评估多媒体信息站点在减少血管手术患者术前焦虑方面的有效性。 (VASCUORG)
2026年4月30日 更新者：Centre Chirurgical Marie Lannelongue
评估多媒体信息站点在减少血管手术患者术前焦虑方面的有效性。对照试验
焦虑是手术前经常出现的一种现象。 术前焦虑已经在多个学科进行了研究，包括风湿病学、麻醉学、口腔医学和心脏病学。 术前焦虑对发病率和死亡率的影响也已得到研究并且众所周知：术中血流动力学障碍、术后死亡率增加、麻醉剂消耗增加。
已经开发了几种量表来量化术前焦虑，最常用的是视觉模拟量表和阿姆斯特丹量表。 已经考虑了几种方法来减少术前焦虑，例如催眠、音乐或多媒体。
然而，尚未为血管手术患者制定共识工具。 同样，没有研究检查过这一特定人群的术前焦虑。
本研究的目的是为血管手术患者评估一种新的多媒体信息媒体，并评估其在减少术前焦虑方面的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
250
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Île-de-France Region
-
Le Plessis-Robinson、Île-de-France Region、法国、92350
- Groupe hospitalier Paris Saint Joseph-hopital Marie Lannelongue
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁以上的患者
- 加入健康保险计划的患者
- 说法语的病人
- 已给予自由、知情和明确同意的患者
- 已就预定程序咨询血管外科医生的患者
- 患者可以通过互联网和电话访问观看视频
- 因下肢闭塞性动脉病、腹主动脉瘤和颈动脉狭窄手术治疗而转诊接受手术或血管内治疗的患者
排除标准：
- 受监护或监管的患者
- 被剥夺自由的病人
- 受法院保护的病人
- 失明患者
- 严重认知障碍患者
- 无法获得数字支持的患者无法观看视频
- 孕妇和哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：with multimedia support
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手术和麻醉焦虑问卷
多媒体满意度量表
随机分配到“多媒体支持组”的患者将可以观看重点介绍他们将要接受的血管手术的教育视频。
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假比较器：without multimedia support
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手术和麻醉焦虑问卷
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与没有多媒体支持的患者组相比，借助数字量表评估可以使用多媒体的患者术前焦虑的演变
大体时间：第 0 天；第 1 天；手术前一天
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患者在 0 到 10 之间评价他的焦虑： 0 没有焦虑； 10 最大焦虑
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第 0 天；第 1 天；手术前一天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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使用 4 分制评估对多媒体支持的满意度： 1) 非常满意； 2) 满意； 3）不是很满意； 4) 不满意
大体时间：手术前一天
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手术前一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月29日
初级完成 (实际的)
2023年6月29日
研究完成 (实际的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月3日
首次发布 (实际的)
2023年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月30日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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