O estudo da mudança duradoura
20 de novembro de 2024 atualizado por: Michael Snyder, Stanford University
O Estudo de Mudança Duradoura de Stanford
A abordagem do estudo é alavancar as técnicas mais avançadas de biologia multi-ômica, fisiologia vestível e perfil de psicologia digital em tempo real e usar modelos de aprendizado de máquina para entender os mecanismos subjacentes às estratégias e técnicas que permitem aos participantes o poder de iniciar e manter a mudança de comportamento sustentável.
Ao longo dos anos, milhões de pessoas em todo o mundo participaram de seminários imersivos de desenvolvimento pessoal com o objetivo de melhorar os comportamentos de saúde e bem-estar dos participantes. No entanto, há escassez de estudos em larga escala para avaliar seus efeitos na mudança de comportamento e investigar seu mecanismo de ação. Uma publicação recente do Science of Behavior Change Program (SOBC), lançado pelo National Institute of Health (NIH), reconheceu que: "a ciência ainda não forneceu uma compreensão unificada dos mecanismos básicos de mudança de comportamento em uma ampla gama de doenças comportamentos relacionados, limitando o progresso no desenvolvimento e tradução de intervenção comportamental efetiva e eficaz". Como tal, entender os mecanismos subjacentes à mudança de comportamento sustentável é fundamental. O seminário Date With Destiny (DWD) está entre os maiores do mundo, e dezenas de milhares de pessoas já compareceram e testemunharam seu efeito transformador.
O principal objetivo do estudo é descobrir o mecanismo subjacente da mudança de comportamento por meio da coleta de dados longitudinais de avaliações psicométricas ecológicas momentâneas, fisiologia (vestíveis) e biologia (multi-ômica) nos participantes do estudo.
Os objetivos específicos do estudo incluem: (1) Avaliar o impacto do DWD na mudança de comportamento sustentável; (2) Investigar o mecanismo de mudança de comportamento coletando medições longitudinais em tempo real de psicometria (por exemplo, avaliações ecológicas momentâneas [EMA]), fisiológicas (por exemplo, frequência cardíaca, nível de oxigênio no sangue, frequência respiratória e EDA) e biológicas (análises multi-ômicas) características dos participantes do estudo; (3) Avaliar o efeito do DWD na realização profissional, resiliência e bem-estar mental.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O trabalho é feito em parte como tese de doutorado de Ziv Lautman (Stanford University, Departamento de Genética).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1445
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos que optaram voluntariamente por participar do seminário DWD.
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos e mais velhos
- falante de inglês
- Morar nos Estados Unidos
- Participe do seminário DWD (2 a 7 de dezembro de 2022)
Critério de exclusão:
- Qualquer condição física ou mental que limite a capacidade de participar do estudo (por exemplo, responder a questionários eletrônicos e usar um dispositivo eletrônico)
- Comorbidade ativa grave ou doença terminal
- Gravidez
- Participação em qualquer outro estudo clínico com foco em intervenção psicológica ou comportamental.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Participantes DWD
Indivíduos que optaram voluntariamente por participar do seminário DWD.
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6 dias de seminário imersivo
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Grupo de controle correspondente
Indivíduos que escolheram voluntariamente fazer parte da população dos EUA, correspondentes por sexo, idade, escolaridade, etnia e renda
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de biomarcadores de desempenho mental.
Prazo: um ano
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Um algoritmo será usado para criar uma pontuação de índice usando biomarcadores conhecidos (psicossociais, fisiológicos e biológicos) relacionados ao desempenho mental personalizado dos participantes.
Pontuações de índice mais altas indicarão um melhor índice de desempenho mental.
Este resultado é avaliado apenas no grupo DWD.
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um ano
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Alteração da linha de base na pontuação do Oldenburg Burnout Inventory (OLBI)
Prazo: linha de base até o primeiro ano
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Burnout autorrelatado pelos participantes avaliado pela pesquisa OBLI, um questionário de 16 itens que avalia o desligamento e a exaustão com uma faixa de pontuação de 16 a 64, onde pontuações mais altas indicam maior burnout; avaliado em todos os participantes.
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linha de base até o primeiro ano
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Alteração da linha de base na pontuação da Escala de Estresse Percebido (PSS-10)
Prazo: linha de base até o primeiro ano
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O participante autorrelata o estresse percebido avaliado pela Escala de Estresse Percebido (PSS-10), um questionário de 10 itens com pontuação de 0 a 40, onde pontuações mais altas indicam maior estresse percebido; avaliado em todos os participantes.
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linha de base até o primeiro ano
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Mudança da linha de base na pontuação de bem-estar.
Prazo: linha de base até o primeiro ano
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O auto-relato do participante avalia o bem-estar pelo PERMA-H Profiler, um questionário de 23 itens que mede o bem-estar psicológico em cinco domínios: emoções positivas e negativas, envolvimento, relacionamentos, significado e realização (variação de 0 a 10 por item, pontuações mais altas indicam maior bem-estar); avaliado em todos os participantes.
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linha de base até o primeiro ano
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Mudança da linha de base na pontuação subjetiva de saúde.
Prazo: linha de base até o primeiro ano
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Saúde subjetiva do autorrelato do participante avaliada pelo domínio saúde no PERMA-H Profiler (intervalo de 0 a 10 por item, pontuações mais altas indicam saúde subjetiva mais alta); avaliado em todos os participantes.
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linha de base até o primeiro ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base na Escala de Resiliência Connor-Davidson (CD-RISC-10)
Prazo: linha de base até o primeiro ano
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Resiliência autorrelatada pelos participantes avaliada pela pesquisa CD-RISC-10, um questionário de 10 itens que avalia a resiliência com uma faixa de pontuação de 0 a 40, onde pontuações mais altas indicam maior resiliência; avaliado em todos os participantes.
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linha de base até o primeiro ano
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Alteração da linha de base na Escala Geral de Autoeficácia (GSE-10)
Prazo: linha de base até o primeiro ano
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Autoavaliação de autoeficácia do participante avaliada pela pesquisa GSE-10, um questionário de 10 itens que avalia a autoeficácia com uma faixa de pontuação de 0 a 40, onde pontuações mais altas indicam maior autoeficácia; avaliado em todos os participantes.
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linha de base até o primeiro ano
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Mudança da linha de base no Formulário de Seis Itens do Questionário de Gratidão (GQ-6)
Prazo: linha de base até o primeiro ano
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Gratidão autorrelatada pelo participante avaliada pela pesquisa GQ-6, um questionário de 6 itens que mede a gratidão com uma faixa de pontuação de 6 a 42, onde pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de gratidão; avaliado em todos os participantes.
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linha de base até o primeiro ano
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Pontuação das Avaliações Momentâneas Ecológicas (EMAs)
Prazo: linha de base até o primeiro ano
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Pontuações EMAs avaliadas pelos participantes para avaliar o humor momentâneo e os estados cognitivos.
Este resultado é avaliado apenas no grupo DWD.
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linha de base até o primeiro ano
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Pontuação do Índice de Realização Profissional (PFI)
Prazo: linha de base até o primeiro ano
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Os participantes autorrelatam facetas positivas e negativas da vida profissional avaliadas pela pesquisa PFI, um questionário de 16 itens que avalia a realização, a exaustão no trabalho e o desligamento interpessoal (variação de 0 a 4 por item).
Este resultado é avaliado apenas no grupo DWD.
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linha de base até o primeiro ano
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Pontuação de Qualidade de Vida da OMS (WHO-QoL-BREF-26)
Prazo: linha de base até o primeiro ano
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Qualidade de vida autorrelatada pelos participantes avaliada pelo questionário WHO-QoL-BREF-26, um questionário de 26 itens que mede saúde física, saúde psicológica, relações sociais e saúde ambiental (cada domínio pontuado de 4 a 20, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida).
Este resultado é avaliado apenas no braço DWD.
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linha de base até o primeiro ano
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Pontuação de mentalidade fixa de crescimento
Prazo: linha de base até o primeiro ano
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Os participantes auto-relatam a mentalidade avaliada pelo questionário Growth and Fixed Mindset, adaptado a um questionário de 3 itens que mede a mentalidade construtiva/fixa (pontuações mais altas indicam uma inclinação mais forte para uma mentalidade construtiva).
Este resultado é avaliado apenas no braço DWD.
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linha de base até o primeiro ano
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Pontuação de cumprimento de metas
Prazo: linha de base até o primeiro ano
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O cumprimento das metas auto-relatadas pelo participante é avaliado pela pesquisa de cumprimento de metas, um questionário de 14 itens que avalia o alcance de metas específicas pelos participantes (faixa de 0 a 10 por item).
Este resultado é avaliado apenas no grupo DWD.
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linha de base até o primeiro ano
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Pontuação de necessidades humanas
Prazo: linha de base até o primeiro ano
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O participante autorrelata as necessidades humanas avaliadas pela pesquisa de necessidades humanas, um questionário de 36 itens que avalia as percepções dos participantes sobre suas necessidades essenciais (variação de 0 a 10 por item).
Este resultado é avaliado apenas no grupo DWD.
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linha de base até o primeiro ano
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Experiências e opiniões dos participantes
Prazo: Até 5 anos após a conclusão da intervenção
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Entrevistas semiestruturadas com os participantes sobre suas experiências e opiniões pessoais após o workshop.
Este resultado será avaliado apenas no braço DWD.
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Até 5 anos após a conclusão da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mike Snyder, PhD, Stanford University
- Investigador principal: Shahar Lev-Ari, PhD, Stanford University & Tel-Aviv University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
8 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
25 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 66491, 68645
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados que apoiam as conclusões deste estudo estarão disponíveis nos autores correspondentes mediante solicitação razoável.
Para proteger a privacidade dos participantes, os dados a nível individual não estão disponíveis publicamente devido à natureza sensível das informações psicológicas e relacionadas com a saúde.
Os dados agregados e os scripts de análise utilizados para gerar os principais resultados e figuras serão depositados em repositório público no momento da publicação.
Quaisquer dados ou materiais adicionais necessários para replicar as descobertas relatadas que não estejam incluídos no repositório público serão disponibilizados pelos autores correspondentes mediante solicitação razoável, sujeitos à aprovação do conselho de revisão institucional para compartilhamento de dados anonimizados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .