Оценка эффективности мультимедийного информационного сайта в снижении предоперационной тревожности у пациентов сосудистой хирургии. (VASCUORG)
Оценка эффективности мультимедийного информационного сайта в снижении предоперационной тревожности у пациентов сосудистой хирургии. Контролируемое испытание
Тревожность — явление, часто возникающее перед хирургическим вмешательством. Предоперационная тревога изучалась в нескольких дисциплинах, включая ревматологию, анестезиологию, стоматологию и кардиологию. Последствия предоперационной тревоги с точки зрения заболеваемости и смертности также изучены и хорошо известны: интраоперационные гемодинамические нарушения, повышенная послеоперационная смертность, повышенный расход анестетиков.
Для количественной оценки предоперационной тревоги было разработано несколько шкал, наиболее часто используемыми являются визуальная аналоговая шкала и шкала Амстердама. Было рассмотрено несколько подходов для уменьшения предоперационной тревоги, таких как гипноз, музыка или мультимедиа.
Тем не менее, не было разработано консенсусного инструмента для пациентов с сосудистыми хирургическими вмешательствами. Точно так же ни одно исследование не изучало предоперационную тревогу у этой конкретной группы пациентов.
Целью данного исследования является оценка нового мультимедийного информационного носителя для пациентов сосудистой хирургии и оценка его эффективности в снижении предоперационной тревожности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Île-de-France Region
-
Le Plessis-Robinson, Île-de-France Region, Франция, 92350
- Groupe hospitalier Paris Saint Joseph-hopital Marie Lannelongue
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент старше 18 лет
- Пациент, связанный с планом медицинского страхования
- франкоязычный пациент
- Пациент, давший свободное, информированное и выраженное согласие
- Пациент, обратившийся к сосудистому хирургу по поводу плановой операции
- Пациент с доступом в Интернет и телефоном для просмотра видео
- Пациент направлен на хирургическое или эндоваскулярное лечение по поводу облитерирующей артериопатии нижних конечностей, аневризмы брюшной аорты и хирургическое лечение по поводу каротидного стеноза
Критерий исключения:
- Пациент, находящийся под опекой или попечительством
- Пациент, лишенный свободы
- Пациент под защитой суда
- Пациенты со слепотой
- Пациенты с тяжелыми когнитивными нарушениями
- Пациенты без доступа к цифровой поддержке для просмотра видео
- Беременные и кормящие женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: with multimedia support
|
Анкета тревоги хирургии и анестезии
шкала удовлетворенности мультимедиа
Пациенты, рандомизированные в группу «с мультимедийной поддержкой», будут иметь доступ к обучающим видеороликам, посвященным сосудистой хирургии, которую они должны получить.
|
|
Фальшивый компаратор: without multimedia support
|
Анкета тревоги хирургии и анестезии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка эволюции предоперационной тревожности у пациентов с доступом к мультимедиа с помощью числовой шкалы в сравнении с группой пациентов без мультимедийной поддержки
Временное ограничение: День 0; 1 день ; День до операции
|
Пациент оценивает свою тревогу от 0 до 10: 0 тревог нет; 10 максимальное беспокойство
|
День 0; 1 день ; День до операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка удовлетворенности мультимедийным обеспечением по 4-бальной шкале: 1) Очень доволен; 2) удовлетворен; 3) Не очень доволен; 4) Не удовлетворен
Временное ограничение: День до операции
|
День до операции
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-A00664-39
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .