ラスティング チェンジ スタディ
2024年11月20日 更新者：Michael Snyder、Stanford University
スタンフォード・ラスティング・チェンジ・スタディ
研究アプローチは、マルチオミクス生物学、ウェアラブル生理学、デジタルリアルタイム心理学プロファイリングの最先端技術を活用し、機械学習モデルを使用して、参加者が開始する力と開始する力を可能にする戦略と技術の根底にあるメカニズムを理解することです。持続可能な行動変化を維持します。
何年にもわたって、世界中の何百万人もの人々が、参加者の健康行動とウェルネスを改善することを目的とした没入型の個人開発セミナーに参加してきました。 それにもかかわらず、行動変化への影響を評価し、作用機序を調査する大規模な研究は不足しています. 国立衛生研究所 (NIH) によって開始された行動変化プログラム (SOBC) の科学による最近の出版物は、次のように認識しています。関連する行動、効果的で効果的な行動介入の開発と翻訳の進歩を制限します。」 そのため、持続可能な行動変容の根底にあるメカニズムを理解することが重要です。 Date With Destiny (DWD) セミナーは、世界最大級のセミナーであり、すでに何万人もの人々が参加し、その変革的な効果について証言しています。
この研究の主な目的は、研究参加者の心理測定生態学的瞬間評価、生理学 (ウェアラブル)、および生物学 (マルチオミクス) の縦断的なデータ収集を通じて、行動変化の根底にあるメカニズムを明らかにすることです。
研究の具体的な目的は次のとおりです。(1) 持続可能な行動の変化に対する DWD の影響を評価すること。 (2) 心理測定 (e.g., Ecological Momentary Assessments [EMA])、生理学的 (e.g., 心拍数、血中酸素レベル、呼吸数、および EDA)、および生物学的測定の長期的なリアルタイム測定値を収集することにより、行動変化のメカニズムを調査すること。 （マルチオミクス分析）研究参加者の特徴。 (3) DWD が職業上の充足感、回復力、精神的健康に与える影響を評価すること。
調査の概要
詳細な説明
この作業は、Ziv Lautman (スタンフォード大学、遺伝学科) の博士論文の一部として行われています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1445
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Palo Alto、California、アメリカ、94305
- Stanford University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
自発的に DWD セミナーに参加することを選択した個人。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 英語を話す人
- 米国に住む
- DWDセミナーに参加（2022年12月2日～7日）
除外基準:
- -研究に参加する能力を制限する身体的または精神的状態（例：電子アンケートへの回答、電子機器の着用）
- 重篤な活動性併存症または末期疾患
- 妊娠
- -心理的または行動的介入に焦点を当てた他の臨床研究への参加。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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DWD参加者
自発的に DWD セミナーに参加することを選択した個人。
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6日間のイマーシブセミナー
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一致したコントロールグループ
性別、年齢、学歴、民族性、収入が一致する米国の人口の中から自発的に選択した個人
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メンタルパフォーマンスバイオマーカーインデックス。
時間枠：1年間
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アルゴリズムを使用して、参加者の個人化された精神パフォーマンスに関連する既知のバイオマーカー (心理社会的、生理学的、生物学的) を使用して指数スコアを作成します。
指数スコアが高いほど、精神的パフォーマンス指数が優れていることを示します。
この結果は DWD グループのみで評価されます。
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1年間
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オルデンバーグ燃え尽き症候群在庫スコア (OLBI) のベースラインからの変化
時間枠：1年目までのベースライン
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参加者の自己申告による燃え尽き症候群は、OBLI 調査によって評価されます。OBLI 調査は、やる気のなさと疲労感を 16 ～ 64 のスコア範囲で評価する 16 項目の質問で、スコアが高いほど燃え尽き症候群が高いことを示します。参加者全員で評価されます。
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1年目までのベースライン
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知覚ストレススケールスコア（PSS-10）のベースラインからの変化
時間枠：1年目までのベースライン
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参加者の自己申告による知覚ストレスは、スコア範囲が 0 ～ 40 の 10 項目のアンケートである知覚ストレス スケール (PSS-10) によって評価され、スコアが高いほど知覚ストレスが大きいことを示します。参加者全員で評価されます。
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1年目までのベースライン
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幸福スコアのベースラインからの変化。
時間枠：1年目までのベースライン
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参加者の自己報告による健康状態は、ポジティブおよびネガティブな感情、エンゲージメント、人間関係、意味、達成度の 5 つの領域にわたって心理的健康状態を測定する 23 項目のアンケートである PERMA-H Profiler によって評価されます (項目ごとに 0 ～ 10 の範囲)。スコアが高いほど幸福度が高いことを示します)。参加者全員で評価されます。
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1年目までのベースライン
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主観的健康スコアのベースラインからの変化。
時間枠：1年目までのベースライン
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PERMA-H プロファイラーの健康ドメインによって評価された参加者の自己報告の主観的健康状態 (項目ごとに 0 ～ 10 の範囲、スコアが高いほど主観的健康状態が高いことを示します)。参加者全員で評価されます。
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1年目までのベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC-10) のベースラインからの変化
時間枠：1年目までのベースライン
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参加者の自己申告によるレジリエンスは、CD-RISC-10 調査によって評価されます。CD-RISC-10 調査は、レジリエンスを 0 ～ 40 のスコア範囲で評価する 10 項目の質問で、スコアが高いほどレジリエンスが高いことを示します。参加者全員で評価されます。
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1年目までのベースライン
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一般自己効力感尺度 (GSE-10) のベースラインからの変化
時間枠：1年目までのベースライン
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参加者の自己報告による自己効力感は、GSE-10 調査によって評価されます。GSE-10 調査は、0 ～ 40 のスコア範囲で自己効力感を評価する 10 項目の質問であり、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します。参加者全員で評価されます。
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1年目までのベースライン
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感謝アンケート - 6 項目フォーム (GQ-6) のベースラインからの変更
時間枠：1年目までのベースライン
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参加者の自己報告による感謝の気持ちは、GQ-6 調査によって評価されます。GQ-6 調査は、6 ～ 42 のスコア範囲で感謝を測定する 6 項目のアンケートで、スコアが高いほど感謝のレベルが高いことを示します。参加者全員で評価されます。
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1年目までのベースライン
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生態学的瞬間評価 (EMA) スコア
時間枠：1年目までのベースライン
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EMA スコアは参加者によって評価され、瞬間的な気分と認知状態を評価します。
この結果は DWD グループのみで評価されます。
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1年目までのベースライン
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プロフェッショナルフルフィルメントインデックス（PFI）スコア
時間枠：1年目までのベースライン
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参加者は、充実感、仕事の疲労、対人関係の断絶を評価する 16 項目の質問である PFI 調査によって評価された職業生活のプラス面とマイナス面を自己申告します (項目ごとに 0 ～ 4 の範囲)。
この結果は DWD グループのみで評価されます。
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1年目までのベースライン
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WHO の生活の質 (WHO-QoL-BREF-26) スコア
時間枠：1年目までのベースライン
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参加者の自己報告による生活の質は、身体的健康、心理的健康、社会的関係、および環境的健康を測定する 26 項目のアンケートである WHO-QoL-BREF-26 アンケートによって評価されます (各領域のスコアは 4 ～ 20 で、スコアが高いほど生活の質が向上します）。
この結果は DWD 群のみで評価されます。
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1年目までのベースライン
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成長を重視した考え方のスコア
時間枠：1年目までのベースライン
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参加者は、成長と固定マインドセットのアンケートによって評価されたマインドセットを自己報告し、成長/固定マインドセットを測定する 3 項目のアンケートに適合させました (スコアが高いほど、成長マインドセットへの傾向が強いことを示します)。
この結果は DWD 群のみで評価されます。
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1年目までのベースライン
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目標達成スコア
時間枠：1年目までのベースライン
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参加者の自己申告による目標達成度は、参加者の特定の目標の達成度を評価する 14 項目の質問 (項目ごとに 0 ～ 10 の範囲) である目標達成調査によって評価されます。
この結果は DWD グループのみで評価されます。
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1年目までのベースライン
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ヒューマンニーズスコア
時間枠：1年目までのベースライン
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人間のニーズ調査によって評価された参加者の自己報告による人間のニーズ。参加者の本質的なニーズの認識を評価する 36 項目のアンケート (項目ごとに 0 ～ 10 の範囲)。
この結果は DWD グループのみで評価されます。
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1年目までのベースライン
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参加者の経験と意見
時間枠：介入完了後最長5年
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半構造化ワークショップ後の参加者への個人的な経験や意見についてのインタビュー。
この結果は DWD 群のみで評価されます。
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介入完了後最長5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mike Snyder, PhD、Stanford University
- 主任研究者：Shahar Lev-Ari, PhD、Stanford University & Tel-Aviv University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月30日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月31日
最初の投稿 (実際)
2023年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月20日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 66491, 68645
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この研究の結果を裏付けるデータは、合理的な要求に応じて対応著者から入手可能です。
参加者のプライバシーを保護するため、心理および健康関連情報は機密性が高いため、個人レベルのデータは公開されていません。
主な結果と数値を生成するために使用される集約データと分析スクリプトは、公開と同時に公開リポジトリに保管されます。
公開リポジトリに含まれていない、報告された発見を再現するために必要な追加のデータまたは資料は、匿名化されたデータの共有についての機関審査委員会の承認を条件として、合理的な要求に応じて対応する著者によって利用可能になります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。