- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05719129
Kestävä muutos -tutkimus
Stanfordin kestävän muutoksen tutkimus
Tutkimuslähestymistapa on hyödyntää huippuluokan tekniikoita multi-omics-biologian, puettavan fysiologian ja digitaalisen reaaliaikaisen psykologian profiloinnissa ja käyttää koneoppimismalleja niiden strategioiden ja tekniikoiden taustalla olevien mekanismien ymmärtämiseksi, jotka antavat osallistujille mahdollisuuden aloittaa ja aloittaa. ylläpitää kestävää käyttäytymismuutosta.
Vuosien mittaan miljoonat ihmiset ympäri maailmaa ovat osallistuneet mukaansatempaaviin henkilökohtaisen kehityksen seminaareihin, joiden tarkoituksena on parantaa osallistujien terveyskäyttäytymistä ja hyvinvointia. Siitä huolimatta on niukasti laajamittaisia tutkimuksia arvioimaan niiden vaikutuksia käyttäytymisen muutokseen ja tutkimaan niiden vaikutusmekanismia. Kansallisen terveysinstituutin (NIH) käynnistämä Science of Behavior Change Program (SOBC) -julkaisu äskettäin totesi, että "tiede ei ole vielä antanut yhtenäistä ymmärrystä käyttäytymisen muutoksen perusmekanismeista monilla terveysaloilla. liittyviä käyttäytymismalleja, jotka rajoittavat edistymistä tehokkaan ja tehokkaan käyttäytymisintervention kehittämisessä ja muuntamisessa." Sellaisenaan kestävän käyttäytymisen muutoksen taustalla olevien mekanismien ymmärtäminen on avainasemassa. Date With Destiny (DWD) -seminaari on yksi maailman suurimmista, ja kymmenet tuhannet ihmiset ovat jo osallistuneet ja todistaneet sen muuttavan vaikutuksen.
Tutkimuksen päätavoitteena on paljastaa käyttäytymisen muutoksen taustalla oleva mekanismi keräämällä pitkittäistä tietoa psykometriikasta, ekologisista hetkellisistä arvioinneista, fysiologiasta (puettavat tuotteet) ja biologiasta (multiomiikka) tutkimukseen osallistuneilta.
Tutkimuksen erityistavoitteita ovat: (1) Arvioida DWD:n vaikutusta kestävään käyttäytymisen muutokseen; (2) Tutkia käyttäytymisen muutoksen mekanismia keräämällä pitkittäisiä reaaliaikaisia mittauksia psykometriikasta (esim. Ecological Momentary Assessments [EMA]), fysiologisista (esim. syke, veren happitaso, hengitystaajuus ja EDA) ja biologisia mittauksia. (multi-omics analyysit) ominaisuudet tutkimukseen osallistuneissa; (3) Arvioida DWD:n vaikutusta ammatilliseen suoriutumiseen, kestävyyteen ja henkiseen hyvinvointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- englanninkielinen
- Asua Yhdysvalloissa
- Osallistu DWD-seminaariin (2.-7.12.2022)
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa fyysinen tai henkinen tila, joka rajoittaa kykyä osallistua tutkimukseen (esim. e-kyselyihin vastaaminen ja elektronisen laitteen käyttö)
- Vakava aktiivinen rinnakkaissairaus tai terminaalinen sairaus
- Raskaus
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin, jotka keskittyvät psykologiseen tai käyttäytymiseen liittyvään interventioon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
DWD osallistujat
Henkilöt, jotka vapaaehtoisesti päättivät osallistua DWD-seminaariin.
|
6 päivää mukaansatempaavaa seminaaria
|
|
Vastaava kontrolliryhmä
Henkilöt, jotka vapaaehtoisesti valitsivat Yhdysvaltojen väestöstä sukupuolen, iän, koulutuksen, etnisen taustan ja tulojen mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkisen suorituskyvyn biomarkkeriindeksi.
Aikaikkuna: yhden vuoden
|
Algoritmin avulla luodaan indeksipisteet käyttämällä tunnettuja biomarkkereita (psykososiaalisia, fysiologisia ja biologisia), jotka liittyvät osallistujien henkilökohtaiseen henkiseen suorituskykyyn.
Korkeammat indeksipisteet osoittavat parempaa henkistä suorituskykyä.
Tämä tulos arvioidaan vain DWD-ryhmässä.
|
yhden vuoden
|
|
Muutos lähtötasosta Oldenburg Burnout Inventory -pisteissä (OLBI)
Aikaikkuna: lähtötasosta ensimmäiseen vuoteen
|
Osallistuja itse raportoi työuupumusta, joka on arvioitu OBLI-tutkimuksella, 16 kohdan kyselyllä, joka arvioi irrottautumista ja uupumusta pistemäärällä 16-64, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa työuupumusta; arvioitiin kaikista osallistujista.
|
lähtötasosta ensimmäiseen vuoteen
|
|
Muutos lähtötasosta havaitun stressin asteikon pistemäärässä (PSS-10)
Aikaikkuna: lähtötasosta ensimmäiseen vuoteen
|
Osallistuja raportoi itse kokemastaan stressistä, joka on arvioitu PSS-10:n, 10 kohdan kyselylomakkeen avulla, jonka pisteet vaihtelevat 0-40, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä; arvioitiin kaikista osallistujista.
|
lähtötasosta ensimmäiseen vuoteen
|
|
Hyvinvointipisteiden muutos lähtötasosta.
Aikaikkuna: lähtötasosta ensimmäiseen vuoteen
|
Osallistuja raportoi hyvinvoinnista, jonka on arvioinut PERMA-H Profiler, 23 kohdan kyselylomake, joka mittaa psykologista hyvinvointia viidellä osa-alueella: positiiviset ja negatiiviset tunteet, sitoutuminen, ihmissuhteet, merkitys ja saavutus (vaihteluväli 0-10 per kohta, korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyvinvointia); arvioitiin kaikista osallistujista.
|
lähtötasosta ensimmäiseen vuoteen
|
|
Muutos perustasosta subjektiivisissa terveyspisteissä.
Aikaikkuna: lähtötasosta ensimmäiseen vuoteen
|
Osallistuja ilmoittaa itse subjektiivisesta terveydentilasta, joka on arvioitu terveysalueen mukaan PERMA-H Profilerissa (vaihteluväli 0–10 kohdetta kohden, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa subjektiivista terveyttä); arvioitiin kaikista osallistujista.
|
lähtötasosta ensimmäiseen vuoteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Connor-Davidsonin sietokykyasteikossa (CD-RISC-10)
Aikaikkuna: lähtötasosta ensimmäiseen vuoteen
|
Osallistujan itseraportin sietokyky arvioitiin CD-RISC-10-tutkimuksella, 10-kohdan kyselylomakkeella, joka arvioi joustavuutta pistemäärällä 0–40, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa joustavuutta; arvioitiin kaikista osallistujista.
|
lähtötasosta ensimmäiseen vuoteen
|
|
Muutos perustasosta yleisessä itsetehokkuusasteikossa (GSE-10)
Aikaikkuna: lähtötasosta ensimmäiseen vuoteen
|
Osallistujan itseraportoi itsetehokkuus, joka on arvioitu GSE-10-tutkimuksella, 10 kohdan kyselylomakkeella, joka arvioi itsetehokkuutta pistemäärällä 0–40, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta; arvioitiin kaikista osallistujista.
|
lähtötasosta ensimmäiseen vuoteen
|
|
Muutos lähtötasosta Gratitude Questionnaire-Six Item Form -lomakkeessa (GQ-6)
Aikaikkuna: lähtötasosta ensimmäiseen vuoteen
|
Osallistujan itseraportoi kiitollisuus, joka on arvioitu GQ-6-kyselyllä, 6-kohdan kyselylomakkeella, joka mittaa kiitollisuutta pistemäärällä 6-42, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kiitollisuutta; arvioitiin kaikista osallistujista.
|
lähtötasosta ensimmäiseen vuoteen
|
|
Ekologisten hetkellisten arvioiden (EMA) pisteet
Aikaikkuna: lähtötasosta ensimmäiseen vuoteen
|
Osallistujien arvioimat EMA-pisteet hetkellisen mielialan ja kognitiivisten tilojen arvioimiseksi.
Tämä tulos arvioidaan vain DWD-ryhmässä.
|
lähtötasosta ensimmäiseen vuoteen
|
|
Professional Fulfillment Index (PFI) -pisteet
Aikaikkuna: lähtötasosta ensimmäiseen vuoteen
|
Osallistuja raportoi itse työelämän positiivisista ja negatiivisista puolista, jotka on arvioitu PFI-tutkimuksella, 16 kohdan kyselyllä, joka arvioi täyttymystä, työuupumusta ja ihmisten välistä irtautumista (vaihteluväli 0-4 per kohta).
Tämä tulos arvioidaan vain DWD-ryhmässä.
|
lähtötasosta ensimmäiseen vuoteen
|
|
WHO:n elämänlaatu (WHO-QoL-BREF-26) -pisteet
Aikaikkuna: lähtötasosta ensimmäiseen vuoteen
|
Osallistuja itse raportoi elämänlaadustaan, joka on arvioitu WHO-QoL-BREF-26-kyselyllä, 26 kohdan kyselylomakkeella, joka mittaa fyysistä terveyttä, psyykkistä terveyttä, sosiaalisia suhteita ja ympäristön terveyttä (jokainen alue pisteytettiin 4–20, korkeammat pisteet osoittavat parempi elämänlaatu).
Tämä tulos arvioidaan vain DWD-haarassa.
|
lähtötasosta ensimmäiseen vuoteen
|
|
Kasvuun perustuvan ajattelutavan pisteet
Aikaikkuna: lähtötasosta ensimmäiseen vuoteen
|
Osallistujat raportoivat omasta ajattelutavastaan, joka on arvioitu Growth and Fixed Mindset -kyselyllä, joka on mukautettu 3-kohtaiseen kyselyyn, joka mittaa kasvua/kiinteää ajattelutapaa (korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa taipumusta kasvun ajattelutapaan).
Tämä tulos arvioidaan vain DWD-haarassa.
|
lähtötasosta ensimmäiseen vuoteen
|
|
Tavoitteiden saavuttaminen
Aikaikkuna: lähtötasosta ensimmäiseen vuoteen
|
Osallistuja itse raportoi tavoitteiden saavuttamisesta tavoitteiden saavuttamista koskevalla kyselyllä, 14 kohdan kyselyllä, joka arvioi osallistujien tiettyjen tavoitteiden saavuttamista (vaihteluväli 0-10 per kohta).
Tämä tulos arvioidaan vain DWD-ryhmässä.
|
lähtötasosta ensimmäiseen vuoteen
|
|
Human Needs -pisteet
Aikaikkuna: lähtötasosta ensimmäiseen vuoteen
|
Osallistuja itse raportoi ihmistarpeet arvioiduista ihmistarpeista, 36-kohtaisella kyselylomakkeella, joka arvioi osallistujien käsityksiä olennaisista tarpeistaan (vaihteluväli 0-10 per kohta).
Tämä tulos arvioidaan vain DWD-ryhmässä.
|
lähtötasosta ensimmäiseen vuoteen
|
|
Osallistujien kokemuksia ja 0pinions
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Semistrukturoidut haastattelut osallistujien henkilökohtaisista kokemuksista ja mielipiteistä työpajan jälkeen.
Tämä tulos arvioidaan vain DWD-haarassa.
|
Jopa 5 vuotta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mike Snyder, PhD, Stanford University
- Päätutkija: Shahar Lev-Ari, PhD, Stanford University & Tel-Aviv University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 66491, 68645
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .