Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de effectiviteit van een multimedia-informatiesite bij het verminderen van preoperatieve angst bij patiënten met vaatchirurgie. (VASCUORG)

3 februari 2023 bijgewerkt door: Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Evaluatie van de effectiviteit van een multimedia-informatiesite bij het verminderen van preoperatieve angst bij patiënten met vaatchirurgie. Een gecontroleerd proces

Angst is een fenomeen dat vaak voorkomt vóór de operatie. Preoperatieve angst is bestudeerd in verschillende disciplines, waaronder reumatologie, anesthesie, stomatologie en cardiologie. De implicaties van preoperatieve angst in termen van morbiditeit en mortaliteit zijn ook bestudeerd en zijn algemeen bekend: intraoperatieve hemodynamische stoornissen, verhoogde postoperatieve mortaliteit, toegenomen consumptie van anesthetica.

Er zijn verschillende schalen ontwikkeld om preoperatieve angst te kwantificeren, de meest gebruikte zijn de visuele analoge schaal en de Amsterdam-schaal. Er zijn verschillende benaderingen overwogen om preoperatieve angst te verminderen, zoals hypnose, muziek of multimedia.

Er is echter geen consensustool ontwikkeld voor vaatchirurgische patiënten. Evenzo heeft geen enkele studie preoperatieve angst bij deze specifieke populatie onderzocht.

Het doel van deze studie is het evalueren van een nieuw multimedia-informatiemedium voor patiënten met vasculaire chirurgie en het beoordelen van de effectiviteit ervan bij het verminderen van preoperatieve angst.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

250

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Stephan Haulon
  • Telefoonnummer: +33 (0) 4 40 94 28 00
  • E-mail: s.haulon@ghpsj.fr

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Ile De France
      • Le Plessis-Robinson, Ile De France, Frankrijk, 92350
        • Werving
        • Groupe hospitalier Paris Saint Joseph-hopital Marie Lannelongue

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt ouder dan 18 jaar
  • Patiënt aangesloten bij een zorgverzekering
  • Franstalige patiënt
  • Patiënt die vrije, geïnformeerde en uitdrukkelijke toestemming heeft gegeven
  • Patiënt die een vaatchirurg heeft geraadpleegd voor een geplande procedure
  • Patiënt met internet en telefoontoegang om video's te bekijken
  • Patiënt verwezen voor chirurgische of endovasculaire behandeling voor obliteratieve arteriopathie van de onderste ledematen, abdominaal aorta-aneurysma en chirurgische behandeling voor halsslagaderstenose

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt onder curatele of curatele
  • Patiënt van vrijheid beroofd
  • Patiënt onder gerechtelijke bescherming
  • Patiënten met blindheid
  • Patiënten met ernstige cognitieve stoornissen
  • Patiënten zonder toegang tot een digitale ondersteuning om de video's te bekijken
  • Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: met multimedia-ondersteuning
Ander: angst onderzoek
angstvragenlijst voor chirurgie en anesthesie
Ander: schaal van tevredenheid
schaal van tevredenheid van multimedia
Ander: Multimedia-informatie
Patiënten gerandomiseerd naar de "met multimedia-ondersteuningsarm" krijgen toegang tot educatieve video's gericht op de vaatchirurgie die ze zullen ondergaan.
SHAM_COMPARATOR: zonder multimedia-ondersteuning
Ander: angst onderzoek
angstvragenlijst voor chirurgie en anesthesie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de evolutie van preoperatieve angst bij patiënten met toegang tot multimedia met behulp van een numerieke schaal in vergelijking met de groep patiënten zonder multimedia-ondersteuning
Tijdsspanne: Dag 0 ; Dag 1 ; Dag voor de operatie
De patiënt beoordeelt zijn angst tussen 0 en 10: 0 geen angst; 10 maximale angst
Dag 0 ; Dag 1 ; Dag voor de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beoordeling van de tevredenheid met de multimedia-ondersteuning op een 4-puntsschaal: 1) Zeer tevreden ; 2) Tevreden; 3) Niet erg tevreden; 4) Niet tevreden
Tijdsspanne: Dag voor de operatie
Dag voor de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

29 juni 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

29 juni 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

28 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2023

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-A00664-39

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vaatziekten

Klinische onderzoeken op angst onderzoek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren