Evaluatie van de effectiviteit van een multimedia-informatiesite bij het verminderen van preoperatieve angst bij patiënten met vaatchirurgie. (VASCUORG)
Evaluatie van de effectiviteit van een multimedia-informatiesite bij het verminderen van preoperatieve angst bij patiënten met vaatchirurgie. Een gecontroleerd proces
Angst is een fenomeen dat vaak voorkomt vóór de operatie. Preoperatieve angst is bestudeerd in verschillende disciplines, waaronder reumatologie, anesthesie, stomatologie en cardiologie. De implicaties van preoperatieve angst in termen van morbiditeit en mortaliteit zijn ook bestudeerd en zijn algemeen bekend: intraoperatieve hemodynamische stoornissen, verhoogde postoperatieve mortaliteit, toegenomen consumptie van anesthetica.
Er zijn verschillende schalen ontwikkeld om preoperatieve angst te kwantificeren, de meest gebruikte zijn de visuele analoge schaal en de Amsterdam-schaal. Er zijn verschillende benaderingen overwogen om preoperatieve angst te verminderen, zoals hypnose, muziek of multimedia.
Er is echter geen consensustool ontwikkeld voor vaatchirurgische patiënten. Evenzo heeft geen enkele studie preoperatieve angst bij deze specifieke populatie onderzocht.
Het doel van deze studie is het evalueren van een nieuw multimedia-informatiemedium voor patiënten met vasculaire chirurgie en het beoordelen van de effectiviteit ervan bij het verminderen van preoperatieve angst.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Île-de-France Region
-
Le Plessis-Robinson, Île-de-France Region, Frankrijk, 92350
- Groupe hospitalier Paris Saint Joseph-hopital Marie Lannelongue
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt ouder dan 18 jaar
- Patiënt aangesloten bij een zorgverzekering
- Franstalige patiënt
- Patiënt die vrije, geïnformeerde en uitdrukkelijke toestemming heeft gegeven
- Patiënt die een vaatchirurg heeft geraadpleegd voor een geplande procedure
- Patiënt met internet en telefoontoegang om video's te bekijken
- Patiënt verwezen voor chirurgische of endovasculaire behandeling voor obliteratieve arteriopathie van de onderste ledematen, abdominaal aorta-aneurysma en chirurgische behandeling voor halsslagaderstenose
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt onder curatele of curatele
- Patiënt van vrijheid beroofd
- Patiënt onder gerechtelijke bescherming
- Patiënten met blindheid
- Patiënten met ernstige cognitieve stoornissen
- Patiënten zonder toegang tot een digitale ondersteuning om de video's te bekijken
- Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: with multimedia support
|
angstvragenlijst voor chirurgie en anesthesie
schaal van tevredenheid van multimedia
Patiënten gerandomiseerd naar de "met multimedia-ondersteuningsarm" krijgen toegang tot educatieve video's gericht op de vaatchirurgie die ze zullen ondergaan.
|
|
Sham-vergelijker: without multimedia support
|
angstvragenlijst voor chirurgie en anesthesie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de evolutie van preoperatieve angst bij patiënten met toegang tot multimedia met behulp van een numerieke schaal in vergelijking met de groep patiënten zonder multimedia-ondersteuning
Tijdsspanne: Dag 0 ; Dag 1 ; Dag voor de operatie
|
De patiënt beoordeelt zijn angst tussen 0 en 10: 0 geen angst; 10 maximale angst
|
Dag 0 ; Dag 1 ; Dag voor de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beoordeling van de tevredenheid met de multimedia-ondersteuning op een 4-puntsschaal: 1) Zeer tevreden ; 2) Tevreden; 3) Niet erg tevreden; 4) Niet tevreden
Tijdsspanne: Dag voor de operatie
|
Dag voor de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-A00664-39
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .