Utvärdering av effektiviteten av en multimediainformationssida för att minska preoperativ ångest hos kärlkirurgipatienter. (VASCUORG)
Utvärdering av effektiviteten av en multimediainformationssida för att minska preoperativ ångest hos kärlkirurgipatienter. En kontrollerad rättegång
Ångest är ett fenomen som ofta förekommer före operation. Preoperativ ångest har studerats inom flera discipliner, inklusive reumatologi, anestesi, stomatologi och kardiologi. Implikationerna av preoperativ ångest i termer av sjuklighet och mortalitet har också studerats och är välkända: intraoperativa hemodynamiska störningar, ökad postoperativ mortalitet, ökad konsumtion av anestesimedel.
Flera skalor har utvecklats för att kvantifiera preoperativ ångest, den mest använda är den visuella analoga skalan och Amsterdamskalan. Flera metoder har övervägts för att minska preoperativ ångest, såsom hypnos, musik eller multimedia.
Däremot har inget konsensusverktyg utvecklats för patienter med kärlkirurgi. På samma sätt har ingen studie undersökt preoperativ ångest i denna specifika population.
Syftet med denna studie är att utvärdera ett nytt multimediainformationsmedium för patienter med vaskulär kirurgi och att bedöma dess effektivitet för att minska preoperativ ångest.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Île-de-France Region
-
Le Plessis-Robinson, Île-de-France Region, Frankrike, 92350
- Groupe hospitalier Paris Saint Joseph-hopital Marie Lannelongue
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient över 18 år
- Patient ansluten till en sjukförsäkringsplan
- Fransktalande patient
- Patient som har gett fritt, informerat och uttryckligt samtycke
- Patient som har konsulterat en kärlkirurg för ett planerat ingrepp
- Patient med tillgång till internet och telefon för att se videor
- Patienten remitteras för kirurgisk eller endovaskulär behandling för obliterativ arteriopati i de nedre extremiteterna, abdominal aortaaneurysm och kirurgisk behandling för halsstenos
Exklusions kriterier:
- Patient under förmynderskap eller kurator
- Patient frihetsberövad
- Patient under domstolsskydd
- Patienter med blindhet
- Patienter med grav kognitiv funktionsnedsättning
- Patienter utan tillgång till ett digitalt stöd för att se filmerna
- Gravida och ammande kvinnor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: with multimedia support
|
kirurgi och anestesi ångest frågeformulär
multimedias tillfredsställelseskala
Patienter som randomiserats till "med multimediastödarm" kommer att ha tillgång till utbildningsvideor fokuserade på den kärlkirurgi de ska genomgå.
|
|
Sham Comparator: without multimedia support
|
kirurgi och anestesi ångest frågeformulär
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av utvecklingen av preoperativ ångest hos patienter med tillgång till multimedia med hjälp av en numerisk skala jämfört med patientgruppen utan multimediastöd
Tidsram: Dag 0 ; Dag 1 ; Dagen före operationen
|
Patienten värderar sin ångest mellan 0 och 10: 0 ingen ångest; 10 maximal ångest
|
Dag 0 ; Dag 1 ; Dagen före operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bedömning av nöjdhet med multimediastödet med hjälp av en 4-gradig skala: 1) Mycket nöjd; 2) Nöjd; 3) Inte särskilt nöjd; 4) Inte nöjd
Tidsram: Dagen före operationen
|
Dagen före operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-A00664-39
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .