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Esiste un rischio di ictus perioperatorio a causa della retrazione utilizzata durante la discectomia cervicale anteriore?

30 gennaio 2023 aggiornato da: Samsun University
Nella chirurgia del disco cervicale anteriore, la posizione di estensione della testa e del collo e la retrazione chirurgica utilizzata mentre si raggiunge la superficie anteriore della vertebra cervicale possono influenzare il flusso sanguigno carotideo e costituire un rischio di ischemia cerebrale. In questo studio, abbiamo pianificato di indagare la relazione tra posizione della testa e retrazione, ossigenazione cerebrale e funzioni cognitive postoperatorie in pazienti sottoposti a chirurgia del disco cervicale anteriore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Samsun, Tacchino, 55000
        • Nevin Esra Gumus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a chirurgia del disco cervicale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-70 anni
  • Punteggio del Mini-Mental State Examination preoperatorio di 27-30
  • Chi doveva sottoporsi a chirurgia del disco cervicale anteriore in anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con ipertensione, malattia polmonare grave, anemia, malattia cardiaca, malattia cerebrovascolare ischemica, malattia renale, malattia epatica, gravidanza, diabete mellito non controllato, stenosi o ostruzione nelle arterie carotidee o vertebrali o
  • Indice di massa corporea (BMI) >30.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Divaricatore autobloccante di gruppo
I pazienti hanno utilizzato il divaricatore autobloccante per la chirurgia
Dispositivo: Spettroscopia nel vicino infrarosso
La spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) è il metodo utilizzato per monitorare il rischio di sviluppo di ischemia cerebrale fornendo informazioni sull'ossigenazione del tessuto cerebrale.
Divaricatore manuale di gruppo
I pazienti hanno utilizzato il divaricatore manuale per la chirurgia
Dispositivo: Spettroscopia nel vicino infrarosso
La spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) è il metodo utilizzato per monitorare il rischio di sviluppo di ischemia cerebrale fornendo informazioni sull'ossigenazione del tessuto cerebrale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS)
Lasso di tempo: Intraoperatorio
Valutare l'effetto della posizione della testa e della retrazione chirurgica sull'ossigenazione cerebrale con NIRS. La spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) è un metodo di imaging del cervello che misura l'assorbanza della luce per calcolare l'ossiemoglobina (ossi-HB) e la deossiemoglobina (deossi-HB), che fornisce una misura indiretta dell'attività cerebrale, in particolare nella corteccia frontale .
Intraoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mini-esame dello stato mentale
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'intervento
Valutare l'effetto della posizione della testa e della retrazione chirurgica sulle funzioni cognitive utilizzando l'esame dello stato mentale mini. Un Mini-Mental State Examination (MMSE) è un insieme di 30 domande che comunemente vengono utilizzate per verificare il deterioramento cognitivo (problemi di pensiero, comunicazione, comprensione e memoria)
2 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samsun University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Samsun Üniversitesi, Samsun University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2023

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Samsun University (SamsunU)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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