血管手術患者の術前不安の軽減におけるマルチメディア情報サイトの有効性の評価。 (VASCUORG)
2026年4月30日 更新者：Centre Chirurgical Marie Lannelongue
血管手術患者の術前不安の軽減におけるマルチメディア情報サイトの有効性の評価。対照試験
不安は手術前によく起こる現象です。 術前不安は、リウマチ学、麻酔学、口腔病学、心臓病学など、いくつかの分野で研究されています。 罹患率と死亡率に関する術前の不安の影響も研究されており、よく知られています。術中の血行動態障害、術後死亡率の増加、麻酔薬の消費量の増加などです。
術前の不安を定量化するためにいくつかのスケールが開発されており、最も頻繁に使用されるのはビジュアル アナログ スケールとアムステルダム スケールです。 催眠術、音楽、マルチメディアなど、術前の不安を軽減するためにいくつかのアプローチが検討されています。
ただし、血管外科患者向けのコンセンサスツールは開発されていません。 同様に、この特定の集団における術前不安を調べた研究はありません。
この研究の目的は、血管手術患者のための新しいマルチメディア情報媒体を評価し、術前不安の軽減におけるその有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
250
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Île-de-France Region
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Le Plessis-Robinson、Île-de-France Region、フランス、92350
- Groupe hospitalier Paris Saint Joseph-hopital Marie Lannelongue
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 健康保険に加入している患者
- フランス語を話す患者
- -自由でインフォームドで明示的な同意を与えた患者
- 予定された手術のために血管外科医に相談した患者
- ビデオを見るためにインターネットと電話にアクセスできる患者
- 下肢の閉塞性動脈症、腹部大動脈瘤の外科的治療または血管内治療および頸動脈狭窄症の外科的治療のために紹介された患者
除外基準:
- 後見または保佐中の患者
- 自由を奪われた患者
- 法廷保護下にある患者
- 失明患者
- 重度の認知障害のある患者
- ビデオを見るためのデジタル サポートにアクセスできない患者
- 妊娠中および授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：with multimedia support
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手術と麻酔の不安アンケート
マルチメディアの満足度
「マルチメディア サポート アーム」に無作為に割り付けられた患者は、受ける予定の血管手術に焦点を当てた教育ビデオにアクセスできます。
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偽コンパレータ：without multimedia support
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手術と麻酔の不安アンケート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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マルチメディアをサポートしていない患者群と比較した数値スケールを使用した、マルチメディアにアクセスできる患者の術前不安の進展の評価
時間枠：0日目; 1日目 ;手術前日
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患者は自分の不安を 0 から 10 の間で評価します。0 は不安なしです。 10 最大不安
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0日目; 1日目 ;手術前日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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マルチメディア サポートの満足度を 4 段階で評価: 1) 非常に満足。 2) 満足; 3) あまり満足していない。 4) 満足していない
時間枠：手術前日
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手術前日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月29日
一次修了 (実際)
2023年6月29日
研究の完了 (実際)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月3日
最初の投稿 (実際)
2023年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月30日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。