L'étude sur le changement durable
20 novembre 2024 mis à jour par: Michael Snyder, Stanford University
L'étude sur le changement durable de Stanford
L'approche de l'étude consiste à tirer parti des techniques les plus avancées de la biologie multi-omique, de la physiologie portable et du profilage de la psychologie numérique en temps réel et à utiliser des modèles d'apprentissage automatique pour comprendre les mécanismes sous-jacents aux stratégies et aux techniques qui permettent aux participants d'initier et maintenir un changement de comportement durable.
Au fil des ans, des millions de personnes dans le monde ont assisté à des séminaires immersifs de développement personnel visant à améliorer les comportements de santé et le bien-être des participants. Néanmoins, il y a peu d'études à grande échelle pour évaluer leurs effets sur le changement de comportement et étudier leur mécanisme d'action. Une publication récente du Science of Behavior Change Program (SOBC), lancé par le National Institute of Health (NIH), a reconnu que : "la science n'a pas encore fourni une compréhension unifiée des mécanismes de base du changement de comportement dans un large éventail de problèmes de santé- comportements connexes, limitant les progrès dans le développement et la traduction d'une intervention comportementale efficace et efficiente. En tant que tel, la compréhension des mécanismes sous-jacents au changement de comportement durable est essentielle. Le séminaire Date With Destiny (DWD) est l'un des plus importants au monde, et des dizaines de milliers de personnes y ont déjà assisté et témoigné de son effet transformateur.
L'objectif principal de l'étude est de découvrir le mécanisme sous-jacent du changement de comportement grâce à la collecte de données longitudinales d'évaluations psychométriques écologiques momentanées, de physiologie (portables) et de biologie (multi-omique) chez les participants à l'étude.
Les objectifs spécifiques de l'étude comprennent : (1) Évaluer l'impact du DWD sur le changement de comportement durable ; (2) Étudier le mécanisme de changement de comportement en recueillant des mesures longitudinales en temps réel de la psychométrie (par exemple, les évaluations momentanées écologiques [EMA]), physiologiques (par exemple, la fréquence cardiaque, le niveau d'oxygène dans le sang, le rythme respiratoire et l'EDA) et biologiques (analyses multi-omiques) caractéristiques chez les participants à l'étude ; (3) Évaluer l'effet du DWD sur l'épanouissement professionnel, la résilience et le bien-être mental.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le travail est fait en partie comme la thèse de doctorat de Ziv Lautman (Université de Stanford, Département de génétique).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1445
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Palo Alto, California, États-Unis, 94305
- Stanford University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les personnes qui ont volontairement choisi de participer au séminaire DWD.
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- anglophone
- Vivre aux États-Unis
- Participer au séminaire DWD (2-7 décembre 2022)
Critère d'exclusion:
- Toute condition physique ou mentale qui limite la capacité de participer à l'étude (par exemple, répondre à des questionnaires électroniques et porter un appareil électronique)
- Comorbidité active grave ou maladie en phase terminale
- Grossesse
- Participation à toute autre étude clinique axée sur l'intervention psychologique ou comportementale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Participants à la DWD
Les personnes qui ont volontairement choisi de participer au séminaire DWD.
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6 jours de séminaire immersif
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Groupe témoin apparié
Individus qui ont volontairement choisi de le faire parmi la population américaine, classés par sexe, âge, éducation, origine ethnique et revenu.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de biomarqueur de performance mentale.
Délai: un an
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Un algorithme sera utilisé pour créer un score d'index utilisant des biomarqueurs connus (psychosociaux, physiologiques et biologiques) liés aux performances mentales personnalisées des participants.
Des scores d’indice plus élevés indiqueront un meilleur indice de performance mentale.
Ce résultat est évalué dans le groupe DWD uniquement.
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un an
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Changement par rapport à la ligne de base du score de l'inventaire d'épuisement professionnel d'Oldenbourg (ILOB)
Délai: référence jusqu'à la première année
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L'épuisement professionnel des participants est évalué par l'enquête OBLI, un questionnaire en 16 éléments évaluant le désengagement et l'épuisement avec une plage de scores de 16 à 64, où des scores plus élevés indiquent un épuisement professionnel plus élevé ; évalué chez tous les participants.
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référence jusqu'à la première année
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Changement par rapport à la ligne de base du score de l'échelle de stress perçu (PSS-10)
Délai: référence jusqu'à la première année
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Les participants auto-évaluent le stress perçu évalué par l'échelle de stress perçu (PSS-10), un questionnaire en 10 éléments avec une plage de scores de 0 à 40, où des scores plus élevés indiquent un stress perçu plus élevé ; évalué chez tous les participants.
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référence jusqu'à la première année
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Changement par rapport à la ligne de base du score de bien-être.
Délai: référence jusqu'à la première année
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Le bien-être des participants est évalué par le PERMA-H Profiler, un questionnaire en 23 éléments mesurant le bien-être psychologique dans cinq domaines : les émotions positives et négatives, l'engagement, les relations, le sens et l'accomplissement (plage de 0 à 10 par élément, des scores plus élevés indiquent un plus grand bien-être) ; évalué chez tous les participants.
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référence jusqu'à la première année
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Changement par rapport à la ligne de base du score de santé subjectif.
Délai: référence jusqu'à la première année
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Les participants auto-évaluent leur état de santé subjectif évalué par le domaine de santé dans le profileur PERMA-H (plage de 0 à 10 par élément, des scores plus élevés indiquent une santé subjective plus élevée) ; évalué chez tous les participants.
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référence jusqu'à la première année
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle de résilience de Connor-Davidson (CD-RISC-10)
Délai: référence jusqu'à la première année
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La résilience auto-évaluée des participants est évaluée par l'enquête CD-RISC-10, un questionnaire en 10 éléments évaluant la résilience avec une plage de scores de 0 à 40, où des scores plus élevés indiquent une plus grande résilience ; évalué chez tous les participants.
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référence jusqu'à la première année
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle générale d'auto-efficacité (GSE-10)
Délai: référence jusqu'à la première année
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L'auto-efficacité des participants est évaluée par l'enquête GSE-10, un questionnaire en 10 éléments évaluant l'auto-efficacité avec une plage de scores de 0 à 40, où des scores plus élevés indiquent une plus grande auto-efficacité ; évalué chez tous les participants.
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référence jusqu'à la première année
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Changement par rapport à la ligne de base dans le formulaire à six éléments du questionnaire de gratitude (GQ-6)
Délai: référence jusqu'à la première année
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La gratitude des participants est évaluée par l'enquête GQ-6, un questionnaire en 6 éléments mesurant la gratitude avec une plage de scores de 6 à 42, où des scores plus élevés indiquent des niveaux de gratitude plus élevés ; évalué chez tous les participants.
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référence jusqu'à la première année
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Score des évaluations écologiques momentanées (EMA)
Délai: référence jusqu'à la première année
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Scores EMA évalués par les participants pour évaluer l'humeur momentanée et les états cognitifs.
Ce résultat est évalué dans le groupe DWD uniquement.
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référence jusqu'à la première année
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Score de l’indice de satisfaction professionnelle (PFI)
Délai: référence jusqu'à la première année
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Les participants auto-évaluent les facettes positives et négatives de la vie professionnelle évaluées par l'enquête PFI, un questionnaire en 16 éléments évaluant l'épanouissement, l'épuisement au travail et le désengagement interpersonnel (plage de 0 à 4 par élément).
Ce résultat est évalué dans le groupe DWD uniquement.
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référence jusqu'à la première année
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Score de qualité de vie de l'OMS (WHO-QoL-BREF-26)
Délai: référence jusqu'à la première année
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La qualité de vie des participants est évaluée par le questionnaire WHO-QoL-BREF-26, un questionnaire en 26 éléments mesurant la santé physique, la santé psychologique, les relations sociales et la santé environnementale (chaque domaine a obtenu une note de 4 à 20, les scores les plus élevés indiquant meilleure qualité de vie).
Ce résultat est évalué uniquement dans le bras DWD.
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référence jusqu'à la première année
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Score d’état d’esprit axé sur la croissance
Délai: référence jusqu'à la première année
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L'état d'esprit des participants est évalué par le questionnaire de croissance et d'état d'esprit fixe, adapté à un questionnaire en 3 éléments mesurant la croissance/l'état d'esprit fixe (des scores plus élevés indiquent une plus forte inclination vers un état d'esprit de croissance).
Ce résultat est évalué uniquement dans le bras DWD.
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référence jusqu'à la première année
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Score d’atteinte des objectifs
Délai: référence jusqu'à la première année
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L'atteinte des objectifs d'auto-évaluation des participants est évaluée par l'enquête sur la réalisation des objectifs, un questionnaire en 14 éléments évaluant la réalisation par les participants d'objectifs spécifiques (plage de 0 à 10 par élément).
Ce résultat est évalué dans le groupe DWD uniquement.
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référence jusqu'à la première année
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Score des besoins humains
Délai: référence jusqu'à la première année
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Les participants auto-évaluent leurs besoins humains évalués par l'enquête sur les besoins humains, un questionnaire de 36 éléments évaluant les perceptions des participants sur leurs besoins essentiels (plage de 0 à 10 par élément).
Ce résultat est évalué dans le groupe DWD uniquement.
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référence jusqu'à la première année
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Expériences et opinions des participants
Délai: Jusqu'à 5 ans après la fin de l'intervention
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Entretiens semi-structurés avec les participants sur leurs expériences personnelles et leurs opinions après l'atelier.
Ce résultat sera évalué uniquement dans le bras DWD.
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Jusqu'à 5 ans après la fin de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mike Snyder, PhD, Stanford University
- Chercheur principal: Shahar Lev-Ari, PhD, Stanford University & Tel-Aviv University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 novembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2023
Première publication (Réel)
8 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
25 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 66491, 68645
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données qui étayent les conclusions de cette étude seront disponibles auprès des auteurs correspondants sur demande raisonnable.
Pour protéger la vie privée des participants, les données individuelles ne sont pas accessibles au public en raison de la nature sensible des informations psychologiques et liées à la santé.
Les données agrégées et les scripts d'analyse utilisés pour générer les principaux résultats et chiffres seront déposés dans un référentiel public dès leur publication.
Toutes les données ou documents supplémentaires requis pour reproduire les résultats rapportés qui ne sont pas inclus dans le référentiel public seront mis à disposition par les auteurs correspondants sur demande raisonnable, sous réserve de l'approbation du comité d'examen institutionnel pour le partage de données anonymisées.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .