Hodnocení efektivity multimediální informační stránky při snižování předoperační úzkosti u pacientů po cévní chirurgii. (VASCUORG)
Hodnocení efektivity multimediální informační stránky při snižování předoperační úzkosti u pacientů po cévní chirurgii. Řízený proces
Úzkost je fenomén, který se často vyskytuje před operací. Předoperační úzkost byla studována v několika oborech, včetně revmatologie, anestezie, stomatologie a kardiologie. Důsledky předoperační úzkosti z hlediska morbidity a mortality byly také studovány a jsou dobře známy: intraoperační hemodynamické poruchy, zvýšená pooperační mortalita, zvýšená spotřeba anestetik.
Ke kvantifikaci předoperační úzkosti bylo vyvinuto několik škál, nejčastěji používaná je vizuální analogová škála a Amsterdamská škála. Bylo zvažováno několik přístupů ke snížení předoperační úzkosti, jako je hypnóza, hudba nebo multimédia.
Pro pacienty s cévní chirurgií však nebyl vyvinut žádný konsensuální nástroj. Podobně žádná studie nezkoumala předoperační úzkost v této specifické populaci.
Cílem této studie je zhodnotit nové multimediální informační médium pro pacienty cévní chirurgie a posoudit jeho účinnost při snižování předoperační úzkosti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Stephan Haulon
- Telefonní číslo: +33 (0) 4 40 94 28 00
- E-mail: s.haulon@ghpsj.fr
Studijní místa
-
-
Ile De France
-
Le Plessis-Robinson, Ile De France, Francie, 92350
- Nábor
- Groupe hospitalier Paris Saint Joseph-hopital Marie Lannelongue
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient starší 18 let
- Pacient přidružený k plánu zdravotního pojištění
- Francouzsky mluvící pacient
- Pacient, který dal svobodný, informovaný a výslovný souhlas
- Pacient, který konzultoval s cévním chirurgem plánovaný výkon
- Pacient s přístupem k internetu a telefonu pro sledování videí
- Pacient doporučený k chirurgické nebo endovaskulární léčbě obliterativní arteriopatie dolních končetin, aneuryzmatu břišní aorty a chirurgické léčbě stenózy karotidy
Kritéria vyloučení:
- Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství
- Pacient zbaven svobody
- Pacient pod soudní ochranou
- Pacienti se slepotou
- Pacienti s těžkou kognitivní poruchou
- Pacienti bez přístupu k digitální podpoře pro sledování videí
- Těhotné a kojící ženy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: s podporou multimédií
|
chirurgie a anestetický dotazník úzkosti
stupnice spokojenosti s multimédii
Pacienti randomizovaní do skupiny „s multimediální podpůrnou paží“ budou mít přístup ke vzdělávacím videím zaměřeným na cévní chirurgii, kterou mají podstoupit.
|
|
SHAM_COMPARATOR: bez podpory multimédií
|
chirurgie a anestetický dotazník úzkosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení vývoje předoperační úzkosti u pacientů s přístupem k multimédiím pomocí numerické škály ve srovnání se skupinou pacientů bez multimediální podpory
Časové okno: Den 0; Den 1 ; Den před operací
|
Pacient hodnotí svou úzkost mezi 0 a 10: 0 žádná úzkost; 10 maximální úzkost
|
Den 0; Den 1 ; Den před operací
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnocení spokojenosti s podporou multimédií pomocí 4bodové škály: 1) Velmi spokojen; 2) Spokojen; 3) Nejsme příliš spokojeni; 4) Nespokojen
Časové okno: Den před operací
|
Den před operací
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-A00664-39
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .