- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05719129
지속적인 변화 연구
스탠포드의 지속적인 변화 연구
연구 접근 방식은 다중 오믹스 생물학, 웨어러블 생리학, 디지털 실시간 심리학 프로파일링의 최첨단 기술을 활용하고 기계 학습 모델을 사용하여 참가자가 시작하고 시작할 수 있는 힘을 가능하게 하는 전략과 기술의 기본 메커니즘을 이해하는 것입니다. 지속 가능한 행동 변화를 유지합니다.
수년에 걸쳐 전 세계 수백만 명의 사람들이 참가자의 건강 행동과 웰빙을 개선하는 것을 목표로 하는 몰입형 개인 개발 세미나에 참석했습니다. 그럼에도 불구하고 행동 변화에 미치는 영향을 평가하고 작용 메커니즘을 조사하기 위한 대규모 연구는 거의 없습니다. NIH(National Institute of Health)가 발간한 SOBC(Science of Behavior Change Program)의 최근 간행물은 다음과 같이 인정했습니다. 관련 행동, 효과적이고 효과적인 행동 개입의 개발 및 번역의 진행을 제한합니다." 따라서 지속 가능한 행동 변화의 기본 메커니즘을 이해하는 것이 중요합니다. DWD(Date With Destiny) 세미나는 전 세계적으로 가장 큰 규모이며 이미 수만 명의 사람들이 참석하여 그 변화의 효과를 증언했습니다.
이 연구의 주요 목적은 연구 참가자의 심리 측정 생태 순간 평가, 생리학(웨어러블) 및 생물학(다중 오믹스)의 종단 데이터 수집을 통해 행동 변화의 기본 메커니즘을 밝히는 것입니다.
연구 특정 목표는 다음과 같습니다. (1) DWD가 지속 가능한 행동 변화에 미치는 영향을 평가합니다. (2) 심리측정(예: 생태적 순간 평가[EMA]), 생리학적(예: 심박수, 혈중 산소 수준, 호흡률 및 EDA) 및 생물학적 (다중 오믹스 분석) 연구 참가자의 기능; (3) DWD가 직업적 성취감, 탄력성 및 정신 건강에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94305
- Stanford University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 영어로 말하는 사람
- 미국에 거주
- DWD 세미나 참가 (2022년 12월 2-7일)
제외 기준:
- 연구 참여를 제한하는 모든 신체적 또는 정신적 상태(예: 전자 설문지 응답 및 전자 장치 착용)
- 심각한 활동성 동반이환 또는 불치병
- 임신
- 심리적 또는 행동적 개입에 초점을 맞춘 기타 임상 연구 참여.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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DWD 참가자
DWD 세미나에 자발적으로 참여하기로 선택한 개인.
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6일간의 몰입형 세미나
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일치된 통제그룹
미국 인구 중에서 성별, 연령, 교육, 민족, 소득을 기준으로 자발적으로 선택한 개인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신 수행 바이오마커 지수.
기간: 1년
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알고리즘은 참가자의 개인화된 정신적 수행과 관련된 알려진 바이오마커(심리사회적, 생리학적, 생물학적)를 사용하여 지수 점수를 생성하는 데 사용됩니다.
지수 점수가 높을수록 정신 수행 지수가 더 우수함을 나타냅니다.
이 결과는 DWD 그룹에서만 평가됩니다.
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1년
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Oldenburg Burnout Inventory 점수(OLBI)의 기준선 변경
기간: 1년차까지의 기준선
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16-64점 범위의 이탈 및 피로를 평가하는 16개 항목 질문인 OBLI 설문조사를 통해 평가된 참가자 자체 보고 소진. 점수가 높을수록 소진이 더 높음을 의미합니다. 모든 참가자를 대상으로 평가됩니다.
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1년차까지의 기준선
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인지된 스트레스 척도 점수(PSS-10)의 기준선 대비 변화
기간: 1년차까지의 기준선
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참가자는 인지된 스트레스 척도(PSS-10)에 의해 평가된 인지된 스트레스를 자체 보고합니다. 이 설문지는 점수 범위가 0~40인 10개 항목 설문지입니다. 여기서 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 더 크다는 것을 나타냅니다. 모든 참가자를 대상으로 평가됩니다.
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1년차까지의 기준선
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웰빙 점수의 기준선 변화.
기간: 1년차까지의 기준선
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긍정적 및 부정적 감정, 참여, 관계, 의미 및 성취(항목당 0-10 범위, 점수가 높을수록 웰빙 수준이 높다는 것을 나타냅니다. 모든 참가자를 대상으로 평가됩니다.
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1년차까지의 기준선
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주관적 건강 점수의 기준선 대비 변화.
기간: 1년차까지의 기준선
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PERMA-H 프로파일러의 건강 영역에 의해 평가된 참가자 자가 보고 주관적 건강(항목당 범위 0-10, 점수가 높을수록 주관적 건강이 높음을 나타냄) 모든 참가자를 대상으로 평가됩니다.
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1년차까지의 기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Connor-Davidson 탄력성 척도(CD-RISC-10)의 기준선 대비 변화
기간: 1년차까지의 기준선
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회복탄력성을 평가하는 10개 항목 질문지인 CD-RISC-10 설문조사에 의해 평가된 참가자 자기 보고 회복탄력성(점수 범위 0~40, 점수가 높을수록 회복탄력성이 높음을 나타냄) 모든 참가자를 대상으로 평가됩니다.
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1년차까지의 기준선
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일반 자기 효능 척도(GSE-10)의 기준선 대비 변화
기간: 1년차까지의 기준선
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참가자 자기 보고 자기 효능감은 GSE-10 설문 조사로 평가되었으며, 자기 효능감을 평가하는 10개 항목 질문지이며 점수 범위는 0~40점이며, 점수가 높을수록 자기 효능감이 더 크다는 것을 나타냅니다. 모든 참가자를 대상으로 평가됩니다.
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1년차까지의 기준선
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감사 설문지 - 6개 항목 양식(GQ-6)의 기준선 변경 사항
기간: 1년차까지의 기준선
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감사를 측정하는 6개 항목 설문지인 GQ-6 설문조사에 의해 평가된 참가자 자체 보고 감사입니다. 점수 범위는 6~42점이며, 점수가 높을수록 감사 수준이 높음을 나타냅니다. 모든 참가자를 대상으로 평가됩니다.
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1년차까지의 기준선
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생태학적 순간 평가(EMA) 점수
기간: 1년차까지의 기준선
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순간적인 기분과 인지 상태를 평가하기 위해 참가자가 평가한 EMA 점수입니다.
이 결과는 DWD 그룹에서만 평가됩니다.
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1년차까지의 기준선
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전문 이행 지수(PFI) 점수
기간: 1년차까지의 기준선
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참가자는 성취도, 업무 피로 및 대인관계 이탈을 평가하는 16개 항목 질문인 PFI 설문조사로 평가한 직업 생활의 긍정적이고 부정적인 측면을 자체 보고합니다(항목당 0-4 범위).
이 결과는 DWD 그룹에서만 평가됩니다.
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1년차까지의 기준선
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WHO 삶의 질(WHO-QoL-BREF-26) 점수
기간: 1년차까지의 기준선
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신체적 건강, 심리적 건강, 사회적 관계 및 환경 건강을 측정하는 26개 항목 설문지인 WHO-QoL-BREF-26 설문지로 평가한 참가자 자체 보고 삶의 질(각 영역의 점수는 4~20점이며 점수가 높을수록 더 나은 삶의 질).
이 결과는 DWD 부문에서만 평가됩니다.
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1년차까지의 기준선
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성장 고정 사고방식 점수
기간: 1년차까지의 기준선
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참가자들은 성장/고정 사고방식을 측정하는 3개 항목 설문지에 적용한 성장 및 고정 사고방식 설문지로 평가한 사고방식을 자체 보고했습니다(점수가 높을수록 성장 사고방식에 대한 성향이 더 강함을 나타냄).
이 결과는 DWD 부문에서만 평가됩니다.
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1년차까지의 기준선
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목표 달성 점수
기간: 1년차까지의 기준선
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참가자의 특정 목표 달성을 평가하는 14개 항목 질문인 목표 달성 설문조사(항목당 0-10 범위)를 통해 평가된 참가자 자기 보고 목표 달성입니다.
이 결과는 DWD 그룹에서만 평가됩니다.
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1년차까지의 기준선
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인간 요구 점수
기간: 1년차까지의 기준선
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참가자는 자신의 필수 요구 사항에 대한 참가자의 인식을 평가하는 36개 항목 설문지인 인간 요구 조사(항목당 0-10 범위)를 통해 평가된 인간 요구를 자체 보고합니다.
이 결과는 DWD 그룹에서만 평가됩니다.
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1년차까지의 기준선
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참가자 체험 및 제로피니언
기간: 개입 완료 후 최대 5년
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워크숍 이후 참가자들의 개인적인 경험과 의견에 대한 반구조적 인터뷰.
이 결과는 DWD 부문에서만 평가됩니다.
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개입 완료 후 최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mike Snyder, PhD, Stanford University
- 수석 연구원: Shahar Lev-Ari, PhD, Stanford University & Tel-Aviv University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 66491, 68645
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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