Er det en risiko for perioperativt hjerneslag på grunn av retraksjonen som brukes under fremre cervikal diskektomi?
30. januar 2023 oppdatert av: Samsun University
Ved fremre cervical disc kirurgi, hode og nakke ekstensjonsposisjon og kirurgisk retraksjon som brukes mens man når den fremre overflaten av cervical vertebra kan påvirke carotis blodstrøm og utgjøre en risiko for cerebral iskemi.
I denne studien planla vi å undersøke forholdet mellom hodeposisjon og retraksjon, cerebral oksygenering og postoperative kognitive funksjoner hos pasienter som gjennomgår fremre cervical disc-operasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Samsun, Tyrkia, 55000
- Nevin Esra Gumus
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår cervical disc kirurgi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 18-70 år
- Preoperativ Mini-Mental State Examination score på 27-30
- Som var planlagt å gjennomgå fremre cervical disc-operasjon under generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med hypertensjon, alvorlig lungesykdom, anemi, hjertesykdom, iskemisk cerebrovaskulær sykdom, nyresykdom, leversykdom, graviditet, ukontrollert diabetes mellitus, striktur eller obstruksjon i carotis eller vertebrale arterier eller
- Kroppsmasseindeks (BMI) >30.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe selvholdende retractor
Pasienter brukte selvholdende retraktor for kirurgi
|
Near Infrared Spectroscopy (NIRS) er metoden som brukes for å overvåke risikoen for utvikling av cerebral iskemi samtidig som den gir informasjon om oksygenering av hjernevev.
|
|
Gruppe Håndholdt retraktor
Pasienter brukte håndholdt retraktor for kirurgi
|
Near Infrared Spectroscopy (NIRS) er metoden som brukes for å overvåke risikoen for utvikling av cerebral iskemi samtidig som den gir informasjon om oksygenering av hjernevev.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nær-infrarød spektroskopi (NIRS)
Tidsramme: Intraoperativt
|
Evaluer effekten av hodeposisjon og kirurgisk retraksjon på oksygenisering av hjernen med NIRS.
Nær-infrarød spektroskopi (NIRS) er en hjerneavbildningsmetode som måler lysabsorbans for å beregne oksy-hemoglobin (oksy-HB) og deoksy-hemoglobin (deoksy-HB), som gir et indirekte mål på hjerneaktivitet, spesielt i frontal cortex .
|
Intraoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State Eksamen
Tidsramme: 2 timer etter operasjonen
|
Evaluere effekten av hodeposisjon og kirurgisk retraksjon på kognitive funksjoner ved å bruke mini-mental tilstandsundersøkelse.
En Mini-Mental State Examination (MMSE) er et sett med 30 spørsmål som ofte brukes for å se etter kognitiv svikt (problemer med tenkning, kommunikasjon, forståelse og hukommelse)
|
2 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Samsun Üniversitesi, Samsun University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. august 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2023
Først lagt ut (FAKTISKE)
8. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Samsun University (SamsunU)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .