Avaliação da Efetividade de um Site de Informação Multimídia na Redução da Ansiedade Pré-Operatória em Pacientes de Cirurgia Vascular. (VASCUORG)
Avaliação da Efetividade de um Site de Informação Multimídia na Redução da Ansiedade Pré-Operatória em Pacientes de Cirurgia Vascular. Um teste controlado
A ansiedade é um fenômeno que freqüentemente ocorre antes da cirurgia. A ansiedade pré-operatória tem sido estudada em várias disciplinas, incluindo reumatologia, anestesia, estomatologia e cardiologia. As implicações da ansiedade pré-operatória em termos de morbidade e mortalidade também foram estudadas e são bem conhecidas: distúrbios hemodinâmicos intraoperatórios, aumento da mortalidade pós-operatória, aumento do consumo de agentes anestésicos.
Várias escalas foram desenvolvidas para quantificar a ansiedade pré-operatória, sendo as mais utilizadas a escala analógica visual e a escala de Amsterdam. Várias abordagens têm sido consideradas para reduzir a ansiedade pré-operatória, como hipnose, música ou multimídia.
No entanto, nenhuma ferramenta de consenso foi desenvolvida para pacientes de cirurgia vascular. Da mesma forma, nenhum estudo examinou a ansiedade pré-operatória nessa população específica.
O objetivo deste estudo é avaliar um novo meio de informação multimídia para pacientes de cirurgia vascular e avaliar sua eficácia na redução da ansiedade pré-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Île-de-France Region
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Le Plessis-Robinson, Île-de-France Region, França, 92350
- Groupe hospitalier Paris Saint Joseph-hopital Marie Lannelongue
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente maior de 18 anos
- Paciente filiado a plano de saúde
- paciente falante de francês
- Paciente que deu consentimento livre, informado e expresso
- Paciente que consultou um cirurgião vascular para um procedimento agendado
- Paciente com acesso à internet e telefone para visualização de vídeos
- Paciente encaminhado para tratamento cirúrgico ou endovascular por arteriopatia obliterante de membros inferiores, aneurisma da aorta abdominal e tratamento cirúrgico para estenose carotídea
Critério de exclusão:
- Paciente sob tutela ou curatela
- Paciente privado de liberdade
- Paciente sob proteção judicial
- Pacientes com cegueira
- Pacientes com comprometimento cognitivo grave
- Pacientes sem acesso a um suporte digital para visualização dos vídeos
- Mulheres grávidas e lactantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: with multimedia support
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questionário de ansiedade em cirurgia e anestesia
escala de satisfação de multimédia
Os pacientes randomizados para o "braço com suporte multimídia" terão acesso a vídeos educativos focados na cirurgia vascular que irão receber.
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Comparador Falso: without multimedia support
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questionário de ansiedade em cirurgia e anestesia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da evolução da ansiedade pré-operatória em pacientes com acesso a multimídia com auxílio de escala numérica em comparação ao grupo de pacientes sem suporte multimídia
Prazo: Dia 0; Dia 1 ; Dia antes da cirurgia
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O paciente classifica sua ansiedade entre 0 e 10: 0 sem ansiedade; 10 ansiedade máxima
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Dia 0; Dia 1 ; Dia antes da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliação da satisfação com o suporte multimédia através de uma escala de 4 pontos: 1) Muito satisfeito; 2) Satisfeito; 3) Não muito satisfeito; 4) Não satisfeito
Prazo: Dia antes da cirurgia
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Dia antes da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-A00664-39
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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