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Valutazione dell'efficacia di un sito di informazioni multimediali nella riduzione dell'ansia preoperatoria nei pazienti sottoposti a chirurgia vascolare. (VASCUORG)

30 aprile 2026 aggiornato da: Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Valutazione dell'efficacia di un sito di informazioni multimediali nella riduzione dell'ansia preoperatoria nei pazienti sottoposti a chirurgia vascolare. Una prova controllata

L'ansia è un fenomeno che si verifica frequentemente prima dell'intervento chirurgico. L'ansia preoperatoria è stata studiata in diverse discipline, tra cui reumatologia, anestesia, stomatologia e cardiologia. Sono state studiate e sono ben note anche le implicazioni dell'ansia preoperatoria in termini di morbilità e mortalità: disturbi emodinamici intraoperatori, aumento della mortalità postoperatoria, aumento del consumo di agenti anestetici.

Diverse scale sono state sviluppate per quantificare l'ansia preoperatoria, le più utilizzate sono la scala analogica visiva e la scala di Amsterdam. Sono stati presi in considerazione diversi approcci per ridurre l'ansia preoperatoria, come l'ipnosi, la musica o il multimedia.

Tuttavia, nessuno strumento di consenso è stato sviluppato per i pazienti sottoposti a chirurgia vascolare. Allo stesso modo, nessuno studio ha esaminato l'ansia preoperatoria in questa specifica popolazione.

Lo scopo di questo studio è valutare un nuovo mezzo informativo multimediale per i pazienti sottoposti a chirurgia vascolare e valutarne l'efficacia nel ridurre l'ansia preoperatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

250

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Île-de-France Region
      • Le Plessis-Robinson, Île-de-France Region, Francia, 92350
        • Groupe hospitalier Paris Saint Joseph-hopital Marie Lannelongue

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età superiore ai 18 anni
  • Paziente affiliato a un piano di assicurazione sanitaria
  • Paziente di lingua francese
  • Paziente che ha prestato consenso libero, informato ed espresso
  • Paziente che ha consultato un chirurgo vascolare per una procedura programmata
  • Paziente con accesso a Internet e telefono per visualizzare i video
  • Paziente inviato per trattamento chirurgico o endovascolare per arteriopatia obliterante degli arti inferiori, aneurisma dell'aorta addominale e trattamento chirurgico per stenosi carotidea

Criteri di esclusione:

  • Paziente sotto tutela o curatela
  • Paziente privato della libertà
  • Paziente sotto tutela giudiziaria
  • Pazienti con cecità
  • Pazienti con grave compromissione cognitiva
  • Pazienti senza accesso a un supporto digitale per visualizzare i video
  • Donne in gravidanza e allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: with multimedia support
Altro: sondaggio sull'ansia
questionario sull'ansia da chirurgia e anestesia
Altro: scala di soddisfazione
scala di soddisfazione della multimedialità
Altro: Informazioni multimediali
I pazienti randomizzati al "con braccio di supporto multimediale" avranno accesso a video educativi incentrati sulla chirurgia vascolare che devono ricevere.
Comparatore fittizio: without multimedia support
Altro: sondaggio sull'ansia
questionario sull'ansia da chirurgia e anestesia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'evoluzione dell'ansia preoperatoria nei pazienti con accesso alla multimedialità con l'ausilio di una scala numerica rispetto al gruppo di pazienti senza supporto multimediale
Lasso di tempo: Giorno 0 ; Giorno 1 ; Il giorno prima dell'intervento
Il paziente valuta la sua ansia tra 0 e 10: 0 nessuna ansia; 10 massima ansia
Giorno 0 ; Giorno 1 ; Il giorno prima dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione della soddisfazione per il supporto multimediale utilizzando una scala a 4 punti: 1) Molto soddisfatto; 2) Soddisfatti; 3) Non molto soddisfatto; 4) Non soddisfatto
Lasso di tempo: Il giorno prima dell'intervento
Il giorno prima dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

29 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-A00664-39

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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