Multimediatietosivuston tehokkuuden arviointi verisuonikirurgian potilaiden leikkausta edeltävän ahdistuksen vähentämisessä. (VASCUORG)
Multimediatietosivuston tehokkuuden arviointi verisuonikirurgian potilaiden leikkausta edeltävän ahdistuksen vähentämisessä. Hallittu oikeudenkäynti
Ahdistuneisuus on ilmiö, joka esiintyy usein ennen leikkausta. Preoperatiivista ahdistusta on tutkittu useilla tieteenaloilla, mukaan lukien reumatologia, anestesia, stomatologia ja kardiologia. Leikkausta edeltävän ahdistuksen vaikutuksia sairastuvuuden ja kuolleisuuden kannalta on myös tutkittu ja ne tunnetaan hyvin: intraoperatiiviset hemodynaamiset häiriöt, lisääntynyt postoperatiivinen kuolleisuus, lisääntynyt anestesia-aineiden kulutus.
Preoperatiivisen ahdistuksen kvantifiointiin on kehitetty useita asteikkoja, joista yleisimmin käytetty on visuaalinen analoginen asteikko ja Amsterdamin asteikko. Useita lähestymistapoja on harkittu vähentämään leikkausta edeltävää ahdistusta, kuten hypnoosia, musiikkia tai multimediaa.
Verisuonikirurgisia potilaita varten ei kuitenkaan ole kehitetty konsensustyökalua. Samoin missään tutkimuksessa ei ole tutkittu preoperatiivista ahdistusta tässä tietyssä populaatiossa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida uutta multimediatietovälinettä verisuonikirurgian potilaille ja arvioida sen tehokkuutta leikkausta edeltävän ahdistuksen vähentämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Île-de-France Region
-
Le Plessis-Robinson, Île-de-France Region, Ranska, 92350
- Groupe hospitalier Paris Saint Joseph-hopital Marie Lannelongue
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias potilas
- Potilas, joka on liittynyt sairausvakuutukseen
- Ranskankielinen potilas
- Potilas, joka on antanut vapaan, tietoisen ja nimenomaisen suostumuksen
- Potilas, joka on kääntynyt verisuonikirurgin puoleen aikataulun mukaista toimenpidettä varten
- Potilaalla on Internet- ja puhelinyhteys videoiden katseluun
- Potilas, joka lähetetään kirurgiseen tai endovaskulaariseen hoitoon alaraajojen obliteratiivisen arteriopatian, vatsa-aortan aneurysman ja kaulavaltimon ahtauman kirurgiseen hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
- Potilas riistetty vapaudesta
- Potilas oikeuden suojeluksessa
- Potilaat, joilla on sokeus
- Potilaat, joilla on vaikea kognitiivinen vajaatoiminta
- Potilaat, joilla ei ole pääsyä digitaaliseen tukeen videoiden katseluun
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: with multimedia support
|
leikkaus- ja anestesiaahdistusta koskeva kyselylomake
multimedian tyytyväisyysasteikko
Potilaat, jotka on satunnaistettu "multimediatukiryhmään", pääsevät katsomaan koulutusvideoita, jotka keskittyvät heidän tulevaan verisuonikirurgiaan.
|
|
Huijausvertailija: without multimedia support
|
leikkaus- ja anestesiaahdistusta koskeva kyselylomake
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Preoperatiivisen ahdistuneisuuden kehityksen arviointi potilailla, joilla on pääsy multimediaan numeerisen asteikon avulla verrattuna potilasryhmään, jolla ei ole multimediatukea
Aikaikkuna: Päivä 0; Päivä 1 ; Päivä ennen leikkausta
|
Potilas arvioi ahdistuneisuutensa välillä 0 - 10: 0 ei ahdistusta; 10 maksimi ahdistus
|
Päivä 0; Päivä 1 ; Päivä ennen leikkausta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvio tyytyväisyydestä multimediatukeen 4-pisteen asteikolla: 1) Erittäin tyytyväinen ; 2) Tyytyväinen; 3) En kovin tyytyväinen; 4) En ole tyytyväinen
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta
|
Päivä ennen leikkausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-A00664-39
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .