El estudio del cambio duradero
20 de noviembre de 2024 actualizado por: Michael Snyder, Stanford University
El estudio de cambio duradero de Stanford
El enfoque del estudio es aprovechar las técnicas más avanzadas de biología multiómica, fisiología portátil y perfiles de psicología digital en tiempo real y usar modelos de aprendizaje automático para comprender los mecanismos subyacentes a las estrategias y técnicas que permiten a los participantes el poder de iniciar y mantener un cambio de comportamiento sostenible.
A lo largo de los años, millones de personas en todo el mundo han asistido a seminarios de desarrollo personal de inmersión con el objetivo de mejorar los comportamientos de salud y el bienestar de los participantes. Sin embargo, hay una escasez de estudios a gran escala para evaluar sus efectos sobre el cambio de comportamiento e investigar su mecanismo de acción. Una publicación reciente del Programa de Ciencia del Cambio de Comportamiento (SOBC), lanzado por el Instituto Nacional de Salud (NIH), reconoció que: "la ciencia aún no ha brindado una comprensión unificada de los mecanismos básicos del cambio de comportamiento en una amplia gama de problemas de salud". comportamientos relacionados, lo que limita el progreso en el desarrollo y la traducción de una intervención conductual efectiva y eficaz". Como tal, la comprensión de los mecanismos que subyacen al cambio de comportamiento sostenible es clave. El seminario Date With Destiny (DWD) se encuentra entre los más grandes del mundo, y decenas de miles de personas ya han asistido y testificado sobre su efecto transformador.
El objetivo principal del estudio es descubrir el mecanismo subyacente del cambio de comportamiento a través de la recopilación de datos longitudinales de evaluaciones momentáneas ecológicas psicométricas, fisiología (vestibles) y biología (multiómica) en los participantes del estudio.
Los objetivos específicos del estudio incluyen: (1) Evaluar el impacto de DWD en el cambio de comportamiento sostenible; (2) Investigar el mecanismo del cambio de comportamiento mediante la recopilación de mediciones longitudinales en tiempo real de psicometría (p. ej., evaluaciones momentáneas ecológicas [EMA]), fisiológicas (p. ej., frecuencia cardíaca, nivel de oxígeno en sangre, frecuencia respiratoria y EDA) y biológicas. (análisis multiómicos) características en los participantes del estudio; (3) Evaluar el efecto del DWD en la realización profesional, la resiliencia y el bienestar mental.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trabajo se realiza en parte como tesis de doctorado de Ziv Lautman (Universidad de Stanford, Departamento de Genética).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1445
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Individuos que voluntariamente optaron por participar en el seminario DWD.
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- Inglés hablante
- vivir en los estados unidos
- Participe en el seminario DWD (2-7 de diciembre de 2022)
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición física o mental que limite la capacidad de participar en el estudio (p. ej., responder cuestionarios electrónicos y usar un dispositivo electrónico)
- Comorbilidad activa grave o enfermedad terminal
- El embarazo
- Participación en cualquier otro estudio clínico centrado en la intervención psicológica o conductual.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Participantes del DWD
Individuos que voluntariamente optaron por participar en el seminario DWD.
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6 días de seminario inmersivo
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Grupo de control emparejado
Individuos que eligieron voluntariamente de la población de EE. UU. emparejados por género, edad, educación, origen étnico e ingresos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de biomarcadores de rendimiento mental.
Periodo de tiempo: un año
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Se utilizará un algoritmo para crear una puntuación de índice utilizando biomarcadores conocidos (psicosociales, fisiológicos y biológicos) relacionados con el rendimiento mental personalizado de los participantes.
Las puntuaciones de índice más altas indicarán un mejor índice de rendimiento mental.
Este resultado se evalúa únicamente en el grupo DWD.
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un año
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Cambio desde el inicio en la puntuación del Inventario de Burnout de Oldenburg (OLBI)
Periodo de tiempo: línea de base hasta el primer año
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Burnout autoinforme de los participantes evaluado mediante la encuesta OBLI, un cuestionario de 16 ítems que evalúa la desconexión y el agotamiento con un rango de puntuación de 16 a 64, donde las puntuaciones más altas indican un mayor burnout; evaluado en todos los participantes.
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línea de base hasta el primer año
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Cambio desde el inicio en la puntuación de la escala de estrés percibido (PSS-10)
Periodo de tiempo: línea de base hasta el primer año
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El estrés percibido por los propios participantes se evalúa mediante la Escala de estrés percibido (PSS-10), un cuestionario de 10 ítems con un rango de puntuación de 0 a 40, donde las puntuaciones más altas indican un mayor estrés percibido; evaluado en todos los participantes.
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línea de base hasta el primer año
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Cambio desde el inicio en la puntuación de bienestar.
Periodo de tiempo: línea de base hasta el primer año
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Bienestar autoinformado por los participantes evaluado por PERMA-H Profiler, un cuestionario de 23 ítems que mide el bienestar psicológico en cinco dominios: emociones positivas y negativas, compromiso, relaciones, significado y logros (rango de 0 a 10 por ítem, puntuaciones más altas indican mayor bienestar); evaluado en todos los participantes.
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línea de base hasta el primer año
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Cambio desde el inicio en la puntuación de salud subjetiva.
Periodo de tiempo: línea de base hasta el primer año
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Salud subjetiva del autoinforme del participante evaluada por el dominio de salud en PERMA-H Profiler (rango de 0 a 10 por ítem, las puntuaciones más altas indican una salud subjetiva más alta); evaluado en todos los participantes.
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línea de base hasta el primer año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la escala de resiliencia de Connor-Davidson (CD-RISC-10)
Periodo de tiempo: línea de base hasta el primer año
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La resiliencia autoinformada por los participantes se evaluó mediante la encuesta CD-RISC-10, un cuestionario de 10 ítems que evalúa la resiliencia con un rango de puntuación de 0 a 40, donde las puntuaciones más altas indican una mayor resiliencia; evaluado en todos los participantes.
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línea de base hasta el primer año
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Cambio desde el inicio en la Escala de Autoeficacia General (GSE-10)
Periodo de tiempo: línea de base hasta el primer año
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Autoinforme de autoeficacia del participante evaluado mediante la encuesta GSE-10, un cuestionario de 10 ítems que evalúa la autoeficacia con un rango de puntuación de 0 a 40, donde las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia; evaluado en todos los participantes.
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línea de base hasta el primer año
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Cambio con respecto al valor inicial en el cuestionario de gratitud: formulario de seis elementos (GQ-6)
Periodo de tiempo: línea de base hasta el primer año
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Gratitud autoinformada por los participantes evaluada mediante la encuesta GQ-6, un cuestionario de 6 ítems que mide la gratitud con un rango de puntuación de 6 a 42, donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de gratitud; evaluado en todos los participantes.
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línea de base hasta el primer año
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Puntuación de las Evaluaciones Ecológicas Momentáneas (EMA)
Periodo de tiempo: línea de base hasta el primer año
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Puntuaciones EMA calificadas por los participantes para evaluar el estado de ánimo momentáneo y los estados cognitivos.
Este resultado se evalúa únicamente en el grupo DWD.
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línea de base hasta el primer año
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Puntuación del índice de realización profesional (PFI)
Periodo de tiempo: línea de base hasta el primer año
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Los participantes autoinforman facetas positivas y negativas de la vida profesional evaluadas mediante la encuesta PFI, un cuestionario de 16 ítems que evalúa la satisfacción, el agotamiento laboral y la desconexión interpersonal (rango 0-4 por ítem).
Este resultado se evalúa únicamente en el grupo DWD.
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línea de base hasta el primer año
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Puntuación de calidad de vida de la OMS (WHO-QoL-BREF-26)
Periodo de tiempo: línea de base hasta el primer año
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Calidad de vida autoinformada por los participantes evaluada mediante el cuestionario WHO-QoL-BREF-26, un cuestionario de 26 ítems que mide la salud física, la salud psicológica, las relaciones sociales y la salud ambiental (cada dominio obtuvo una puntuación de 4 a 20, y las puntuaciones más altas indican mejor calidad de vida).
Este resultado se evalúa únicamente en el grupo de DWD.
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línea de base hasta el primer año
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Puntuación de mentalidad fija en el crecimiento
Periodo de tiempo: línea de base hasta el primer año
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Los participantes autoinforman la mentalidad evaluada mediante el cuestionario de Crecimiento y Mentalidad Fija, adaptado a un cuestionario de 3 ítems que mide el crecimiento/mentalidad fija (las puntuaciones más altas indican una mayor inclinación hacia una mentalidad de crecimiento).
Este resultado se evalúa únicamente en el grupo de DWD.
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línea de base hasta el primer año
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Puntuación de consecución de objetivos
Periodo de tiempo: línea de base hasta el primer año
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El logro de objetivos de autoinforme de los participantes se evaluó mediante la encuesta de logro de objetivos, un cuestionario de 14 ítems que evalúa el logro de objetivos específicos de los participantes (rango de 0 a 10 por ítem).
Este resultado se evalúa únicamente en el grupo DWD.
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línea de base hasta el primer año
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Puntuación de necesidades humanas
Periodo de tiempo: línea de base hasta el primer año
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Los participantes autoinforman las necesidades humanas evaluadas mediante la encuesta de necesidades humanas, un cuestionario de 36 ítems que evalúa las percepciones de los participantes sobre sus necesidades esenciales (rango de 0 a 10 por ítem).
Este resultado se evalúa únicamente en el grupo DWD.
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línea de base hasta el primer año
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Experiencias y opiniones de los participantes.
Periodo de tiempo: Hasta 5 años después de finalizar la intervención
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Entrevistas semiestructuradas a los participantes sobre sus experiencias y opiniones personales tras el taller.
Este resultado se evaluará únicamente en el grupo DWD.
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Hasta 5 años después de finalizar la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mike Snyder, PhD, Stanford University
- Investigador principal: Shahar Lev-Ari, PhD, Stanford University & Tel-Aviv University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
8 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
25 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 66491, 68645
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos que respaldan los hallazgos de este estudio estarán disponibles a través de los autores correspondientes previa solicitud razonable.
Para proteger la privacidad de los participantes, los datos a nivel individual no están disponibles públicamente debido a la naturaleza sensible de la información psicológica y relacionada con la salud.
Los datos agregados y los guiones de análisis utilizados para generar los principales resultados y cifras se depositarán en un repositorio público tras su publicación.
Los autores correspondientes pondrán a disposición de los autores correspondientes cualquier dato o material adicional necesario para replicar los hallazgos informados que no estén incluidos en el repositorio público previa solicitud razonable, sujeto a la aprobación de la junta de revisión institucional para compartir datos no identificados.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .