Het onderzoek naar blijvende verandering
20 november 2024 bijgewerkt door: Michael Snyder, Stanford University
De Stanford Lasting Change-studie
De studiebenadering is om gebruik te maken van de meest geavanceerde technieken van multi-omics biologie, draagbare fysiologie en digitale real-time psychologieprofilering en het gebruik van machine learning-modellen om de mechanismen te begrijpen die ten grondslag liggen aan de strategieën en technieken die deelnemers in staat stellen om te initiëren en duurzame gedragsverandering te behouden.
In de loop der jaren hebben miljoenen mensen over de hele wereld meeslepende seminars over persoonlijke ontwikkeling bijgewoond, gericht op het verbeteren van het gezondheidsgedrag en het welzijn van de deelnemers. Desalniettemin is er een gebrek aan grootschalige studies om hun effecten op gedragsverandering te beoordelen en hun werkingsmechanisme te onderzoeken. Een recente publicatie van het Science of Behavior Change Program (SOBC), gelanceerd door het National Institute of Health (NIH), erkende dat: "de wetenschap nog geen uniform begrip heeft opgeleverd van de basismechanismen van gedragsverandering in een breed scala van gezondheids- gerelateerd gedrag, waardoor de voortgang in de ontwikkeling en vertaling van effectieve en effectieve gedragsinterventie wordt beperkt. Daarom is het essentieel om de mechanismen te begrijpen die ten grondslag liggen aan duurzame gedragsverandering. Het Date With Destiny (DWD)-seminar is een van de grootste ter wereld, en tienduizenden mensen hebben het al bijgewoond en getuigd van het transformerende effect ervan.
Het hoofddoel van de studie is om het onderliggende mechanisme van gedragsverandering bloot te leggen door middel van longitudinale gegevensverzameling van psychometrische ecologische momentane beoordelingen, fysiologie (wearables) en biologie (multi-omics) bij deelnemers aan de studie.
De studiespecifieke doelstellingen omvatten: (1) Het evalueren van de impact van DWD op duurzame gedragsverandering; (2) Het mechanisme van gedragsverandering onderzoeken door longitudinale real-time metingen te verzamelen van psychometrie (bijv. Ecologische Momentary Assessments [EMA]), fysiologische (bijv. Hartslag, zuurstofgehalte in het bloed, ademhalingsfrequentie en EDA) en biologische (multi-omics analyses) kenmerken bij studiedeelnemers; (3) Om het effect van de DWD op professionele voldoening, veerkracht en mentaal welzijn te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het werk wordt gedeeltelijk gedaan als het proefschrift van Ziv Lautman (Stanford University, Department of Genetics).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1445
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94305
- Stanford University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Individuen die vrijwillig hebben gekozen om deel te nemen aan het DWD-seminar.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- Engels spreker
- Woon in de VS
- Deelnemen aan het DWD seminar (2-7 december 2022)
Uitsluitingscriteria:
- Elke fysieke of mentale aandoening die de mogelijkheid om deel te nemen aan het onderzoek beperkt (bijv. het beantwoorden van e-vragenlijsten en het dragen van een elektronisch apparaat)
- Ernstige actieve comorbiditeit of terminale ziekte
- Zwangerschap
- Deelname aan een andere klinische studie gericht op psychologische of gedragsinterventie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
DWD deelnemers
Individuen die vrijwillig hebben gekozen om deel te nemen aan het DWD-seminar.
|
6 dagen meeslepend seminar
|
|
Matchende controlegroep
Individuen die er vrijwillig voor kozen uit de Amerikaanse bevolking, kwamen overeen op basis van geslacht, leeftijd, opleiding, etniciteit en inkomen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biomarkerindex voor mentale prestaties.
Tijdsspanne: een jaar
|
Er zal een algoritme worden gebruikt om een indexscore te creëren met behulp van bekende biomarkers (psychosociaal, fysiologisch en biologisch) die verband houden met de gepersonaliseerde mentale prestaties van de deelnemers.
Hogere indexscores duiden op een betere mentale prestatie-index.
Deze uitkomst wordt alleen in de DWD-groep beoordeeld.
|
een jaar
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de Oldenburg Burnout Inventory-score (OLBI)
Tijdsspanne: basislijn tot en met het eerste jaar
|
Zelfrapportage van de deelnemer over burn-out, beoordeeld aan de hand van de OBLI-enquête, een vragenlijst met 16 items die terugtrekking en uitputting beoordeelt met een scorebereik van 16-64, waarbij hogere scores wijzen op een hogere burn-out; beoordeeld bij alle deelnemers.
|
basislijn tot en met het eerste jaar
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de score op de waargenomen stressschaal (PSS-10)
Tijdsspanne: basislijn tot en met het eerste jaar
|
De deelnemer rapporteert zelf de waargenomen stress, beoordeeld aan de hand van de Perceived Stress Scale (PSS-10), een vragenlijst met 10 items met een scorebereik van 0-40, waarbij hogere scores duiden op een grotere waargenomen stress; beoordeeld bij alle deelnemers.
|
basislijn tot en met het eerste jaar
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de welzijnsscore.
Tijdsspanne: basislijn tot en met het eerste jaar
|
Het welzijn van de deelnemer rapporteert zelf, beoordeeld door de PERMA-H Profiler, een vragenlijst met 23 items die het psychologisch welzijn meet in vijf domeinen: positieve en negatieve emoties, betrokkenheid, relaties, betekenis en prestatie (bereik 0-10 per item, hogere scores duiden op een groter welzijn); beoordeeld bij alle deelnemers.
|
basislijn tot en met het eerste jaar
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de subjectieve gezondheidsscore.
Tijdsspanne: basislijn tot en met het eerste jaar
|
De deelnemer rapporteert zelf de subjectieve gezondheid beoordeeld door het gezondheidsdomein in de PERMA-H Profiler (bereik 0-10 per item, hogere scores duiden op een hogere subjectieve gezondheid); beoordeeld bij alle deelnemers.
|
basislijn tot en met het eerste jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op de Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC-10)
Tijdsspanne: basislijn tot en met het eerste jaar
|
Zelfrapportage van de deelnemer over de veerkracht, beoordeeld aan de hand van de CD-RISC-10-enquête, een vragenlijst met 10 items die de veerkracht beoordeelt met een scorebereik van 0 - 40, waarbij hogere scores duiden op een grotere veerkracht; beoordeeld bij alle deelnemers.
|
basislijn tot en met het eerste jaar
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op de algemene zelfeffectiviteitsschaal (GSE-10)
Tijdsspanne: basislijn tot en met het eerste jaar
|
Zelfrapportage van de deelnemer zelfeffectiviteit beoordeeld aan de hand van de GSE-10-enquête, een vragenlijst met 10 items die de zelfeffectiviteit beoordeelt met een scorebereik van 0 - 40, waarbij hogere scores duiden op een grotere zelfeffectiviteit; beoordeeld bij alle deelnemers.
|
basislijn tot en met het eerste jaar
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in het dankbaarheidsvragenlijstformulier met zes items (GQ-6)
Tijdsspanne: basislijn tot en met het eerste jaar
|
De deelnemer zelfrapporteert de dankbaarheid beoordeeld door de GQ-6-enquête, een vragenlijst met zes items die de dankbaarheid meet met een scorebereik van 6-42, waarbij hogere scores een hoger niveau van dankbaarheid aangeven; beoordeeld bij alle deelnemers.
|
basislijn tot en met het eerste jaar
|
|
Ecologische Momentary Assessments (EMA's) scoren
Tijdsspanne: basislijn tot en met het eerste jaar
|
EMA-scores beoordeeld door deelnemers om de momentane stemming en cognitieve toestanden te beoordelen.
Deze uitkomst wordt alleen in de DWD-groep beoordeeld.
|
basislijn tot en met het eerste jaar
|
|
Professionele Fulfillment Index (PFI)-score
Tijdsspanne: basislijn tot en met het eerste jaar
|
De deelnemer rapporteert zelf de positieve en negatieve aspecten van het professionele leven, beoordeeld aan de hand van de PFI-enquête, een vragenlijst met 16 items die vervulling, uitputting van het werk en interpersoonlijke terugtrekking beoordeelt (bereik 0-4 per item).
Deze uitkomst wordt alleen in de DWD-groep beoordeeld.
|
basislijn tot en met het eerste jaar
|
|
WHO-kwaliteit van leven (WHO-QoL-BREF-26) score
Tijdsspanne: basislijn tot en met het eerste jaar
|
De kwaliteit van leven van de deelnemer zelf, beoordeeld aan de hand van de WHO-QoL-BREF-26-vragenlijst, een vragenlijst met 26 items die de fysieke gezondheid, psychologische gezondheid, sociale relaties en omgevingsgezondheid meet (elk domein scoorde van 4 tot 20, waarbij hogere scores duiden op betere levenskwaliteit).
Deze uitkomst wordt alleen in de DWD-arm beoordeeld.
|
basislijn tot en met het eerste jaar
|
|
Score voor groei-vaste mindset
Tijdsspanne: basislijn tot en met het eerste jaar
|
Deelnemers rapporteren zelf de mindset, beoordeeld aan de hand van de Growth and Fixed Mindset-vragenlijst, aangepast aan een vragenlijst met 3 items die de groei/fixed mindset meet (hogere scores duiden op een sterkere neiging tot een groeimindset).
Deze uitkomst wordt alleen in de DWD-arm beoordeeld.
|
basislijn tot en met het eerste jaar
|
|
Doelbereikingsscore
Tijdsspanne: basislijn tot en met het eerste jaar
|
De deelnemer rapporteert zelf de verwezenlijking van de doelstellingen, beoordeeld aan de hand van de doelstellingenprestatie-enquête, een vragenlijst met 14 items waarin wordt beoordeeld in hoeverre de deelnemers specifieke doelen hebben bereikt (bereik 0-10 per item).
Deze uitkomst wordt alleen in de DWD-groep beoordeeld.
|
basislijn tot en met het eerste jaar
|
|
Menselijke behoeften scoren
Tijdsspanne: basislijn tot en met het eerste jaar
|
De deelnemers rapporteren zelf de menselijke behoeften, beoordeeld aan de hand van de menselijke behoeftenenquête, een vragenlijst met 36 items die de perceptie van de deelnemers van hun essentiële behoeften beoordeelt (bereik 0-10 per item).
Deze uitkomst wordt alleen in de DWD-groep beoordeeld.
|
basislijn tot en met het eerste jaar
|
|
Deelnemerservaringen en 0pinions
Tijdsspanne: Tot 5 jaar na voltooiing van de interventie
|
Semi-gestructureerde interviews met deelnemers over hun persoonlijke ervaringen en meningen na de workshop.
Deze uitkomst zal alleen in de DWD-arm worden beoordeeld.
|
Tot 5 jaar na voltooiing van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mike Snyder, PhD, Stanford University
- Hoofdonderzoeker: Shahar Lev-Ari, PhD, Stanford University & Tel-Aviv University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 november 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
25 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 66491, 68645
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De gegevens die de bevindingen van dit onderzoek ondersteunen, zullen op redelijk verzoek verkrijgbaar zijn bij de overeenkomstige auteurs.
Om de privacy van deelnemers te beschermen, zijn gegevens op individueel niveau niet openbaar beschikbaar vanwege de gevoelige aard van psychologische en gezondheidsgerelateerde informatie.
Geaggregeerde gegevens en analysescripts die worden gebruikt om de belangrijkste resultaten en cijfers te genereren, zullen na publicatie in een openbare repository worden geplaatst.
Alle aanvullende gegevens of materialen die nodig zijn om de gerapporteerde bevindingen te repliceren en die niet in de openbare repository zijn opgenomen, zullen op redelijk verzoek door de overeenkomstige auteurs beschikbaar worden gesteld, onder voorbehoud van goedkeuring door de institutionele beoordelingsraad voor het delen van geanonimiseerde gegevens.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .