Onko perioperatiivisen aivohalvauksen riski johtuen kohdunkaulan etummaisen diskektomian aikana käytetystä sisäänvetämisestä?
maanantai 30. tammikuuta 2023 päivittänyt: Samsun University
Kohdunkaulan välilevyleikkauksessa pään ja kaulan ojennusasento ja kirurginen sisäänveto kaulanikaman etupinnan saavuttamiseksi voivat vaikuttaa kaulavaltimon verenkiertoon ja muodostaa aivoiskemian riskin.
Tässä tutkimuksessa aioimme tutkia pään asennon ja sisäänvetämisen, aivojen hapetuksen ja postoperatiivisten kognitiivisten toimintojen välistä suhdetta potilailla, joille tehdään kohdunkaulan anteriorisen levyn leikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Samsun, Turkki, 55000
- Nevin Esra Gumus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään kohdunkaulan levyn leikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-70 vuotta
- Preoperative Mini-Mental State Examination pisteet 27-30
- Joille suunniteltiin kohdunkaulan etulevyn leikkaus yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on verenpainetauti, vaikea keuhkosairaus, anemia, sydänsairaus, iskeeminen aivoverisuonisairaus, munuaissairaus, maksasairaus, raskaus, hallitsematon diabetes mellitus, kaula- tai nikamavaltimoiden ahtauma tai tukos tai
- Painoindeksi (BMI) >30.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmän itsepitävä kelauslaite
Potilaat käyttivät leikkauksessa itsekiinnittyvää kelauslaitetta
|
Near Infrared Spectroscopy (NIRS) on menetelmä, jolla seurataan aivoiskemian kehittymisen riskiä samalla kun saadaan tietoa aivokudoksen hapettumisesta.
|
|
Ryhmä Kädessä pidettävä kelauslaite
Potilaat käyttivät kädessä pidettävää kelauslaitetta leikkaukseen
|
Near Infrared Spectroscopy (NIRS) on menetelmä, jolla seurataan aivoiskemian kehittymisen riskiä samalla kun saadaan tietoa aivokudoksen hapettumisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS)
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Arvioi pään asennon ja kirurgisen vetäytymisen vaikutus aivojen hapettumiseen NIRS:n avulla.
Lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS) on aivojen kuvantamismenetelmä, joka mittaa valon absorbanssia oksihemoglobiinin (oksi-HB) ja deoksihemoglobiinin (deoksi-HB) laskemiseksi, mikä antaa epäsuoran mittauksen aivojen toiminnasta erityisesti etukuoressa. .
|
Intraoperatiivinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State -tutkimus
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Arvioi pään asennon ja kirurgisen vetäytymisen vaikutusta kognitiivisiin toimintoihin käyttämällä mielentilatutkimusta.
Mini-Mental State Examination (MMSE) on 30 kysymyksen sarja, joita käytetään yleisesti kognitiivisten häiriöiden (ajattelun, kommunikoinnin, ymmärryksen ja muistin ongelmien) tarkistamiseen.
|
2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Samsun Üniversitesi, Samsun University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Samsun University (SamsunU)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .