Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование устойчивых изменений

20 ноября 2024 г. обновлено: Michael Snyder, Stanford University

Стэнфордское исследование устойчивых изменений

Подход к исследованию заключается в использовании самых передовых методов мультиомной биологии, носимой физиологии и цифрового психологического профилирования в реальном времени, а также с использованием моделей машинного обучения для понимания механизмов, лежащих в основе стратегий и методов, которые позволяют участникам инициировать и поддерживать устойчивое изменение поведения.

На протяжении многих лет миллионы людей во всем мире посещали иммерсивные семинары по личному развитию, направленные на улучшение поведения участников в отношении здоровья и самочувствия. Тем не менее, масштабных исследований для оценки их влияния на изменение поведения и изучения механизма их действия недостаточно. В недавней публикации Программы «Наука об изменении поведения» (SOBC), запущенной Национальным институтом здравоохранения (NIH), признается, что: «наука еще не дала единого понимания основных механизмов изменения поведения в широком диапазоне состояний здоровья». связанное поведение, ограничивающее прогресс в разработке и воплощении эффективных и действенных поведенческих вмешательств». Таким образом, понимание механизмов, лежащих в основе устойчивого изменения поведения, является ключевым. Семинар «Свидание с судьбой» (DWD) является одним из крупнейших в мире, и десятки тысяч человек уже посетили его и подтвердили его преобразующий эффект.

Основная цель исследования состоит в том, чтобы раскрыть основной механизм изменения поведения путем сбора продольных данных психометрических экологических мгновенных оценок, физиологии (носимые устройства) и биологии (мультиомика) у участников исследования.

Конкретные цели исследования включают: (1) оценить влияние DWD на устойчивое изменение поведения; (2) Исследовать механизм изменения поведения путем сбора лонгитюдных измерений в реальном времени психометрических (например, экологических мгновенных оценок [EMA]), физиологических (например, частота сердечных сокращений, уровень кислорода в крови, частота дыхания и EDA) и биологических показателей. (мультиомический анализ) особенности участников исследования; (3) Оценить влияние DWD на профессиональную реализацию, устойчивость и психическое здоровье.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Работа выполнена частично как докторская диссертация Зива Лаутмана (Стэнфордский университет, кафедра генетики).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1445

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Лица, добровольно выбравшие участие в семинаре DWD.

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Англоговорящий
  • Жить в США
  • Примите участие в семинаре DWD (2-7 декабря 2022 г.)

Критерий исключения:

  • Любое физическое или психическое состояние, ограничивающее возможность участия в исследовании (например, ответы на электронные анкеты и ношение электронного устройства)
  • Серьезное активное сопутствующее заболевание или неизлечимое заболевание
  • Беременность
  • Участие в любом другом клиническом исследовании, посвященном психологическому или поведенческому вмешательству.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Участники DWD
Лица, добровольно выбравшие участие в семинаре DWD.
Поведенческий: Семинар «Свидание с судьбой» (DWD)
6 дней иммерсивного семинара
Соответствующая контрольная группа
Лица, которые добровольно выбрали это из числа населения США, соответствующего полу, возрасту, образованию, этнической принадлежности и доходу.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс биомаркера умственной работоспособности.
Временное ограничение: один год
Алгоритм будет использоваться для создания индексной оценки с использованием известных биомаркеров (психосоциальных, физиологических и биологических), связанных с персонализированными умственными способностями участников. Более высокие значения индекса будут указывать на лучший индекс умственной работоспособности. Этот результат оценивается только в группе DWD.
один год
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателя Oldenburg Burnout Inventory (OLBI)
Временное ограничение: базовый уровень до первого года
Самоотчеты участников о выгорании оцениваются с помощью опроса OBLI, опросника из 16 пунктов, оценивающего отстраненность и утомление, с диапазоном баллов от 16 до 64, где более высокие баллы указывают на более высокое выгорание; оценивается у всех участников.
базовый уровень до первого года
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателя по шкале воспринимаемого стресса (PSS-10)
Временное ограничение: базовый уровень до первого года
Участники самостоятельно сообщают о воспринимаемом стрессе, оцениваемом по шкале воспринимаемого стресса (PSS-10), опроснику из 10 пунктов с диапазоном баллов от 0 до 40, где более высокие баллы указывают на больший воспринимаемый стресс; оценивается у всех участников.
базовый уровень до первого года
Изменение показателя благополучия по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: базовый уровень до первого года
Самочувствие участников оценивалось с помощью PERMA-H Profiler, опросника из 23 пунктов, измеряющего психологическое благополучие по пяти областям: положительные и отрицательные эмоции, вовлеченность, отношения, смысл и достижения (диапазон 0–10 по каждому пункту, более высокие баллы указывают на большее благосостояние); оценивается у всех участников.
базовый уровень до первого года
Изменение субъективной оценки здоровья по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: базовый уровень до первого года
Субъективное состояние здоровья участника, оцениваемое по домену здоровья в профилировщике PERMA-H (диапазон 0–10 для каждого элемента, более высокие баллы указывают на более высокое субъективное здоровье); оценивается у всех участников.
базовый уровень до первого года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале устойчивости Коннора-Дэвидсона (CD-RISC-10)
Временное ограничение: базовый уровень до первого года
Самооценка устойчивости участников оценивается с помощью опроса CD-RISC-10, опросника из 10 пунктов для оценки устойчивости с диапазоном баллов от 0 до 40, где более высокие баллы указывают на большую устойчивость; оценивается у всех участников.
базовый уровень до первого года
Изменение по сравнению с базовым уровнем по общей шкале самоэффективности (GSE-10)
Временное ограничение: базовый уровень до первого года
Самооценка участника оценивается с помощью опроса GSE-10, опросника из 10 пунктов для оценки самоэффективности с диапазоном баллов от 0 до 40, где более высокие баллы указывают на большую самоэффективность; оценивается у всех участников.
базовый уровень до первого года
Изменение по сравнению с базовым уровнем в форме анкеты благодарности, состоящей из шести пунктов (GQ-6)
Временное ограничение: базовый уровень до первого года
Благодарность участников, оцененная с помощью опроса GQ-6, опросника из 6 пунктов, измеряющего благодарность с диапазоном баллов от 6 до 42, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень благодарности; оценивается у всех участников.
базовый уровень до первого года
Оценка экологических мгновенных оценок (EMA)
Временное ограничение: базовый уровень до первого года
Оценки EMA, оцениваемые участниками, позволяют оценить мгновенное настроение и когнитивные состояния. Этот результат оценивается только в группе DWD.
базовый уровень до первого года
Индекс профессиональной реализации (PFI)
Временное ограничение: базовый уровень до первого года
Участники самостоятельно сообщают о положительных и отрицательных аспектах профессиональной жизни, оцененных с помощью опроса PFI, опросника из 16 пунктов, оценивающего самореализация, утомление работой и межличностное отстранение (диапазон 0–4 по каждому пункту). Этот результат оценивается только в группе DWD.
базовый уровень до первого года
Оценка качества жизни ВОЗ (WHO-QoL-BREF-26)
Временное ограничение: базовый уровень до первого года
Качество жизни участников оценивалось с помощью опросника WHO-QoL-BREF-26, опросника из 26 пунктов, измеряющего физическое здоровье, психологическое здоровье, социальные отношения и здоровье окружающей среды (каждая область получила оценку от 4 до 20, при этом более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни). Этот результат оценивается только в группе DWD.
базовый уровень до первого года
Оценка установки на рост
Временное ограничение: базовый уровень до первого года
Участники сами сообщают об образе мышления, оцениваемом с помощью опросника «Рост и установка на данность», адаптированного к анкете из трех пунктов, измеряющей рост/установку на данность (более высокие баллы указывают на более сильную склонность к установке на рост). Этот результат оценивается только в группе DWD.
базовый уровень до первого года
Оценка достижения целей
Временное ограничение: базовый уровень до первого года
Самоотчеты участников о достижении целей оцениваются с помощью опроса о достижении целей, опросника из 14 пунктов, оценивающего достижение участниками конкретных целей (диапазон 0–10 по каждому пункту). Этот результат оценивается только в группе DWD.
базовый уровень до первого года
Оценка человеческих потребностей
Временное ограничение: базовый уровень до первого года
Участники самостоятельно сообщают о человеческих потребностях, оцененных с помощью опроса человеческих потребностей, анкеты из 36 пунктов, оценивающей восприятие участниками своих основных потребностей (диапазон 0–10 по каждому пункту). Этот результат оценивается только в группе DWD.
базовый уровень до первого года
Опыт и мнения участников
Временное ограничение: До 5 лет после завершения вмешательства
Полуструктурированные интервью с участниками об их личном опыте и мнениях после семинара. Этот результат будет оцениваться только в группе DWD.
До 5 лет после завершения вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Следователи

  • Главный следователь: Mike Snyder, PhD, Stanford University
  • Главный следователь: Shahar Lev-Ari, PhD, Stanford University & Tel-Aviv University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

25 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 66491, 68645

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные, подтверждающие выводы этого исследования, будут доступны у соответствующих авторов по обоснованному запросу. В целях защиты конфиденциальности участников данные индивидуального уровня не являются общедоступными из-за деликатного характера психологической и медицинской информации. Агрегированные данные и сценарии анализа, используемые для получения основных результатов и цифр, после публикации будут помещены в общедоступный репозиторий. Любые дополнительные данные или материалы, необходимые для воспроизведения опубликованных результатов, которые не включены в общедоступный репозиторий, будут предоставлены соответствующими авторами по обоснованному запросу при условии одобрения институционального наблюдательного совета на обмен обезличенными данными.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться