Lo studio sul cambiamento duraturo
20 novembre 2024 aggiornato da: Michael Snyder, Stanford University
Lo studio sul cambiamento duraturo di Stanford
L'approccio dello studio è quello di sfruttare le tecniche più all'avanguardia della biologia multi-omica, della fisiologia indossabile e della profilazione psicologica digitale in tempo reale e utilizzando modelli di apprendimento automatico per comprendere i meccanismi alla base delle strategie e delle tecniche che consentono ai partecipanti il potere di avviare e mantenere un cambiamento di comportamento sostenibile.
Nel corso degli anni, milioni di persone in tutto il mondo hanno partecipato a seminari di sviluppo personale coinvolgenti con l'obiettivo di migliorare i comportamenti di salute e il benessere dei partecipanti. Tuttavia, c'è una scarsità di studi su larga scala per valutare i loro effetti sul cambiamento del comportamento e indagare il loro meccanismo d'azione. Una recente pubblicazione del Science of Behaviour Change Program (SOBC), lanciata dal National Institute of Health (NIH), ha riconosciuto che: "la scienza non ha ancora fornito una comprensione unificata dei meccanismi di base del cambiamento comportamentale in un'ampia gamma di salute- comportamenti correlati, limitando i progressi nello sviluppo e nella traduzione di interventi comportamentali efficaci ed efficaci." Pertanto, è fondamentale comprendere i meccanismi alla base del cambiamento di comportamento sostenibile. Il seminario Date With Destiny (DWD) è tra i più grandi al mondo e decine di migliaia di persone hanno già partecipato e testimoniato il suo effetto di trasformazione.
L'obiettivo principale dello studio è scoprire il meccanismo alla base del cambiamento comportamentale attraverso la raccolta di dati longitudinali di valutazioni momentanee ecologiche psicometriche, fisiologia (indossabili) e biologia (multi-omica) nei partecipanti allo studio.
Gli obiettivi specifici dello studio includono: (1) valutare l'impatto del DWD sul cambiamento comportamentale sostenibile; (2) Studiare il meccanismo del cambiamento comportamentale raccogliendo misurazioni longitudinali in tempo reale di parametri psicometrici (ad es. Valutazioni momentanee ecologiche [EMA]), fisiologiche (ad es. Frequenza cardiaca, livello di ossigeno nel sangue, frequenza respiratoria ed EDA) e biologiche (analisi multi-omica) caratteristiche nei partecipanti allo studio; (3) Valutare l'effetto del DWD sulla realizzazione professionale, la resilienza e il benessere mentale.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il lavoro è svolto in parte come tesi di dottorato di Ziv Lautman (Stanford University, Department of Genetics).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1445
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Individui che hanno scelto volontariamente di partecipare al seminario DWD.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni e oltre
- Parlante inglese
- Vivi negli Stati Uniti
- Partecipa al seminario DWD (2-7 dicembre 2022)
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi condizione fisica o mentale che limiti la capacità di partecipare allo studio (ad esempio, rispondere a questionari elettronici e indossare un dispositivo elettronico)
- Grave comorbilità attiva o malattia terminale
- Gravidanza
- Partecipazione a qualsiasi altro studio clinico incentrato sull'intervento psicologico o comportamentale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Partecipanti DWD
Individui che hanno scelto volontariamente di partecipare al seminario DWD.
|
6 giorni di seminario immersivo
|
|
Gruppo di controllo abbinato
Individui che hanno scelto volontariamente di appartenere alla popolazione statunitense abbinati per sesso, età, istruzione, etnia e reddito
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice dei biomarcatori della prestazione mentale.
Lasso di tempo: un anno
|
Verrà utilizzato un algoritmo per creare un punteggio indice utilizzando biomarcatori noti (psicosociali, fisiologici e biologici) relativi alle prestazioni mentali personalizzate dei partecipanti.
Punteggi indice più alti indicheranno un indice di prestazione mentale migliore.
Questo risultato è valutato solo nel gruppo DWD.
|
un anno
|
|
Variazione rispetto al basale del punteggio dell'Oldenburg Burnout Inventory (OLBI)
Lasso di tempo: riferimento fino al primo anno
|
Burnout auto-segnalato dai partecipanti valutato dal sondaggio OBLI, un questionario di 16 voci che valuta il disimpegno e l'esaurimento con un intervallo di punteggio compreso tra 16 e 64, dove punteggi più alti indicano un burnout più elevato; valutato in tutti i partecipanti.
|
riferimento fino al primo anno
|
|
Variazione rispetto al basale del punteggio della scala dello stress percepito (PSS-10)
Lasso di tempo: riferimento fino al primo anno
|
I partecipanti riferiscono autonomamente lo stress percepito valutato dalla scala dello stress percepito (PSS-10), un questionario di 10 voci con un intervallo di punteggio compreso tra 0 e 40, dove i punteggi più alti indicano un maggiore stress percepito; valutato in tutti i partecipanti.
|
riferimento fino al primo anno
|
|
Variazione rispetto al basale del punteggio di benessere.
Lasso di tempo: riferimento fino al primo anno
|
Benessere auto-valutato dai partecipanti valutato dal PERMA-H Profiler, un questionario di 23 voci che misura il benessere psicologico in cinque ambiti: emozioni positive e negative, coinvolgimento, relazioni, significato e realizzazione (intervallo 0-10 per elemento, punteggi più alti indicano un maggiore benessere); valutato in tutti i partecipanti.
|
riferimento fino al primo anno
|
|
Variazione rispetto al basale del punteggio soggettivo sulla salute.
Lasso di tempo: riferimento fino al primo anno
|
Salute soggettiva autodichiarata dal partecipante valutata dal dominio della salute nel PERMA-H Profiler (intervallo 0-10 per elemento, i punteggi più alti indicano una salute soggettiva più elevata); valutato in tutti i partecipanti.
|
riferimento fino al primo anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto al basale nella scala di resilienza Connor-Davidson (CD-RISC-10)
Lasso di tempo: riferimento fino al primo anno
|
Resilienza auto-valutata dai partecipanti valutata dal sondaggio CD-RISC-10, un questionario di 10 voci che valuta la resilienza con un intervallo di punteggio compreso tra 0 e 40, dove punteggi più alti indicano una maggiore resilienza; valutato in tutti i partecipanti.
|
riferimento fino al primo anno
|
|
Variazione rispetto al basale nella scala generale di autoefficacia (GSE-10)
Lasso di tempo: riferimento fino al primo anno
|
Autoefficacia autodichiarata dai partecipanti valutata dal sondaggio GSE-10, un questionario di 10 voci che valuta l'autoefficacia con un intervallo di punteggio compreso tra 0 e 40, dove i punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia; valutato in tutti i partecipanti.
|
riferimento fino al primo anno
|
|
Cambiamento rispetto al valore di base nel questionario sulla gratitudine: modulo a sei elementi (GQ-6)
Lasso di tempo: riferimento fino al primo anno
|
La gratitudine autodichiarata dai partecipanti è stata valutata dal sondaggio GQ-6, un questionario a 6 voci che misura la gratitudine con un intervallo di punteggio compreso tra 6 e 42, dove punteggi più alti indicano livelli più elevati di gratitudine; valutato in tutti i partecipanti.
|
riferimento fino al primo anno
|
|
Punteggio delle valutazioni momentanee ecologiche (EMA).
Lasso di tempo: riferimento fino al primo anno
|
Punteggi EMA valutati dai partecipanti per valutare l'umore momentaneo e gli stati cognitivi.
Questo risultato è valutato solo nel gruppo DWD.
|
riferimento fino al primo anno
|
|
Punteggio dell'indice di realizzazione professionale (PFI).
Lasso di tempo: riferimento fino al primo anno
|
I partecipanti riferiscono personalmente gli aspetti positivi e negativi della vita professionale valutati mediante un sondaggio PFI, un questionario di 16 voci che valuta la realizzazione, l'esaurimento lavorativo e il disimpegno interpersonale (intervallo 0-4 per voce).
Questo risultato è valutato solo nel gruppo DWD.
|
riferimento fino al primo anno
|
|
Punteggio OMS sulla qualità della vita (WHO-QoL-BREF-26).
Lasso di tempo: riferimento fino al primo anno
|
Qualità della vita auto-valutata dai partecipanti valutata dal questionario WHO-QoL-BREF-26, un questionario di 26 voci che misura la salute fisica, la salute psicologica, le relazioni sociali e la salute ambientale (ogni dominio ha ottenuto un punteggio da 4 a 20, con punteggi più alti che indicano migliore qualità della vita).
Questo risultato è valutato solo nel braccio DWD.
|
riferimento fino al primo anno
|
|
Punteggio Mentalità Fissa alla Crescita
Lasso di tempo: riferimento fino al primo anno
|
La mentalità autodichiarata dei partecipanti è stata valutata mediante il questionario Growth and Fixed Mindset, adattato a un questionario a 3 voci che misura la crescita/mentalità fissa (punteggi più alti indicano una maggiore inclinazione verso una mentalità di crescita).
Questo risultato è valutato solo nel braccio DWD.
|
riferimento fino al primo anno
|
|
Punteggio raggiungimento obiettivi
Lasso di tempo: riferimento fino al primo anno
|
Raggiungimento degli obiettivi autodichiarati dai partecipanti valutato mediante il sondaggio sul raggiungimento degli obiettivi, un questionario di 14 voci che valuta il raggiungimento di obiettivi specifici da parte dei partecipanti (intervallo 0-10 per elemento).
Questo risultato è valutato solo nel gruppo DWD.
|
riferimento fino al primo anno
|
|
Punteggio dei bisogni umani
Lasso di tempo: riferimento fino al primo anno
|
I partecipanti auto-riportano i bisogni umani valutati dall'indagine sui bisogni umani, un questionario di 36 voci che valuta la percezione dei partecipanti dei loro bisogni essenziali (intervallo 0-10 per voce).
Questo risultato è valutato solo nel gruppo DWD.
|
riferimento fino al primo anno
|
|
Esperienze e opinioni dei partecipanti
Lasso di tempo: Fino a 5 anni dal completamento dell'intervento
|
Interviste semi-strutturate con i partecipanti sulle loro esperienze personali e opinioni dopo il workshop.
Questo risultato sarà valutato solo nel braccio DWD.
|
Fino a 5 anni dal completamento dell'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mike Snyder, PhD, Stanford University
- Investigatore principale: Shahar Lev-Ari, PhD, Stanford University & Tel-Aviv University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 novembre 2022
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
8 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
25 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 66491, 68645
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati che supportano i risultati di questo studio saranno disponibili presso gli autori corrispondenti previa ragionevole richiesta.
Per proteggere la privacy dei partecipanti, i dati a livello individuale non sono disponibili al pubblico a causa della natura sensibile delle informazioni psicologiche e sanitarie.
I dati aggregati e gli script di analisi utilizzati per generare i principali risultati e cifre saranno depositati in un archivio pubblico al momento della pubblicazione.
Eventuali dati o materiali aggiuntivi necessari per replicare i risultati riportati che non sono inclusi nell'archivio pubblico saranno resi disponibili dagli autori corrispondenti su richiesta ragionevole, previa approvazione del comitato di revisione istituzionale per la condivisione dei dati non identificati.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .