Evaluering av effektiviteten til et multimedieinformasjonsnettsted for å redusere preoperativ angst hos karkirurgiske pasienter. (VASCUORG)
Evaluering av effektiviteten til et multimedieinformasjonsnettsted for å redusere preoperativ angst hos karkirurgiske pasienter. En kontrollert prøvelse
Angst er et fenomen som ofte oppstår før operasjonen. Preoperativ angst er studert i flere disipliner, inkludert revmatologi, anestesi, stomatologi og kardiologi. Implikasjonene av preoperativ angst når det gjelder sykelighet og dødelighet er også studert og er velkjent: intraoperative hemodynamiske lidelser, økt postoperativ mortalitet, økt forbruk av anestesimidler.
Det er utviklet flere skalaer for å kvantifisere preoperativ angst, den mest brukte er den visuelle analoge skalaen og Amsterdam-skalaen. Flere tilnærminger har blitt vurdert for å redusere preoperativ angst, for eksempel hypnose, musikk eller multimedia.
Det er imidlertid ikke utviklet noe konsensusverktøy for pasienter med karkirurgi. Tilsvarende har ingen studie undersøkt preoperativ angst i denne spesifikke populasjonen.
Målet med denne studien er å evaluere et nytt multimedieinformasjonsmedium for karkirurgipasienter og vurdere dets effektivitet for å redusere preoperativ angst.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Île-de-France Region
-
Le Plessis-Robinson, Île-de-France Region, Frankrike, 92350
- Groupe hospitalier Paris Saint Joseph-hopital Marie Lannelongue
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient over 18 år
- Pasient tilknyttet en helseforsikringsplan
- Fransktalende pasient
- Pasient som har gitt fritt, informert og uttrykkelig samtykke
- Pasient som har konsultert en karkirurg for en planlagt prosedyre
- Pasient med internett- og telefontilgang for å se videoer
- Pasient henvist til kirurgisk eller endovaskulær behandling for obliterativ arteriopati i underekstremitetene, abdominal aortaaneurisme og kirurgisk behandling for carotisstenose
Ekskluderingskriterier:
- Pasient under vergemål eller kuratorskap
- Pasient frihetsberøvet
- Pasient under rettsbeskyttelse
- Pasienter med blindhet
- Pasienter med alvorlig kognitiv svikt
- Pasienter uten tilgang til digital støtte for å se videoene
- Gravide og ammende kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: with multimedia support
|
kirurgi og anestesi angst spørreskjema
skala for tilfredsstillelse av multimedia
Pasienter som er randomisert til «med multimedia støttearm» vil ha tilgang til pedagogiske videoer med fokus på karkirurgien de skal motta.
|
|
Sham-komparator: without multimedia support
|
kirurgi og anestesi angst spørreskjema
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av utviklingen av preoperativ angst hos pasienter med tilgang til multimedia ved hjelp av en numerisk skala sammenlignet med pasientgruppen uten multimediastøtte
Tidsramme: Dag 0 ; Dag 1 ; Dagen før operasjonen
|
Pasienten vurderer sin angst mellom 0 og 10: 0 ingen angst; 10 maksimal angst
|
Dag 0 ; Dag 1 ; Dagen før operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurdering av tilfredshet med multimediestøtten ved hjelp av en 4-punkts skala: 1) Veldig fornøyd; 2) Fornøyd ; 3) Ikke veldig fornøyd; 4) Ikke fornøyd
Tidsramme: Dagen før operasjonen
|
Dagen før operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-A00664-39
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .