Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​et multimedieinformationssted til at reducere præoperativ angst hos karkirurgiske patienter. (VASCUORG)

30. april 2026 opdateret af: Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Evaluering af effektiviteten af ​​et multimedieinformationssted til at reducere præoperativ angst hos karkirurgiske patienter. Et kontrolleret forsøg

Angst er et fænomen, der ofte opstår før operationen. Præoperativ angst er blevet undersøgt i flere discipliner, herunder reumatologi, anæstesi, stomatologi og kardiologi. Implikationerne af præoperativ angst i form af morbiditet og dødelighed er også blevet undersøgt og er velkendte: intraoperative hæmodynamiske lidelser, øget postoperativ mortalitet, øget forbrug af anæstesimidler.

Adskillige skalaer er blevet udviklet til at kvantificere præoperativ angst, den hyppigst anvendte er den visuelle analoge skala og Amsterdam-skalaen. Flere tilgange er blevet overvejet at reducere præoperativ angst, såsom hypnose, musik eller multimedier.

Der er dog ikke udviklet noget konsensusværktøj til karkirurgipatienter. På samme måde har ingen undersøgelse undersøgt præoperativ angst i denne specifikke population.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere et nyt multimedie-informationsmedium til karkirurgipatienter og at vurdere dets effektivitet til at reducere præoperativ angst.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Île-de-France Region
      • Le Plessis-Robinson, Île-de-France Region, Frankrig, 92350
        • Groupe hospitalier Paris Saint Joseph-hopital Marie Lannelongue

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient over 18 år
  • Patient tilknyttet en sygesikringsplan
  • Fransktalende patient
  • Patient, der har givet frit, informeret og udtrykkeligt samtykke
  • Patient, der har konsulteret en karkirurg for en planlagt procedure
  • Patient med internet- og telefonadgang for at se videoer
  • Patient henvist til kirurgisk eller endovaskulær behandling for obliterativ arteriopati af underekstremiteterne, abdominal aortaaneurisme og kirurgisk behandling for carotisstenose

Ekskluderingskriterier:

  • Patient under værgemål eller kuratorskab
  • Patient frihedsberøvet
  • Patient under retsbeskyttelse
  • Patienter med blindhed
  • Patienter med svær kognitiv svækkelse
  • Patienter uden adgang til en digital support til at se videoerne
  • Gravide og ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: with multimedia support
Andet: angstundersøgelse
kirurgi og anæstesi angst spørgeskema
Andet: skala for tilfredshed
skala for multimediers tilfredshed
Andet: Multimedieinformation
Patienter randomiseret til "med multimediestøttearmen" vil have adgang til undervisningsvideoer med fokus på den karkirurgi, de skal modtage.
Sham-komparator: without multimedia support
Andet: angstundersøgelse
kirurgi og anæstesi angst spørgeskema

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af udviklingen af ​​præoperativ angst hos patienter med adgang til multimedier ved hjælp af en numerisk skala sammenlignet med gruppen af ​​patienter uden multimediestøtte
Tidsramme: Dag 0 ; Dag 1 ; Dagen før operationen
Patienten vurderer sin angst mellem 0 og 10: 0 ingen angst; 10 maksimal angst
Dag 0 ; Dag 1 ; Dagen før operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering af tilfredshed med multimediestøtten ved hjælp af en 4-punkts skala: 1) Meget tilfreds; 2) Tilfreds; 3) Ikke særlig tilfreds; 4) Ikke tilfreds
Tidsramme: Dagen før operationen
Dagen før operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-A00664-39

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karsygdomme

Kliniske forsøg med angstundersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner