Studien om varig endring
Stanfords varige endringsstudie
Studietilnærmingen er å utnytte de mest banebrytende teknikkene innen multi-omics-biologi, bærbar fysiologi og digital sanntidspsykologiprofilering og bruke maskinlæringsmodeller for å forstå mekanismene som ligger til grunn for strategiene og teknikkene som gjør deltakerne i stand til å initiere og opprettholde bærekraftig atferdsendring.
Gjennom årene har millioner av mennesker over hele verden deltatt på oppslukende personlig utviklingsseminarer med sikte på å forbedre deltakernes helseatferd og velvære. Likevel er det en mangel på store studier for å vurdere deres effekter på atferdsendring og undersøke deres virkningsmekanisme. En fersk publikasjon fra Science of Behaviour Change Program (SOBC), lansert av National Institute of Health (NIH), anerkjente at: "vitenskapen har ennå ikke levert en enhetlig forståelse av grunnleggende mekanismer for atferdsendring på tvers av et bredt spekter av helse- relatert atferd, som begrenser fremgang i utvikling og oversettelse av effektiv og effektiv atferdsintervensjon." Som sådan er det nøkkelen å forstå mekanismene som ligger til grunn for bærekraftig atferdsendring. Date With Destiny (DWD)-seminaret er blant de største i verden, og titusenvis av mennesker har allerede deltatt og vitnet om dens transformerende effekt.
Hovedmålet med studien er å avdekke den underliggende mekanismen for atferdsendring gjennom longitudinell datainnsamling av psykometriske Økologiske øyeblikksvurderinger, fysiologi (wearables) og biologi (multi-omics) hos studiedeltakere.
De spesifikke målene for studien inkluderer: (1) Å evaluere virkningen av DWD på bærekraftig atferdsendring; (2) For å undersøke mekanismen for atferdsendring ved å samle langsgående sanntidsmålinger av psykometri (f.eks. Ecological Momentary Assessments [EMA]), fysiologiske (f.eks. hjertefrekvens, oksygennivå i blodet, pustefrekvens og EDA) og biologiske (multi-omics analyser) funksjoner i studiedeltakere; (3) For å vurdere effekten av DWD på profesjonell oppfyllelse, motstandskraft og mental velvære.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94305
- Stanford University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og eldre
- engelsktalende
- Bor i USA
- Delta på DWD-seminaret (2.–7. desember 2022)
Ekskluderingskriterier:
- Enhver fysisk eller mental tilstand som begrenser muligheten til å delta i studien (f.eks. besvare e-spørreskjemaer og ha på seg en elektronisk enhet)
- Alvorlig aktiv komorbiditet eller terminal sykdom
- Svangerskap
- Deltakelse i enhver annen klinisk studie med fokus på psykologisk eller atferdsmessig intervensjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
DWD-deltakere
Personer som frivillig valgte å delta på DWD-seminar.
|
6 dager med oppslukende seminar
|
|
Matchende kontrollgruppe
Personer som frivillig velger å fra den amerikanske befolkningen matchet etter kjønn, alder, utdanning, etnisitet og inntekt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biomarkørindeks for mental ytelse.
Tidsramme: ett år
|
En algoritme vil bli brukt for å lage en indeksscore ved hjelp av kjente biomarkører (psykososiale, fysiologiske og biologiske) relatert til deltakernes personlige mentale prestasjoner.
Høyere indeksscore vil indikere en bedre mental ytelsesindeks.
Dette resultatet vurderes kun i DWD-gruppen.
|
ett år
|
|
Endring fra baseline i Oldenburg Burnout Inventory score (OLBI)
Tidsramme: grunnlinje gjennom år ett
|
Deltaker selvrapporterer utbrenthet vurdert av OBLI-undersøkelsen, et 16-elements spørreskjema som vurderer uenighet og utmattelse med et poengområde på 16-64, hvor høyere skår indikerer høyere utbrenthet; vurdert hos alle deltakere.
|
grunnlinje gjennom år ett
|
|
Endring fra baseline i Percieved Stress Scale-score (PSS-10)
Tidsramme: grunnlinje gjennom år ett
|
Deltaker selvrapporterer opplevd stress vurdert av Perceived Stress Scale (PSS-10), et 10-elements spørreskjema med et skåreområde på 0-40, hvor høyere skår indikerer større opplevd stress; vurdert hos alle deltakere.
|
grunnlinje gjennom år ett
|
|
Endring fra baseline i trivselsscore.
Tidsramme: grunnlinje gjennom år ett
|
Deltaker selvrapporterer velvære vurdert av PERMA-H Profiler, et 23-elements spørreskjema som måler psykologisk velvære på tvers av fem domener: positive og negative følelser, engasjement, relasjoner, mening og prestasjon (område 0-10 per element, høyere score indikerer større velvære); vurdert hos alle deltakere.
|
grunnlinje gjennom år ett
|
|
Endring fra baseline i subjektiv helsescore.
Tidsramme: grunnlinje gjennom år ett
|
Deltaker selvrapporterer subjektiv helse vurdert av helsedomenet i PERMA-H Profiler (område 0-10 per element, høyere score indikerer høyere subjektiv helse); vurdert hos alle deltakere.
|
grunnlinje gjennom år ett
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC-10)
Tidsramme: grunnlinje gjennom år ett
|
Deltakerens selvrapporteringsresiliens vurdert av CD-RISC-10-undersøkelsen, et 10-elements spørreskjema som vurderer resiliens med et poengområde på 0 - 40, der høyere skårer indikerer større resiliens; vurdert hos alle deltakere.
|
grunnlinje gjennom år ett
|
|
Endring fra baseline i General Self-Efficacy Scale (GSE-10)
Tidsramme: grunnlinje gjennom år ett
|
Deltakerens selvrapportering av egeneffektivitet vurdert av GSE-10-undersøkelsen, et 10-elements spørreskjema som vurderer egeneffektivitet med et poengområde på 0 - 40, der høyere score indikerer større selveffektivitet; vurdert hos alle deltakere.
|
grunnlinje gjennom år ett
|
|
Endring fra baseline i Gratitude Questionnaire-Six Item Form (GQ-6)
Tidsramme: grunnlinje gjennom år ett
|
Deltaker selvrapporter takknemlighet vurdert av GQ-6-undersøkelsen, et 6-elements spørreskjema som måler takknemlighet med et poengområde på 6-42, der høyere poengsum indikerer høyere nivåer av takknemlighet; vurdert hos alle deltakere.
|
grunnlinje gjennom år ett
|
|
Ecological Momentary Assessments (EMAs) score
Tidsramme: grunnlinje gjennom år ett
|
EMAs-score vurdert av deltakerne for å vurdere øyeblikkelig humør og kognitive tilstander.
Dette resultatet vurderes kun i DWD-gruppen.
|
grunnlinje gjennom år ett
|
|
Professional Fulfillment Index (PFI) score
Tidsramme: grunnlinje gjennom år ett
|
Deltaker selvrapporterer positive og negative aspekter av yrkeslivet vurdert av PFI-undersøkelsen, et 16-elements spørreskjema som vurderer oppfyllelse, arbeidsutmattelse og mellommenneskelig frigjøring (intervall 0-4 per element).
Dette resultatet vurderes kun i DWD-gruppen.
|
grunnlinje gjennom år ett
|
|
WHO livskvalitet (WHO-QoL-BREF-26) poengsum
Tidsramme: grunnlinje gjennom år ett
|
Deltaker selvrapporterer livskvalitet vurdert av WHO-QoL-BREF-26 spørreskjema, et 26-elements spørreskjema som måler fysisk helse, psykologisk helse, sosiale relasjoner og miljøhelse (hvert domene skårer fra 4 til 20, med høyere score som indikerer bedre livskvalitet).
Dette utfallet vurderes kun i DWD-armen.
|
grunnlinje gjennom år ett
|
|
Growth-Fixed Mindset score
Tidsramme: grunnlinje gjennom år ett
|
Deltakerne selvrapporterer tankesett vurdert av Growth and Fixed Mindset-spørreskjemaet, tilpasset et 3-elements spørreskjema som måler vekst/fast tankesett (høyere skåre indikerer en sterkere tilbøyelighet til en veksttankegang).
Dette utfallet vurderes kun i DWD-armen.
|
grunnlinje gjennom år ett
|
|
Måloppnåelse
Tidsramme: grunnlinje gjennom år ett
|
Deltakerens selvrapportering måloppnåelse vurdert av måloppnåelsesundersøkelsen, et 14-elements spørreskjema som vurderer deltakernes oppnåelse av spesifikke mål (område 0-10 per element).
Dette resultatet vurderes kun i DWD-gruppen.
|
grunnlinje gjennom år ett
|
|
Human Needs score
Tidsramme: grunnlinje gjennom år ett
|
Deltaker selvrapporterer menneskelige behov vurdert av menneskelige behovsundersøkelsen, et 36-elements spørreskjema som vurderer deltakernes oppfatning av deres grunnleggende behov (spredning 0-10 per element).
Dette resultatet vurderes kun i DWD-gruppen.
|
grunnlinje gjennom år ett
|
|
Deltakernes erfaringer og meninger
Tidsramme: Inntil 5 år etter avsluttet intervensjon
|
Semi-strukturerte Intervjuer med deltakere om deres personlige erfaringer og meninger etter workshopen.
Dette resultatet vil kun bli vurdert i DWD-armen.
|
Inntil 5 år etter avsluttet intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mike Snyder, PhD, Stanford University
- Hovedetterforsker: Shahar Lev-Ari, PhD, Stanford University & Tel-Aviv University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 66491, 68645
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .