Evaluación de la Efectividad de un Sitio de Información Multimedia en la Reducción de la Ansiedad Preoperatoria en Pacientes de Cirugía Vascular. (VASCUORG)
Evaluación de la Efectividad de un Sitio de Información Multimedia en la Reducción de la Ansiedad Preoperatoria en Pacientes de Cirugía Vascular. Un juicio controlado
La ansiedad es un fenómeno que ocurre con frecuencia antes de la cirugía. La ansiedad preoperatoria ha sido estudiada en varias disciplinas, incluyendo reumatología, anestesia, estomatología y cardiología. Las implicaciones de la ansiedad preoperatoria en términos de morbimortalidad también han sido estudiadas y son bien conocidas: trastornos hemodinámicos intraoperatorios, aumento de la mortalidad posoperatoria, aumento del consumo de agentes anestésicos.
Se han desarrollado varias escalas para cuantificar la ansiedad preoperatoria, siendo las más utilizadas la escala analógica visual y la escala de Amsterdam. Se han considerado varios enfoques para reducir la ansiedad preoperatoria, como la hipnosis, la música o multimedia.
Sin embargo, no se ha desarrollado ninguna herramienta de consenso para pacientes de cirugía vascular. De manera similar, ningún estudio ha examinado la ansiedad preoperatoria en esta población específica.
El objetivo de este estudio es evaluar un nuevo medio de información multimedia para pacientes de cirugía vascular y evaluar su eficacia para reducir la ansiedad preoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Île-de-France Region
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Le Plessis-Robinson, Île-de-France Region, Francia, 92350
- Groupe hospitalier Paris Saint Joseph-hopital Marie Lannelongue
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 18 años
- Paciente afiliado a un plan de seguro de salud
- paciente de habla francesa
- Paciente que ha dado su consentimiento libre, informado y expreso
- Paciente que ha consultado a un cirujano vascular para un procedimiento programado
- Paciente con acceso a internet y teléfono para ver videos
- Paciente remitido para tratamiento quirúrgico o endovascular por arteriopatía obliterante de miembros inferiores, aneurisma de aorta abdominal y tratamiento quirúrgico por estenosis carotídea
Criterio de exclusión:
- Paciente bajo tutela o curatela
- Paciente privado de libertad
- Paciente bajo tutela judicial
- Pacientes con ceguera
- Pacientes con deterioro cognitivo severo
- Pacientes sin acceso a un soporte digital para visualizar los videos
- Mujeres embarazadas y lactantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: with multimedia support
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cuestionario de ansiedad ante cirugia y anestesia
escala de satisfacción de multimedia
Los pacientes asignados al azar al "brazo con soporte multimedia" tendrán acceso a videos educativos enfocados en la cirugía vascular que van a recibir.
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Comparador falso: without multimedia support
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cuestionario de ansiedad ante cirugia y anestesia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la evolución de la ansiedad preoperatoria en pacientes con acceso a multimedia con la ayuda de una escala numérica frente al grupo de pacientes sin soporte multimedia
Periodo de tiempo: Día 0; Día 1 ; Día antes de la cirugía
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El paciente califica su ansiedad entre 0 y 10: 0 sin ansiedad; 10 ansiedad maxima
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Día 0; Día 1 ; Día antes de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Valoración de la satisfacción con el soporte multimedia mediante una escala de 4 puntos: 1) Muy satisfecho; 2) Satisfecho; 3) No muy satisfecho; 4) No satisfecho
Periodo de tiempo: Día antes de la cirugía
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Día antes de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-A00664-39
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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