Den varige forandringsundersøgelse
Stanfords varige forandringsundersøgelse
Studiets tilgang er at udnytte de mest banebrydende teknikker inden for multi-omics biologi, wearable fysiologi og digital real-time psykologi profilering og bruge maskinlæringsmodeller til at forstå de mekanismer, der ligger til grund for de strategier og teknikker, der sætter deltagerne i stand til at initiere og opretholde en bæredygtig adfærdsændring.
Gennem årene har millioner af mennesker over hele verden deltaget i fordybende personlig udviklingsseminarer med det formål at forbedre deltagernes sundhedsadfærd og velvære. Ikke desto mindre er der mangel på store undersøgelser til at vurdere deres virkninger på adfærdsændringer og undersøge deres virkningsmekanisme. En nylig publikation fra Science of Behavior Change Program (SOBC), lanceret af National Institute of Health (NIH), anerkendte, at: "videnskaben har endnu ikke leveret en samlet forståelse af grundlæggende mekanismer for adfærdsændring på tværs af en bred vifte af sundheds- relateret adfærd, hvilket begrænser fremskridt i udviklingen og oversættelsen af effektiv og virkningsfuld adfærdsintervention." Som sådan er forståelsen af mekanismerne bag bæredygtig adfærdsændring nøglen. Date With Destiny (DWD) seminaret er blandt de største på verdensplan, og titusindvis af mennesker har allerede deltaget og vidnet om dets transformerende effekt.
Hovedformålet med undersøgelsen er at afdække den underliggende mekanisme for adfærdsændring gennem longitudinel dataindsamling af psykometriske Økologiske øjebliksvurderinger, fysiologi (wearables) og biologi (multi-omics) hos deltagerne i undersøgelsen.
Undersøgelsens specifikke mål omfatter: (1) At evaluere virkningen af DWD på bæredygtig adfærdsændring; (2) At undersøge mekanismen for adfærdsændring ved at indsamle longitudinelle realtidsmålinger af psykometri (f.eks. Ecological Momentary Assessments [EMA]), fysiologiske (f.eks. hjertefrekvens, iltniveau i blodet, vejrtrækningsfrekvens og EDA) og biologiske (multi-omics analyser) træk hos deltagere i undersøgelsen; (3) At vurdere effekten af DWD på professionel opfyldelse, robusthed og mentalt velvære.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og ældre
- engelsktalende
- Bor i USA
- Deltag i DWD-seminaret (2.-7. december 2022)
Ekskluderingskriterier:
- Enhver fysisk eller mental tilstand, der begrænser muligheden for at deltage i undersøgelsen (f.eks. besvarelse af e-spørgeskemaer og iført en elektronisk enhed)
- Alvorlig aktiv komorbiditet eller terminal sygdom
- Graviditet
- Deltagelse i enhver anden klinisk undersøgelse med fokus på psykologisk eller adfærdsmæssig intervention.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
DWD deltagere
Personer, der frivilligt valgte at deltage i DWD-seminaret.
|
6 dages fordybende seminar
|
|
Matchet kontrolgruppe
Personer, der frivilligt valgte at fra den amerikanske befolkning matchet efter køn, alder, uddannelse, etnicitet og indkomst
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mental ydeevne biomarkørindeks.
Tidsramme: et år
|
En algoritme vil blive brugt til at skabe en indeksscore ved hjælp af kendte biomarkører (psykosociale, fysiologiske og biologiske) relateret til deltagernes personlige mentale præstation.
Højere indeksscore vil indikere et bedre mentalt præstationsindeks.
Dette resultat vurderes kun i DWD-gruppen.
|
et år
|
|
Ændring fra baseline i Oldenburg Burnout Inventory score (OLBI)
Tidsramme: baseline gennem år et
|
Deltagerens selvrapportering af udbrændthed vurderet af OBLI-undersøgelse, et spørgeskema med 16 punkter, der vurderer tilbagetrækning og udmattelse med et scoreområde på 16-64, hvor højere score indikerer højere udbrændthed; vurderet hos alle deltagere.
|
baseline gennem år et
|
|
Ændring fra baseline i Percieved Stress Scale-score (PSS-10)
Tidsramme: baseline gennem år et
|
Deltagerens selvrapportering opfattet stress vurderet ved Perceived Stress Scale (PSS-10), et spørgeskema med 10 punkter med et scoreområde på 0-40, hvor højere score indikerer større opfattet stress; vurderet hos alle deltagere.
|
baseline gennem år et
|
|
Ændring fra baseline i trivselsscore.
Tidsramme: baseline gennem år et
|
Deltager selvrapporterer velvære vurderet af PERMA-H Profiler, et spørgeskema med 23 punkter, der måler psykologisk velvære på tværs af fem domæner: positive og negative følelser, engagement, relationer, mening og præstation (interval 0-10 pr. emne, højere score indikerer større velvære); vurderet hos alle deltagere.
|
baseline gennem år et
|
|
Ændring fra baseline i subjektiv sundhedsscore.
Tidsramme: baseline gennem år et
|
Deltager selvrapporterer subjektivt helbred vurderet af sundhedsdomænet i PERMA-H Profiler (interval 0-10 pr. emne, højere score indikerer højere subjektiv sundhed); vurderet hos alle deltagere.
|
baseline gennem år et
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC-10)
Tidsramme: baseline gennem år et
|
Deltagerens selvrapporterende modstandsdygtighed vurderet ved CD-RISC-10 undersøgelse, et spørgeskema med 10 punkter, der vurderer modstandskraft med et scoreområde på 0 - 40, hvor højere score indikerer større modstandsdygtighed; vurderet hos alle deltagere.
|
baseline gennem år et
|
|
Ændring fra baseline i General Self-Efficacy Scale (GSE-10)
Tidsramme: baseline gennem år et
|
Deltagerens selvrapportering af selveffektivitet vurderet ved GSE-10-undersøgelse, et spørgeskema med 10 punkter, der vurderer selveffektivitet med et scoreområde på 0 - 40, hvor højere score indikerer større selveffektivitet; vurderet hos alle deltagere.
|
baseline gennem år et
|
|
Ændring fra baseline i Gratitude Questionnaire-Six Item Form (GQ-6)
Tidsramme: baseline gennem år et
|
Deltager selvrapporter taknemmelighed vurderet af GQ-6 undersøgelsen, et 6-element spørgeskema, der måler taknemmelighed med et scoreområde på 6-42, hvor højere score indikerer højere niveauer af taknemmelighed; vurderet hos alle deltagere.
|
baseline gennem år et
|
|
Ecological Momentary Assessments (EMAs) score
Tidsramme: baseline gennem år et
|
EMAs-score bedømt af deltagere for at vurdere øjeblikkelig humør og kognitive tilstande.
Dette resultat vurderes kun i DWD-gruppen.
|
baseline gennem år et
|
|
Professional Fulfillment Index (PFI) score
Tidsramme: baseline gennem år et
|
Deltager selvrapporterer positive og negative facetter af det professionelle liv vurderet ved PFI-undersøgelse, et 16-punkts spørgeskema, der vurderer opfyldelse, arbejdsudmattelse og interpersonel uenighed (interval 0-4 pr. emne).
Dette resultat vurderes kun i DWD-gruppen.
|
baseline gennem år et
|
|
WHO livskvalitet (WHO-QoL-BREF-26) score
Tidsramme: baseline gennem år et
|
Deltagerens selvrapportering af livskvalitet vurderet af WHO-QoL-BREF-26-spørgeskemaet, et spørgeskema med 26 punkter, der måler fysisk sundhed, psykologisk sundhed, sociale relationer og miljømæssig sundhed (hvert domæne scorede fra 4 til 20, med højere score, der indikerer bedre livskvalitet).
Dette resultat vurderes kun i DWD-armen.
|
baseline gennem år et
|
|
Growth-Fixed Mindset score
Tidsramme: baseline gennem år et
|
Deltagerne selvrapporterer mindset vurderet ved Growth and Fixed Mindset-spørgeskemaet, tilpasset et 3-punkts spørgeskema, der måler vækst/fixed mindset (højere score indikerer en stærkere tilbøjelighed til en growth mindset).
Dette resultat vurderes kun i DWD-armen.
|
baseline gennem år et
|
|
Score for målopfyldelse
Tidsramme: baseline gennem år et
|
Deltagerens selvrapportering af målopfyldelse vurderet af målopfyldelsesundersøgelsen, et 14-elements spørgeskema, der vurderer deltagernes opnåelse af specifikke mål (spændvidde 0-10 pr. emne).
Dette resultat vurderes kun i DWD-gruppen.
|
baseline gennem år et
|
|
Human Needs score
Tidsramme: baseline gennem år et
|
Deltager selvrapporterer menneskelige behov vurderet af menneskelige behovsundersøgelsen, et spørgeskema med 36 punkter, der vurderer deltagernes opfattelse af deres væsentlige behov (spændvidde 0-10 pr. emne).
Dette resultat vurderes kun i DWD-gruppen.
|
baseline gennem år et
|
|
Deltageres erfaringer og meninger
Tidsramme: Op til 5 år efter afslutning af indsatsen
|
Semi-strukturerede interviews med deltagere om deres personlige erfaringer og meninger efter workshoppen.
Dette resultat vil kun blive vurderet i DWD-armen.
|
Op til 5 år efter afslutning af indsatsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mike Snyder, PhD, Stanford University
- Ledende efterforsker: Shahar Lev-Ari, PhD, Stanford University & Tel-Aviv University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 66491, 68645
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .