Ocena skuteczności multimedialnego serwisu informacyjnego w zmniejszaniu lęku przedoperacyjnego u pacjentów chirurgii naczyniowej. (VASCUORG)
Ocena skuteczności multimedialnego serwisu informacyjnego w zmniejszaniu lęku przedoperacyjnego u pacjentów chirurgii naczyniowej. Kontrolowana próba
Lęk jest zjawiskiem, które często pojawia się przed operacją. Lęk przedoperacyjny badano w kilku dyscyplinach, w tym w reumatologii, anestezjologii, stomatologii i kardiologii. Wpływ lęku przedoperacyjnego na chorobowość i śmiertelność również został zbadany i jest dobrze znany: śródoperacyjne zaburzenia hemodynamiczne, zwiększona śmiertelność pooperacyjna, zwiększone zużycie środków znieczulających.
W celu ilościowego określenia lęku przed operacją opracowano kilka skal, z których najczęściej stosowaną jest wizualna skala analogowa i skala amsterdamska. Rozważano kilka metod zmniejszania lęku przed operacją, takich jak hipnoza, muzyka lub multimedia.
Jednak nie opracowano żadnego narzędzia konsensusu dla pacjentów chirurgii naczyniowej. Podobnie żadne badanie nie dotyczyło lęku przedoperacyjnego w tej konkretnej populacji.
Celem pracy jest ocena nowego multimedialnego nośnika informacji dla pacjentów chirurgii naczyniowej oraz ocena jego skuteczności w zmniejszaniu lęku przedoperacyjnego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Île-de-France Region
-
Le Plessis-Robinson, Île-de-France Region, Francja, 92350
- Groupe hospitalier Paris Saint Joseph-hopital Marie Lannelongue
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent powyżej 18 roku życia
- Pacjent objęty planem ubezpieczenia zdrowotnego
- Pacjent francuskojęzyczny
- Pacjent, który wyraził dobrowolną, świadomą i wyraźną zgodę
- Pacjent, który skonsultował się z chirurgiem naczyniowym w sprawie planowanego zabiegu
- Pacjent z dostępem do Internetu i telefonu do oglądania filmów
- Pacjent skierowany do leczenia chirurgicznego lub wewnątrznaczyniowego arteriopatii zarostowej kończyn dolnych, tętniaka aorty brzusznej oraz leczenia operacyjnego zwężenia tętnicy szyjnej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą
- Pacjent pozbawiony wolności
- Pacjent pod ochroną sądu
- Pacjenci ze ślepotą
- Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami funkcji poznawczych
- Pacjenci bez dostępu do wsparcia cyfrowego, aby obejrzeć filmy
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: with multimedia support
|
kwestionariusz lęku przed operacją i znieczuleniem
skala zadowolenia z multimediów
Pacjenci przydzieleni losowo do „ramienia ze wsparciem multimedialnym” będą mieli dostęp do filmów edukacyjnych poświęconych operacji naczyniowej, jaką mają otrzymać.
|
|
Pozorny komparator: without multimedia support
|
kwestionariusz lęku przed operacją i znieczuleniem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena ewolucji lęku przedoperacyjnego u pacjentów z dostępem do multimediów za pomocą skali numerycznej w porównaniu z grupą pacjentów bez wsparcia multimedialnego
Ramy czasowe: Dzień 0; Dzień 1 ; Dzień przed operacją
|
Pacjent ocenia swój niepokój w skali od 0 do 10: 0 brak lęku; 10 maksymalny niepokój
|
Dzień 0; Dzień 1 ; Dzień przed operacją
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena zadowolenia z obsługi multimediów za pomocą 4-stopniowej skali: 1) Bardzo zadowolony; 2) Zadowolony; 3) niezbyt zadowolony; 4) Niezadowolony
Ramy czasowe: Dzień przed operacją
|
Dzień przed operacją
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-A00664-39
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .