- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05719129
Die Studie zur dauerhaften Veränderung
Die Stanford-Studie zu dauerhaften Veränderungen
Der Studienansatz besteht darin, die modernsten Techniken der Multi-Omics-Biologie, der tragbaren Physiologie und der digitalen Echtzeit-Psychologie-Profilerstellung zu nutzen und maschinelle Lernmodelle zu verwenden, um die Mechanismen zu verstehen, die den Strategien und Techniken zugrunde liegen, die es den Teilnehmern ermöglichen, zu initiieren und zu initiieren eine nachhaltige Verhaltensänderung aufrechtzuerhalten.
Im Laufe der Jahre haben Millionen von Menschen weltweit an immersiven Seminaren zur Persönlichkeitsentwicklung teilgenommen, die darauf abzielen, das Gesundheitsverhalten und das Wohlbefinden der Teilnehmer zu verbessern. Dennoch gibt es einen Mangel an groß angelegten Studien, um ihre Auswirkungen auf Verhaltensänderungen zu bewerten und ihren Wirkungsmechanismus zu untersuchen. Eine kürzlich veröffentlichte Veröffentlichung des Science of Behavior Change Program (SOBC), die vom National Institute of Health (NIH) ins Leben gerufen wurde, erkannte Folgendes an: „Die Wissenschaft hat noch kein einheitliches Verständnis der grundlegenden Mechanismen der Verhaltensänderung in einem breiten Spektrum von Gesundheits- Verhaltensweisen, was den Fortschritt bei der Entwicklung und Umsetzung effektiver und wirksamer Verhaltensinterventionen einschränkt." Daher ist das Verständnis der Mechanismen, die einer nachhaltigen Verhaltensänderung zugrunde liegen, von entscheidender Bedeutung. Das Date With Destiny (DWD)-Seminar gehört zu den größten weltweit, und Zehntausende von Menschen haben bereits daran teilgenommen und seine transformative Wirkung bezeugt.
Das Hauptziel der Studie ist es, den zugrunde liegenden Mechanismus der Verhaltensänderung durch Längsschnittdatenerhebung von psychometrischen, ökologischen momentanen Bewertungen, Physiologie (Wearables) und Biologie (Multi-Omics) bei Studienteilnehmern aufzudecken.
Zu den spezifischen Zielen der Studie gehören: (1) Bewertung der Auswirkungen von DWD auf nachhaltige Verhaltensänderungen; (2) Um den Mechanismus der Verhaltensänderung zu untersuchen, indem longitudinale Echtzeitmessungen von psychometrischen (z. B. Ecological Momentary Assessments [EMA]), physiologischen (z. B. Herzfrequenz, Blutsauerstoffgehalt, Atemfrequenz und EDA) und biologischen Werten gesammelt werden (Multi-Omics-Analysen) Merkmale bei Studienteilnehmern; (3) Um die Wirkung des DWD auf berufliche Erfüllung, Belastbarkeit und geistiges Wohlbefinden zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Stanford University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre und älter
- Englisch-Sprecher
- Wohne in den USA
- Nehmen Sie am DWD-Seminar teil (2.-7. Dezember 2022)
Ausschlusskriterien:
- Jeder körperliche oder geistige Zustand, der die Fähigkeit zur Teilnahme an der Studie einschränkt (z. B. Beantwortung von E-Fragebögen und Tragen eines elektronischen Geräts)
- Schwerwiegende aktive Komorbidität oder unheilbare Erkrankung
- Schwangerschaft
- Teilnahme an einer anderen klinischen Studie, die sich auf psychologische oder verhaltensbezogene Interventionen konzentriert.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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DWD-Teilnehmer
Personen, die sich freiwillig für die Teilnahme am DWD-Seminar entschieden haben.
|
6 Tage intensives Seminar
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Biomarker-Index für geistige Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: ein Jahr
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Ein Algorithmus wird verwendet, um anhand bekannter Biomarker (psychosoziale, physiologische und biologische) einen Indexwert zu erstellen, der sich auf die personalisierte geistige Leistung der Teilnehmer bezieht.
Höhere Indexwerte weisen auf einen besseren Index für die geistige Leistungsfähigkeit hin.
|
ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung des mentalen Wohlbefindens der Teilnehmer
Zeitfenster: Grundlinie bis zum ersten Jahr
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Psychische Wellness-Scores, die von den Teilnehmern bewertet wurden
|
Grundlinie bis zum ersten Jahr
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Teilnehmer-Resilienz-Score
Zeitfenster: Grundlinie bis zum ersten Jahr
|
Von den Teilnehmern bewertete Resilienzwerte
|
Grundlinie bis zum ersten Jahr
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Professionelle Erfüllungspunktzahl des Teilnehmers
Zeitfenster: Grundlinie bis zum ersten Jahr
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Von den Teilnehmern bewertete Ergebnisse für die professionelle Erfüllung
|
Grundlinie bis zum ersten Jahr
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Selbstwirksamkeits-Score der Teilnehmer
Zeitfenster: Grundlinie bis zum ersten Jahr
|
Von den Teilnehmern bewertete Selbstwirksamkeitswerte
|
Grundlinie bis zum ersten Jahr
|
Lebensqualitäts-Score der Teilnehmer
Zeitfenster: Grundlinie bis zum ersten Jahr
|
Bewertung der Lebensqualität durch die Teilnehmer
|
Grundlinie bis zum ersten Jahr
|
Teilnehmer-Stress-Score
Zeitfenster: Grundlinie bis zum ersten Jahr
|
Von den Teilnehmern bewertete Stresswerte
|
Grundlinie bis zum ersten Jahr
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Mindset-Score der Teilnehmer
Zeitfenster: Grundlinie bis zum ersten Jahr
|
Von Teilnehmern bewertete Mindset-Wachstumswerte
|
Grundlinie bis zum ersten Jahr
|
Teilnehmerzielerreichungspunktzahl
Zeitfenster: Grundlinie bis zum ersten Jahr
|
Von den Teilnehmern bewertete Zielerreichungswerte
|
Grundlinie bis zum ersten Jahr
|
Punktzahl der menschlichen Bedürfnisse des Teilnehmers
Zeitfenster: Grundlinie bis zum ersten Jahr
|
Von den Teilnehmern bewertete Punktzahlen zur Erfüllung menschlicher Bedürfnisse
|
Grundlinie bis zum ersten Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mike Snyder, PhD, Stanford University
- Hauptermittler: Shahar Lev-Ari, PhD, Stanford University & Tel-Aviv University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 66491
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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