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Bewertung der Wirksamkeit einer Multimedia-Informationsseite bei der Verringerung der präoperativen Angst bei Patienten mit Gefäßchirurgie. (VASCUORG)

30. April 2026 aktualisiert von: Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Bewertung der Wirksamkeit einer Multimedia-Informationsseite bei der Verringerung der präoperativen Angst bei Patienten mit Gefäßchirurgie. Eine kontrollierte Studie

Angst ist ein Phänomen, das häufig vor Operationen auftritt. Präoperative Angst wurde in mehreren Disziplinen untersucht, darunter Rheumatologie, Anästhesie, Stomatologie und Kardiologie. Die Auswirkungen der präoperativen Angst auf Morbidität und Mortalität wurden ebenfalls untersucht und sind bekannt: intraoperative hämodynamische Störungen, erhöhte postoperative Mortalität, erhöhter Verbrauch von Anästhetika.

Zur Quantifizierung präoperativer Angst wurden mehrere Skalen entwickelt, die am häufigsten verwendeten sind die visuelle Analogskala und die Amsterdam-Skala. Mehrere Ansätze wurden in Betracht gezogen, um präoperative Angst zu reduzieren, wie Hypnose, Musik oder Multimedia.

Es wurde jedoch kein Konsensus-Tool für Patienten mit Gefäßchirurgie entwickelt. In ähnlicher Weise hat keine Studie die präoperative Angst in dieser spezifischen Population untersucht.

Das Ziel dieser Studie ist es, ein neues multimediales Informationsmedium für gefäßchirurgische Patienten zu evaluieren und seine Wirksamkeit bei der Reduzierung präoperativer Angst zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

250

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Île-de-France Region
      • Le Plessis-Robinson, Île-de-France Region, Frankreich, 92350
        • Groupe hospitalier Paris Saint Joseph-hopital Marie Lannelongue

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient über 18 Jahre
  • Patient, der einer Krankenkasse angeschlossen ist
  • Französisch sprechender Patient
  • Patient, der frei, informiert und ausdrücklich eingewilligt hat
  • Patient, der einen Gefäßchirurgen für einen geplanten Eingriff konsultiert hat
  • Patient mit Internet- und Telefonzugang zum Ansehen von Videos
  • Patient, der zur chirurgischen oder endovaskulären Behandlung von obliterativer Arteriopathie der unteren Extremitäten, abdominalem Aortenaneurysma und chirurgischer Behandlung von Karotisstenose überwiesen wird

Ausschlusskriterien:

  • Patient unter Vormundschaft oder Pflegschaft
  • Patientin wurde die Freiheit entzogen
  • Patient unter gerichtlichem Schutz
  • Patienten mit Blindheit
  • Patienten mit schwerer kognitiver Beeinträchtigung
  • Patienten ohne Zugang zu einer digitalen Unterstützung, um die Videos anzusehen
  • Schwangere und stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: with multimedia support
Sonstiges: Angst Umfrage
Fragebogen zu Operations- und Anästhesieangst
Sonstiges: Skala der Zufriedenheit
Skala der Zufriedenheit mit Multimedia
Sonstiges: Multimediale Informationen
Patienten, die randomisiert dem Arm „mit Multimedia-Unterstützung“ zugewiesen werden, haben Zugang zu Lehrvideos, die sich auf die Gefäßchirurgie konzentrieren, die sie erhalten sollen.
Schein-Komparator: without multimedia support
Sonstiges: Angst Umfrage
Fragebogen zu Operations- und Anästhesieangst

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Evaluation der Entwicklung der präoperativen Angst bei Patienten mit Multimedia-Zugang mit Hilfe einer numerischen Skala im Vergleich zur Patientengruppe ohne Multimedia-Unterstützung
Zeitfenster: Tag 0 ; Tag 1 ; Tag vor der Operation
Der Patient bewertet seine Angst zwischen 0 und 10: 0 keine Angst; 10 maximale Angst
Tag 0 ; Tag 1 ; Tag vor der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung der Zufriedenheit mit der multimedialen Unterstützung anhand einer 4-Punkte-Skala: 1) Sehr zufrieden ; 2) zufrieden ; 3) Nicht sehr zufrieden; 4) Nicht zufrieden
Zeitfenster: Tag vor der Operation
Tag vor der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-A00664-39

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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