- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05719129
L'étude sur le changement durable
L'étude sur le changement durable de Stanford
L'approche de l'étude consiste à tirer parti des techniques les plus avancées de la biologie multi-omique, de la physiologie portable et du profilage de la psychologie numérique en temps réel et à utiliser des modèles d'apprentissage automatique pour comprendre les mécanismes sous-jacents aux stratégies et aux techniques qui permettent aux participants d'initier et maintenir un changement de comportement durable.
Au fil des ans, des millions de personnes dans le monde ont assisté à des séminaires immersifs de développement personnel visant à améliorer les comportements de santé et le bien-être des participants. Néanmoins, il y a peu d'études à grande échelle pour évaluer leurs effets sur le changement de comportement et étudier leur mécanisme d'action. Une publication récente du Science of Behavior Change Program (SOBC), lancé par le National Institute of Health (NIH), a reconnu que : "la science n'a pas encore fourni une compréhension unifiée des mécanismes de base du changement de comportement dans un large éventail de problèmes de santé- comportements connexes, limitant les progrès dans le développement et la traduction d'une intervention comportementale efficace et efficiente. En tant que tel, la compréhension des mécanismes sous-jacents au changement de comportement durable est essentielle. Le séminaire Date With Destiny (DWD) est l'un des plus importants au monde, et des dizaines de milliers de personnes y ont déjà assisté et témoigné de son effet transformateur.
L'objectif principal de l'étude est de découvrir le mécanisme sous-jacent du changement de comportement grâce à la collecte de données longitudinales d'évaluations psychométriques écologiques momentanées, de physiologie (portables) et de biologie (multi-omique) chez les participants à l'étude.
Les objectifs spécifiques de l'étude comprennent : (1) Évaluer l'impact du DWD sur le changement de comportement durable ; (2) Étudier le mécanisme de changement de comportement en recueillant des mesures longitudinales en temps réel de la psychométrie (par exemple, les évaluations momentanées écologiques [EMA]), physiologiques (par exemple, la fréquence cardiaque, le niveau d'oxygène dans le sang, le rythme respiratoire et l'EDA) et biologiques (analyses multi-omiques) caractéristiques chez les participants à l'étude ; (3) Évaluer l'effet du DWD sur l'épanouissement professionnel, la résilience et le bien-être mental.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Palo Alto, California, États-Unis, 94305
- Stanford University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- anglophone
- Vivre aux États-Unis
- Participer au séminaire DWD (2-7 décembre 2022)
Critère d'exclusion:
- Toute condition physique ou mentale qui limite la capacité de participer à l'étude (par exemple, répondre à des questionnaires électroniques et porter un appareil électronique)
- Comorbidité active grave ou maladie en phase terminale
- Grossesse
- Participation à toute autre étude clinique axée sur l'intervention psychologique ou comportementale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Participants à la DWD
Les personnes qui ont volontairement choisi de participer au séminaire DWD.
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6 jours de séminaire immersif
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de biomarqueur de la performance mentale
Délai: un ans
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Un algorithme sera utilisé pour créer un score d'indice à l'aide de biomarqueurs connus (psychosociaux, physiologiques et biologiques) liés à la performance mentale personnalisée des participants.
Des scores d'indice plus élevés indiqueront un meilleur indice de performance mentale.
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score de bien-être mental des participants
Délai: de base jusqu'à la première année
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Scores de bien-être mental évalués par les participants
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de base jusqu'à la première année
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Score de résilience des participants
Délai: de base jusqu'à la première année
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Scores de résilience notés par les participants
|
de base jusqu'à la première année
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Score d'épanouissement professionnel des participants
Délai: de base jusqu'à la première année
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Scores d'épanouissement professionnel notés par les participants
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de base jusqu'à la première année
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Score d'auto-efficacité des participants
Délai: de base jusqu'à la première année
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Scores d'auto-efficacité évalués par les participants
|
de base jusqu'à la première année
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Score de qualité de vie des participants
Délai: de base jusqu'à la première année
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Scores de qualité de vie évalués par les participants
|
de base jusqu'à la première année
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Score de stress des participants
Délai: de base jusqu'à la première année
|
Scores de stress notés par les participants
|
de base jusqu'à la première année
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Score d'état d'esprit des participants
Délai: de base jusqu'à la première année
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Scores de croissance de l'état d'esprit évalués par les participants
|
de base jusqu'à la première année
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Score de réalisation des objectifs des participants
Délai: de base jusqu'à la première année
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Scores de réalisation des objectifs notés par les participants
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de base jusqu'à la première année
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Score des besoins humains des participants
Délai: de base jusqu'à la première année
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Scores de satisfaction des besoins humains évalués par les participants
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de base jusqu'à la première année
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mike Snyder, PhD, Stanford University
- Chercheur principal: Shahar Lev-Ari, PhD, Stanford University & Tel-Aviv University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 66491
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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