Существует ли риск периоперационного инсульта из-за ретракции, используемой во время передней шейной дискэктомии?
30 января 2023 г. обновлено: Samsun University
В передней хирургии шейного диска экстензия головы и шеи и хирургическая ретракция, используемая при достижении передней поверхности шейного позвонка, могут повлиять на каротидный кровоток и создать риск церебральной ишемии.
В этом исследовании мы планировали изучить взаимосвязь между положением головы и ретракцией, церебральной оксигенацией и послеоперационными когнитивными функциями у пациентов, перенесших операцию на переднем шейном диске.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Samsun, Турция, 55000
- Nevin Esra Gumus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие операцию на шейном диске
Описание
Критерии включения:
- 18-70 лет
- Предоперационная мини-оценка психического состояния: 27-30 баллов
- Кому планировалась операция на переднем шейном диске под общей анестезией
Критерий исключения:
- Пациенты с артериальной гипертензией, тяжелым заболеванием легких, анемией, сердечными заболеваниями, ишемической цереброваскулярной болезнью, заболеванием почек, заболеванием печени, беременностью, неконтролируемым сахарным диабетом, стриктурой или обструкцией сонных или позвоночных артерий или
- Индекс массы тела (ИМТ) >30.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Групповой самоудерживающийся ретрактор
Пациенты использовали самоудерживающийся ретрактор для операции
|
Ближняя инфракрасная спектроскопия (NIRS) — это метод, используемый для мониторинга риска развития церебральной ишемии и получения информации об оксигенации тканей головного мозга.
|
|
Групповой ручной ретрактор
Пациенты использовали ручной ретрактор для хирургии
|
Ближняя инфракрасная спектроскопия (NIRS) — это метод, используемый для мониторинга риска развития церебральной ишемии и получения информации об оксигенации тканей головного мозга.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ближняя инфракрасная спектроскопия (NIRS)
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Оцените влияние положения головы и хирургической ретракции на оксигенацию головного мозга с помощью NIRS.
Спектроскопия в ближней инфракрасной области (NIRS) — это метод визуализации головного мозга, который измеряет поглощение света для расчета оксигемоглобина (окси-ГБ) и дезоксигемоглобина (деокси-ГБ), что обеспечивает косвенное измерение активности мозга, особенно в лобной коре. .
|
Интраоперационный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мини-обследование психического состояния
Временное ограничение: Через 2 часа после операции
|
Оценить влияние положения головы и хирургической ретракции на когнитивные функции с помощью мини-исследования психического состояния.
Мини-тест психического состояния (MMSE) представляет собой набор из 30 вопросов, которые обычно используются для проверки когнитивных нарушений (проблем с мышлением, общением, пониманием и памятью).
|
Через 2 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Samsun Üniversitesi, Samsun University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2023 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Samsun University (SamsunU)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .