 augusti 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2023
Första postat (FAKTISK)
8 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
8 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Samsun University (SamsunU)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .