Existe risco de AVC perioperatório devido à retração usada durante a discectomia cervical anterior?
30 de janeiro de 2023 atualizado por: Samsun University
Na cirurgia anterior do disco cervical, a posição de extensão da cabeça e do pescoço e a retração cirúrgica usada ao atingir a superfície anterior da vértebra cervical podem afetar o fluxo sanguíneo da carótida e constituir um risco de isquemia cerebral.
Neste estudo, planejamos investigar a relação entre posição e retração da cabeça, oxigenação cerebral e funções cognitivas pós-operatórias em pacientes submetidos à cirurgia de disco cervical anterior.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Samsun, Peru, 55000
- Nevin Esra Gumus
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a cirurgia de disco cervical
Descrição
Critério de inclusão:
- De 18 a 70 anos
- Pontuação do miniexame do estado mental pré-operatório de 27-30
- Quem foi planejado para se submeter à cirurgia de disco cervical anterior sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- Pacientes com hipertensão, doença pulmonar grave, anemia, doença cardíaca, doença cerebrovascular isquêmica, doença renal, doença hepática, gravidez, diabetes mellitus não controlada, estenose ou obstrução nas artérias carótidas ou vertebrais ou
- Índice de massa corporal (IMC) >30.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Afastador auto-retentor em grupo
Pacientes usaram afastador autorretentor para cirurgia
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A espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) é o método utilizado para monitorar o risco de desenvolvimento de isquemia cerebral, ao mesmo tempo em que fornece informações sobre a oxigenação do tecido cerebral.
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Afastador portátil de grupo
Pacientes usaram afastador portátil para cirurgia
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A espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) é o método utilizado para monitorar o risco de desenvolvimento de isquemia cerebral, ao mesmo tempo em que fornece informações sobre a oxigenação do tecido cerebral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS)
Prazo: Intraoperatório
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Avalie o efeito da posição da cabeça e retração cirúrgica na oxigenação do cérebro com NIRS.
A espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) é um método de imagem cerebral que mede a absorção de luz para calcular a oxi-hemoglobina (oxi-HB) e a desoxi-hemoglobina (deoxi-HB), que fornece uma medida indireta da atividade cerebral, particularmente no córtex frontal .
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Intraoperatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mini-exame do estado mental
Prazo: 2 horas pós-operatório
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Avalie o efeito da posição da cabeça e da retração cirúrgica nas funções cognitivas com o uso de um miniexame do estado mental.
Um Mini-Mental State Examination (MMSE) é um conjunto de 30 perguntas que comumente são usadas para verificar se há comprometimento cognitivo (problemas de pensamento, comunicação, compreensão e memória)
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2 horas pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Samsun Üniversitesi, Samsun University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de agosto de 2020
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2023
Primeira postagem (REAL)
8 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Samsun University (SamsunU)
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