Évaluation de l'efficacité d'un site d'information multimédia dans la réduction de l'anxiété préopératoire chez les patients en chirurgie vasculaire. (VASCUORG)
Évaluation de l'efficacité d'un site d'information multimédia dans la réduction de l'anxiété préopératoire chez les patients en chirurgie vasculaire. Un essai contrôlé
L'anxiété est un phénomène qui survient fréquemment avant une intervention chirurgicale. L'anxiété préopératoire a été étudiée dans plusieurs disciplines, dont la rhumatologie, l'anesthésie, la stomatologie et la cardiologie. Les implications de l'anxiété préopératoire en termes de morbi-mortalité ont également été étudiées et sont bien connues : troubles hémodynamiques peropératoires, augmentation de la mortalité postopératoire, augmentation de la consommation d'agents anesthésiques.
Plusieurs échelles ont été développées pour quantifier l'anxiété préopératoire, les plus utilisées étant l'échelle visuelle analogique et l'échelle d'Amsterdam. Plusieurs approches ont été envisagées pour réduire l'anxiété préopératoire, telles que l'hypnose, la musique ou le multimédia.
Cependant, aucun outil de consensus n'a été développé pour les patients en chirurgie vasculaire. De même, aucune étude n'a examiné l'anxiété préopératoire dans cette population spécifique.
Le but de cette étude est d'évaluer un nouveau support d'information multimédia pour les patients en chirurgie vasculaire et d'évaluer son efficacité dans la réduction de l'anxiété préopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Île-de-France Region
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Le Plessis-Robinson, Île-de-France Region, France, 92350
- Groupe hospitalier Paris Saint Joseph-hopital Marie Lannelongue
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient de plus de 18 ans
- Patient affilié à un régime d'assurance maladie
- patiente francophone
- Patient ayant donné son consentement libre, éclairé et exprès
- Patient ayant consulté un chirurgien vasculaire pour une intervention programmée
- Patient ayant accès à Internet et au téléphone pour visionner des vidéos
- Patient adressé pour traitement chirurgical ou endovasculaire pour artériopathie oblitérante des membres inférieurs, anévrisme de l'aorte abdominale et traitement chirurgical pour sténose carotidienne
Critère d'exclusion:
- Patient sous tutelle ou curatelle
- Patient privé de liberté
- Patient sous protection judiciaire
- Patients aveugles
- Patients atteints de troubles cognitifs sévères
- Patients sans accès à un support numérique pour visionner les vidéos
- Femmes enceintes et allaitantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: with multimedia support
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Questionnaire sur l'anxiété liée à la chirurgie et à l'anesthésie
échelle de satisfaction du multimédia
Les patients randomisés dans le bras « avec support multimédia » auront accès à des vidéos pédagogiques centrées sur la chirurgie vasculaire qu'ils vont subir.
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Comparateur factice: without multimedia support
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Questionnaire sur l'anxiété liée à la chirurgie et à l'anesthésie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'évolution de l'anxiété préopératoire chez les patients ayant accès au multimédia à l'aide d'une échelle numérique par rapport au groupe de patients sans support multimédia
Délai: Jour 0 ; Jour 1 ; La veille de la chirurgie
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Le patient évalue son anxiété entre 0 et 10 : 0 pas d'anxiété ; 10 anxiété maximale
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Jour 0 ; Jour 1 ; La veille de la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évaluation de la satisfaction à l'égard du support multimédia selon une échelle de 4 points : 1) Très satisfait ; 2) Satisfait ; 3) Pas très satisfait ; 4) Pas satisfait
Délai: La veille de la chirurgie
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La veille de la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-A00664-39
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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