혈관 수술 환자의 수술 전 불안 감소를 위한 멀티미디어 정보 사이트의 효과 평가. (VASCUORG)
2023년 2월 3일 업데이트: Centre Chirurgical Marie Lannelongue
혈관 수술 환자의 수술 전 불안 감소를 위한 멀티미디어 정보 사이트의 효과 평가. 통제된 시험
불안은 수술 전에 자주 발생하는 현상입니다. 수술 전 불안은 류마티스학, 마취, 구강학 및 심장학을 포함한 여러 분야에서 연구되었습니다. 이환율과 사망률 측면에서 수술 전 불안의 영향도 연구되었으며 잘 알려져 있습니다: 수술 중 혈역학 장애, 수술 후 사망률 증가, 마취제 소비 증가.
수술 전 불안을 정량화하기 위해 몇 가지 척도가 개발되었으며 가장 자주 사용되는 척도는 시각 아날로그 척도와 암스테르담 척도입니다. 최면, 음악 또는 멀티미디어와 같은 수술 전 불안을 줄이기 위해 여러 가지 접근 방식이 고려되었습니다.
그러나 혈관 수술 환자를 위한 합의 도구는 개발되지 않았습니다. 유사하게, 이 특정 집단에서 수술 전 불안을 조사한 연구는 없습니다.
이 연구의 목적은 혈관 수술 환자를 위한 새로운 멀티미디어 정보 매체를 평가하고 수술 전 불안을 감소시키는 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
250
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Stephan Haulon
- 전화번호: +33 (0) 4 40 94 28 00
- 이메일: s.haulon@ghpsj.fr
연구 장소
-
-
Ile De France
-
Le Plessis-Robinson, Ile De France, 프랑스, 92350
- 모병
- Groupe hospitalier Paris Saint Joseph-hopital Marie Lannelongue
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 건강 보험에 가입한 환자
- 프랑스어를 사용하는 환자
- 정보에 입각한 무료 명시적 동의를 제공한 환자
- 예정된 시술을 위해 혈관 외과 의사와 상담한 환자
- 비디오를 볼 수 있는 인터넷 및 전화 액세스가 있는 환자
- 하지의 폐쇄성 동맥병증, 복부 대동맥류 및 경동맥 협착증의 외과적 치료로 외과적 또는 혈관내 치료를 의뢰한 환자
제외 기준:
- 후견인 또는 큐레이터인 환자
- 자유를 박탈당한 환자
- 법원의 보호를 받는 환자
- 실명 환자
- 중증 인지 장애가 있는 환자
- 비디오를 볼 수 있는 디지털 지원에 액세스할 수 없는 환자
- 임산부 및 모유 수유 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 멀티미디어 지원
|
수술 및 마취 불안 설문지
멀티미디어 만족도의 척도
"멀티미디어 지지 팔"로 무작위 배정된 환자는 그들이 받을 혈관 수술에 초점을 맞춘 교육 비디오에 액세스할 수 있습니다.
|
|
SHAM_COMPARATOR: 멀티미디어 지원 없이
|
수술 및 마취 불안 설문지
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
멀티미디어 지원이 없는 환자 그룹과 비교하여 숫자 척도의 도움으로 멀티미디어에 액세스할 수 있는 환자의 수술 전 불안의 진화 평가
기간: 0일 ; 1일차 ; 수술 전날
|
환자는 자신의 불안을 0과 10 사이로 평가합니다: 0 불안 없음; 10 최대 불안
|
0일 ; 1일차 ; 수술 전날
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
4점 척도로 멀티미디어 지원에 대한 만족도 평가: 1) 매우 만족; 2) 만족; 3) 별로 만족하지 못함 ; 4) 불만족
기간: 수술 전날
|
수술 전날
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 29일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 29일
연구 완료 (예상)
2024년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
혈관 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
불안 조사에 대한 임상 시험
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Children's Mercy Hospital Kansas City완전한
-
Mahidol UniversityITI Foundation완전한삶의 질 | 수술 후 통증 | 치과 불안 | 치과 이식 | 구강 건강 | 환자 결과 평가 | 컴퓨터 보조 수술태국
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University of Maryland, Baltimore종료됨
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Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)모병