- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05719129
Den varige forandringsundersøgelse
Stanfords varige forandringsundersøgelse
Studiets tilgang er at udnytte de mest banebrydende teknikker inden for multi-omics biologi, wearable fysiologi og digital real-time psykologi profilering og bruge maskinlæringsmodeller til at forstå de mekanismer, der ligger til grund for de strategier og teknikker, der sætter deltagerne i stand til at initiere og opretholde en bæredygtig adfærdsændring.
Gennem årene har millioner af mennesker over hele verden deltaget i fordybende personlig udviklingsseminarer med det formål at forbedre deltagernes sundhedsadfærd og velvære. Ikke desto mindre er der mangel på store undersøgelser til at vurdere deres virkninger på adfærdsændringer og undersøge deres virkningsmekanisme. En nylig publikation fra Science of Behavior Change Program (SOBC), lanceret af National Institute of Health (NIH), anerkendte, at: "videnskaben har endnu ikke leveret en samlet forståelse af grundlæggende mekanismer for adfærdsændring på tværs af en bred vifte af sundheds- relateret adfærd, hvilket begrænser fremskridt i udviklingen og oversættelsen af effektiv og virkningsfuld adfærdsintervention." Som sådan er forståelsen af mekanismerne bag bæredygtig adfærdsændring nøglen. Date With Destiny (DWD) seminaret er blandt de største på verdensplan, og titusindvis af mennesker har allerede deltaget og vidnet om dets transformerende effekt.
Hovedformålet med undersøgelsen er at afdække den underliggende mekanisme for adfærdsændring gennem longitudinel dataindsamling af psykometriske Økologiske øjebliksvurderinger, fysiologi (wearables) og biologi (multi-omics) hos deltagerne i undersøgelsen.
Undersøgelsens specifikke mål omfatter: (1) At evaluere virkningen af DWD på bæredygtig adfærdsændring; (2) At undersøge mekanismen for adfærdsændring ved at indsamle longitudinelle realtidsmålinger af psykometri (f.eks. Ecological Momentary Assessments [EMA]), fysiologiske (f.eks. hjertefrekvens, iltniveau i blodet, vejrtrækningsfrekvens og EDA) og biologiske (multi-omics analyser) træk hos deltagere i undersøgelsen; (3) At vurdere effekten af DWD på professionel opfyldelse, robusthed og mentalt velvære.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og ældre
- engelsktalende
- Bor i USA
- Deltag i DWD-seminaret (2.-7. december 2022)
Ekskluderingskriterier:
- Enhver fysisk eller mental tilstand, der begrænser muligheden for at deltage i undersøgelsen (f.eks. besvarelse af e-spørgeskemaer og iført en elektronisk enhed)
- Alvorlig aktiv komorbiditet eller terminal sygdom
- Graviditet
- Deltagelse i enhver anden klinisk undersøgelse med fokus på psykologisk eller adfærdsmæssig intervention.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
DWD deltagere
Personer, der frivilligt valgte at deltage i DWD-seminaret.
|
6 dages fordybende seminar
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mental ydeevne biomarkørindeks
Tidsramme: et år
|
En algoritme vil blive brugt til at skabe en indeksscore ved hjælp af kendte biomarkører (psykosociale, fysiologiske og biologiske) relateret til deltagernes personlige mentale præstation.
Højere indeksscore vil indikere et bedre mentalt præstationsindeks.
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i deltagerens mentale wellness-score
Tidsramme: baseline gennem år et
|
Mental wellness-score vurderet af deltagere
|
baseline gennem år et
|
Deltagerens modstandsdygtighed score
Tidsramme: baseline gennem år et
|
Resiliensscore vurderet af deltagere
|
baseline gennem år et
|
Deltagerens faglige fuldførelsesscore
Tidsramme: baseline gennem år et
|
Professionel opfyldelsesscore vurderet af deltagere
|
baseline gennem år et
|
Deltager selveffektivitetsscore
Tidsramme: baseline gennem år et
|
Self-efficacy scores vurderet af deltagere
|
baseline gennem år et
|
Score for deltagernes livskvalitet
Tidsramme: baseline gennem år et
|
Livskvalitetsscore vurderet af deltagere
|
baseline gennem år et
|
Deltager stress score
Tidsramme: baseline gennem år et
|
Stressscore vurderet af deltagere
|
baseline gennem år et
|
Deltager mindset score
Tidsramme: baseline gennem år et
|
Mindset-vækstscore vurderet af deltagere
|
baseline gennem år et
|
Deltager mål opnåelse score
Tidsramme: baseline gennem år et
|
Målopfyldelsesscore vurderet af deltagere
|
baseline gennem år et
|
Deltagerens menneskelige behov score
Tidsramme: baseline gennem år et
|
Score for opfyldelse af menneskelige behov vurderet af deltagere
|
baseline gennem år et
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mike Snyder, PhD, Stanford University
- Ledende efterforsker: Shahar Lev-Ari, PhD, Stanford University & Tel-Aviv University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 66491
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .