Studien om varaktig förändring
Stanfords varaktiga förändringsstudie
Studiens tillvägagångssätt är att utnyttja de mest banbrytande teknikerna inom multiomics-biologi, bärbar fysiologi och digital realtidspsykologisk profilering och använda maskininlärningsmodeller för att förstå mekanismerna bakom strategierna och teknikerna som gör det möjligt för deltagarna att initiera och upprätthålla en hållbar beteendeförändring.
Under åren har miljontals människor över hela världen deltagit i uppslukande seminarier för personlig utveckling som syftar till att förbättra deltagarnas hälsobeteende och välbefinnande. Ändå finns det en brist på storskaliga studier för att bedöma deras effekter på beteendeförändringar och undersöka deras verkningsmekanism. En nyligen publicerad publikation av Science of Behaviour Change Program (SOBC), lanserad av National Institute of Health (NIH), erkände att: "vetenskapen har ännu inte levererat en enhetlig förståelse av grundläggande mekanismer för beteendeförändring inom ett brett spektrum av hälso- relaterade beteenden, vilket begränsar framsteg i utvecklingen och översättningen av effektiva och effektiva beteendeinsatser." Som sådan är det viktigt att förstå mekanismerna bakom hållbar beteendeförändring. Seminariet Date With Destiny (DWD) är bland de största i världen, och tiotusentals människor har redan deltagit och vittnat om dess transformerande effekt.
Huvudsyftet med studien är att avslöja den underliggande mekanismen för beteendeförändring genom longitudinell datainsamling av psykometriska ekologiska momentana bedömningar, fysiologi (wearables) och biologi (multi-omics) hos studiedeltagare.
Studiens specifika mål inkluderar: (1) Att utvärdera effekten av DWD på hållbar beteendeförändring; (2) Att undersöka mekanismen för beteendeförändring genom att samla in longitudinella realtidsmätningar av psykometri (t.ex. Ecological Momentary Assessments [EMA]), fysiologiska (t.ex. hjärtfrekvens, blodsyrenivå, andningsfrekvens och EDA) och biologiska (multi-omics analyser) egenskaper hos studiedeltagare; (3) Att bedöma effekten av DWD på professionell tillfredsställelse, motståndskraft och mentalt välbefinnande.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94305
- Stanford University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och äldre
- engelsktalande
- Bor i USA
- Delta i DWD-seminariet (2-7 december 2022)
Exklusions kriterier:
- Alla fysiska eller psykiska tillstånd som begränsar möjligheten att delta i studien (t.ex. att svara på e-frågeformulär och bära en elektronisk enhet)
- Allvarlig aktiv samsjuklighet eller terminal sjukdom
- Graviditet
- Deltagande i någon annan klinisk studie med fokus på psykologisk eller beteendemässig intervention.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
DWD-deltagare
Individer som frivilligt valde att delta i DWD-seminariet.
|
6 dagars uppslukande seminarium
|
|
Matchad kontrollgrupp
Individer som frivilligt valde att från den amerikanska befolkningen matchade efter kön, ålder, utbildning, etnicitet och inkomst
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mental prestationsbiomarkörindex.
Tidsram: ett år
|
En algoritm kommer att användas för att skapa ett indexpoäng med hjälp av kända biomarkörer (psykosociala, fysiologiska och biologiska) relaterade till deltagarnas personliga mentala prestation.
Högre indexpoäng indikerar ett bättre mentalt prestationsindex.
Detta resultat bedöms endast i DWD-gruppen.
|
ett år
|
|
Ändring från baslinjen i Oldenburg Burnout Inventory-poäng (OLBI)
Tidsram: baslinje till och med år ett
|
Deltagares självrapportering av utbrändhet bedömd av OBLI-undersökning, en frågeformulär med 16 artiklar som bedömer urkoppling och utmattning med ett poängintervall på 16-64, där högre poäng indikerar högre utbrändhet; bedöms hos alla deltagare.
|
baslinje till och med år ett
|
|
Förändring från baslinjen i Percieved Stress Scale-poäng (PSS-10)
Tidsram: baslinje till och med år ett
|
Deltagarens självrapportering upplevd stress bedömd av Perceived Stress Scale (PSS-10), ett frågeformulär med 10 punkter med ett poängintervall på 0-40, där högre poäng indikerar större upplevd stress; bedöms hos alla deltagare.
|
baslinje till och med år ett
|
|
Förändring från baslinjen i välbefinnandepoäng.
Tidsram: baslinje till och med år ett
|
Deltagarna självrapporterar välbefinnande bedömt av PERMA-H Profiler, ett frågeformulär med 23 punkter som mäter psykologiskt välbefinnande över fem domäner: positiva och negativa känslor, engagemang, relationer, mening och prestation (intervall 0-10 per föremål, högre poäng indikerar större välbefinnande); bedöms hos alla deltagare.
|
baslinje till och med år ett
|
|
Förändring från baslinjen i subjektiv hälsopoäng.
Tidsram: baslinje till och med år ett
|
Deltagare självrapporterar subjektiv hälsa bedömd av hälsodomänen i PERMA-H Profiler (intervall 0-10 per objekt, högre poäng indikerar högre subjektiv hälsa); bedöms hos alla deltagare.
|
baslinje till och med år ett
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC-10)
Tidsram: baslinje till och med år ett
|
Deltagarens självrapporterande motståndskraft bedömd av CD-RISC-10-undersökning, en frågeformulär med 10 artiklar som bedömer motståndskraft med ett poängintervall på 0 - 40, där högre poäng indikerar större motståndskraft; bedöms hos alla deltagare.
|
baslinje till och med år ett
|
|
Ändring från baslinjen i General Self-Efficacy Scale (GSE-10)
Tidsram: baslinje till och med år ett
|
Deltagarens självrapportering av själveffektivitet bedömd av GSE-10-undersökning, en frågeformulär med 10 punkter som bedömer själveffektivitet med ett poängintervall på 0 - 40, där högre poäng indikerar större själveffektivitet; bedöms hos alla deltagare.
|
baslinje till och med år ett
|
|
Ändring från baslinjen i Gratitude Questionnaire-Six Item Form (GQ-6)
Tidsram: baslinje till och med år ett
|
Deltagare självrapporterar tacksamhet bedömd av GQ-6-undersökningen, ett 6-objekts frågeformulär som mäter tacksamhet med ett poängintervall på 6-42, där högre poäng indikerar högre nivåer av tacksamhet; bedöms hos alla deltagare.
|
baslinje till och med år ett
|
|
Ecological Momentary Assessments (EMAs) poäng
Tidsram: baslinje till och med år ett
|
EMAs poäng betygsatt av deltagarna för att bedöma momentana humör och kognitiva tillstånd.
Detta resultat bedöms endast i DWD-gruppen.
|
baslinje till och med år ett
|
|
Professional Fulfillment Index (PFI) poäng
Tidsram: baslinje till och med år ett
|
Deltagarna självrapporterar positiva och negativa aspekter av yrkeslivet utvärderade av PFI-undersökning, en frågeformulär med 16 punkter som bedömer tillfredsställelse, utmattning av arbetet och interpersonellt urkopplande (intervall 0-4 per objekt).
Detta resultat bedöms endast i DWD-gruppen.
|
baslinje till och med år ett
|
|
WHO livskvalitet (WHO-QoL-BREF-26) poäng
Tidsram: baslinje till och med år ett
|
Deltagare självrapporterar livskvalitet bedömd av WHO-QoL-BREF-26 frågeformuläret, ett frågeformulär med 26 artiklar som mäter fysisk hälsa, psykologisk hälsa, sociala relationer och miljöhälsa (varje domän fick poäng från 4 till 20, med högre poäng som indikerar bättre livskvalitet).
Detta resultat bedöms endast i DWD-armen.
|
baslinje till och med år ett
|
|
Growth-Fixed Mindset poäng
Tidsram: baslinje till och med år ett
|
Deltagarna självrapporterar mindset bedömt av Growth and Fixed Mindset-enkäten, anpassat till ett 3-objekts frågeformulär som mäter tillväxt/fixed mindset (högre poäng indikerar en starkare benägenhet mot ett tillväxttänk).
Detta resultat bedöms endast i DWD-armen.
|
baslinje till och med år ett
|
|
Måluppfyllelse
Tidsram: baslinje till och med år ett
|
Deltagarens självrapportering av måluppfyllelse bedöms av måluppfyllelseundersökningen, ett frågeformulär med 14 punkter som bedömer deltagarnas uppnående av specifika mål (intervall 0-10 per punkt).
Detta resultat bedöms endast i DWD-gruppen.
|
baslinje till och med år ett
|
|
Human Needs poäng
Tidsram: baslinje till och med år ett
|
Deltagarna självrapporterar mänskliga behov utvärderade av mänskliga behovsundersökningen, ett frågeformulär med 36 punkter som bedömer deltagarnas uppfattningar om deras väsentliga behov (intervall 0-10 per post).
Detta resultat bedöms endast i DWD-gruppen.
|
baslinje till och med år ett
|
|
Deltagarnas erfarenheter och åsikter
Tidsram: Upp till 5 år efter avslutad insats
|
Semistrukturerade intervjuer med deltagare om deras personliga erfarenheter och åsikter efter workshopen.
Detta resultat kommer endast att bedömas i DWD-armen.
|
Upp till 5 år efter avslutad insats
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mike Snyder, PhD, Stanford University
- Huvudutredare: Shahar Lev-Ari, PhD, Stanford University & Tel-Aviv University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 66491, 68645
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .