- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05719129
El estudio del cambio duradero
El estudio de cambio duradero de Stanford
El enfoque del estudio es aprovechar las técnicas más avanzadas de biología multiómica, fisiología portátil y perfiles de psicología digital en tiempo real y usar modelos de aprendizaje automático para comprender los mecanismos subyacentes a las estrategias y técnicas que permiten a los participantes el poder de iniciar y mantener un cambio de comportamiento sostenible.
A lo largo de los años, millones de personas en todo el mundo han asistido a seminarios de desarrollo personal de inmersión con el objetivo de mejorar los comportamientos de salud y el bienestar de los participantes. Sin embargo, hay una escasez de estudios a gran escala para evaluar sus efectos sobre el cambio de comportamiento e investigar su mecanismo de acción. Una publicación reciente del Programa de Ciencia del Cambio de Comportamiento (SOBC), lanzado por el Instituto Nacional de Salud (NIH), reconoció que: "la ciencia aún no ha brindado una comprensión unificada de los mecanismos básicos del cambio de comportamiento en una amplia gama de problemas de salud". comportamientos relacionados, lo que limita el progreso en el desarrollo y la traducción de una intervención conductual efectiva y eficaz". Como tal, la comprensión de los mecanismos que subyacen al cambio de comportamiento sostenible es clave. El seminario Date With Destiny (DWD) se encuentra entre los más grandes del mundo, y decenas de miles de personas ya han asistido y testificado sobre su efecto transformador.
El objetivo principal del estudio es descubrir el mecanismo subyacente del cambio de comportamiento a través de la recopilación de datos longitudinales de evaluaciones momentáneas ecológicas psicométricas, fisiología (vestibles) y biología (multiómica) en los participantes del estudio.
Los objetivos específicos del estudio incluyen: (1) Evaluar el impacto de DWD en el cambio de comportamiento sostenible; (2) Investigar el mecanismo del cambio de comportamiento mediante la recopilación de mediciones longitudinales en tiempo real de psicometría (p. ej., evaluaciones momentáneas ecológicas [EMA]), fisiológicas (p. ej., frecuencia cardíaca, nivel de oxígeno en sangre, frecuencia respiratoria y EDA) y biológicas. (análisis multiómicos) características en los participantes del estudio; (3) Evaluar el efecto del DWD en la realización profesional, la resiliencia y el bienestar mental.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- Inglés hablante
- vivir en los estados unidos
- Participe en el seminario DWD (2-7 de diciembre de 2022)
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición física o mental que limite la capacidad de participar en el estudio (p. ej., responder cuestionarios electrónicos y usar un dispositivo electrónico)
- Comorbilidad activa grave o enfermedad terminal
- El embarazo
- Participación en cualquier otro estudio clínico centrado en la intervención psicológica o conductual.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Participantes del DWD
Individuos que voluntariamente optaron por participar en el seminario DWD.
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6 días de seminario inmersivo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de biomarcadores de rendimiento mental
Periodo de tiempo: un año
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Se utilizará un algoritmo para crear una puntuación de índice utilizando biomarcadores conocidos (psicosociales, fisiológicos y biológicos) relacionados con el rendimiento mental personalizado de los participantes.
Las puntuaciones de índice más altas indicarán un mejor índice de rendimiento mental.
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de bienestar mental de los participantes
Periodo de tiempo: línea de base hasta el primer año
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Puntuaciones de bienestar mental calificadas por los participantes
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línea de base hasta el primer año
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Puntuación de resiliencia del participante
Periodo de tiempo: línea de base hasta el primer año
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Puntuaciones de resiliencia calificadas por los participantes
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línea de base hasta el primer año
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Puntuación de cumplimiento profesional del participante
Periodo de tiempo: línea de base hasta el primer año
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Puntuaciones de realización profesional calificadas por los participantes
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línea de base hasta el primer año
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Puntuación de autoeficacia del participante
Periodo de tiempo: línea de base hasta el primer año
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Puntuaciones de autoeficacia calificadas por los participantes
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línea de base hasta el primer año
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Puntuación de la calidad de vida de los participantes
Periodo de tiempo: línea de base hasta el primer año
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Puntuaciones de calidad de vida calificadas por los participantes
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línea de base hasta el primer año
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Puntuación de estrés del participante
Periodo de tiempo: línea de base hasta el primer año
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Puntuaciones de estrés calificadas por los participantes
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línea de base hasta el primer año
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Puntuación de la mentalidad del participante
Periodo de tiempo: línea de base hasta el primer año
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Puntuaciones de crecimiento de la mentalidad calificadas por los participantes
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línea de base hasta el primer año
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Puntaje de logro de objetivos del participante
Periodo de tiempo: línea de base hasta el primer año
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Puntuaciones de logro de objetivos calificadas por los participantes
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línea de base hasta el primer año
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Puntuación de las necesidades humanas del participante
Periodo de tiempo: línea de base hasta el primer año
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Puntuaciones de satisfacción de las necesidades humanas calificadas por los participantes
|
línea de base hasta el primer año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mike Snyder, PhD, Stanford University
- Investigador principal: Shahar Lev-Ari, PhD, Stanford University & Tel-Aviv University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 66491
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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