- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05719129
Studien om varaktig förändring
Stanfords varaktiga förändringsstudie
Studiens tillvägagångssätt är att utnyttja de mest banbrytande teknikerna inom multiomics-biologi, bärbar fysiologi och digital realtidspsykologisk profilering och använda maskininlärningsmodeller för att förstå mekanismerna bakom strategierna och teknikerna som gör det möjligt för deltagarna att initiera och upprätthålla en hållbar beteendeförändring.
Under åren har miljontals människor över hela världen deltagit i uppslukande seminarier för personlig utveckling som syftar till att förbättra deltagarnas hälsobeteende och välbefinnande. Ändå finns det en brist på storskaliga studier för att bedöma deras effekter på beteendeförändringar och undersöka deras verkningsmekanism. En nyligen publicerad publikation av Science of Behaviour Change Program (SOBC), lanserad av National Institute of Health (NIH), erkände att: "vetenskapen har ännu inte levererat en enhetlig förståelse av grundläggande mekanismer för beteendeförändring inom ett brett spektrum av hälso- relaterade beteenden, vilket begränsar framsteg i utvecklingen och översättningen av effektiva och effektiva beteendeinsatser." Som sådan är det viktigt att förstå mekanismerna bakom hållbar beteendeförändring. Seminariet Date With Destiny (DWD) är bland de största i världen, och tiotusentals människor har redan deltagit och vittnat om dess transformerande effekt.
Huvudsyftet med studien är att avslöja den underliggande mekanismen för beteendeförändring genom longitudinell datainsamling av psykometriska ekologiska momentana bedömningar, fysiologi (wearables) och biologi (multi-omics) hos studiedeltagare.
Studiens specifika mål inkluderar: (1) Att utvärdera effekten av DWD på hållbar beteendeförändring; (2) Att undersöka mekanismen för beteendeförändring genom att samla in longitudinella realtidsmätningar av psykometri (t.ex. Ecological Momentary Assessments [EMA]), fysiologiska (t.ex. hjärtfrekvens, blodsyrenivå, andningsfrekvens och EDA) och biologiska (multi-omics analyser) egenskaper hos studiedeltagare; (3) Att bedöma effekten av DWD på professionell tillfredsställelse, motståndskraft och mentalt välbefinnande.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94305
- Stanford University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och äldre
- engelsktalande
- Bor i USA
- Delta i DWD-seminariet (2-7 december 2022)
Exklusions kriterier:
- Alla fysiska eller psykiska tillstånd som begränsar möjligheten att delta i studien (t.ex. att svara på e-frågeformulär och bära en elektronisk enhet)
- Allvarlig aktiv samsjuklighet eller terminal sjukdom
- Graviditet
- Deltagande i någon annan klinisk studie med fokus på psykologisk eller beteendemässig intervention.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
DWD-deltagare
Individer som frivilligt valde att delta i DWD-seminariet.
|
6 dagars uppslukande seminarium
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mental prestationsbiomarkörindex
Tidsram: ett år
|
En algoritm kommer att användas för att skapa ett indexpoäng med hjälp av kända biomarkörer (psykosociala, fysiologiska och biologiska) relaterade till deltagarnas personliga mentala prestation.
Högre indexpoäng indikerar ett bättre mentalt prestationsindex.
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i deltagares mentala välbefinnande
Tidsram: baslinje till och med år ett
|
Poäng för mental välbefinnande betygsatt av deltagarna
|
baslinje till och med år ett
|
Deltagarnas motståndskraftspoäng
Tidsram: baslinje till och med år ett
|
Resilience-poäng betygsatt av deltagarna
|
baslinje till och med år ett
|
Deltagares professionella uppfyllelsepoäng
Tidsram: baslinje till och med år ett
|
Professionella resultat betygsatta av deltagarna
|
baslinje till och med år ett
|
Deltagares själveffektivitetspoäng
Tidsram: baslinje till och med år ett
|
Self-efficacy-poäng betygsatt av deltagarna
|
baslinje till och med år ett
|
Deltagares livskvalitetspoäng
Tidsram: baslinje till och med år ett
|
Livskvalitetspoäng betygsatt av deltagarna
|
baslinje till och med år ett
|
Deltagares stresspoäng
Tidsram: baslinje till och med år ett
|
Stresspoäng betygsatt av deltagarna
|
baslinje till och med år ett
|
Poäng för deltagares tankesätt
Tidsram: baslinje till och med år ett
|
Mindset-tillväxtpoäng betygsatt av deltagarna
|
baslinje till och med år ett
|
Poäng för deltagarens måluppfyllelse
Tidsram: baslinje till och med år ett
|
Måluppfyllelsepoäng betygsatt av deltagarna
|
baslinje till och med år ett
|
Deltagare mänskliga behov poäng
Tidsram: baslinje till och med år ett
|
Mänskliga behovsuppfyllelsepoäng betygsatt av deltagarna
|
baslinje till och med år ett
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mike Snyder, PhD, Stanford University
- Huvudutredare: Shahar Lev-Ari, PhD, Stanford University & Tel-Aviv University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 66491
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .