Badanie trwałej zmiany
20 listopada 2024 zaktualizowane przez: Michael Snyder, Stanford University
Badanie trwałej zmiany Stanforda
Podejście badawcze polega na wykorzystaniu najnowocześniejszych technik biologii multi-omiki, fizjologii urządzeń do noszenia i cyfrowej psychologii profilowania w czasie rzeczywistym oraz przy użyciu modeli uczenia maszynowego w celu zrozumienia mechanizmów leżących u podstaw strategii i technik, które umożliwiają uczestnikom moc inicjowania i utrzymać trwałą zmianę zachowania.
Przez lata miliony ludzi na całym świecie uczestniczyły we wciągających seminariach dotyczących rozwoju osobistego, których celem jest poprawa zachowań zdrowotnych i dobrego samopoczucia uczestników. Niemniej jednak brakuje badań na dużą skalę, aby ocenić ich wpływ na zmianę zachowania i zbadać ich mechanizm działania. W niedawnej publikacji Science of Behaviour Change Program (SOBC), uruchomionej przez Narodowy Instytut Zdrowia (NIH), uznano, że: „nauka nie dostarczyła jeszcze jednolitego zrozumienia podstawowych mechanizmów zmiany zachowania w szerokim zakresie zdrowia – powiązanych zachowań, ograniczając postęp w rozwoju i tłumaczeniu skutecznych i skutecznych interwencji behawioralnych”. W związku z tym zrozumienie mechanizmów leżących u podstaw zrównoważonej zmiany zachowań jest kluczowe. Seminarium Randka z przeznaczeniem (DWD) należy do największych na świecie, a dziesiątki tysięcy osób już wzięło w nim udział i złożyło świadectwo o jego transformującym efekcie.
Głównym celem badania jest odkrycie mechanizmu zmiany zachowania poprzez podłużne gromadzenie danych psychometrycznych, ocen ekologicznych, fizjologii (urządzenia do noszenia) i biologii (multiomika) u uczestników badania.
Szczegółowe cele badania obejmują: (1) Ocena wpływu DWD na trwałą zmianę zachowania; (2) Zbadanie mechanizmu zmiany zachowania poprzez gromadzenie podłużnych pomiarów psychometrycznych w czasie rzeczywistym (np. Ecological Momentary Assessments [EMA]), fizjologicznych (np. tętno, poziom tlenu we krwi, częstość oddechów i EDA) i biologicznych (analizy multiomiczne) cechy uczestników badania; (3) Aby ocenić wpływ DWD na spełnienie zawodowe, odporność i zdrowie psychiczne.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Praca jest częściowo wykonana jako praca doktorska Ziva Lautmana (Uniwersytet Stanforda, Wydział Genetyki).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1445
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby, które dobrowolnie zdecydowały się wziąć udział w seminarium DWD.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej
- osoba mówiąca po angielsku
- Mieszkaj w USA
- Weź udział w seminarium DWD (2-7 grudnia 2022)
Kryteria wyłączenia:
- Jakikolwiek stan fizyczny lub psychiczny, który ogranicza możliwość udziału w badaniu (np. odpowiadanie na e-kwestionariusze i noszenie urządzenia elektronicznego)
- Poważna czynna choroba współistniejąca lub śmiertelna choroba
- Ciąża
- Udział w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym skupiającym się na interwencji psychologicznej lub behawioralnej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczestnicy DWD
Osoby, które dobrowolnie zdecydowały się wziąć udział w seminarium DWD.
|
6 dni wciągającego seminarium
|
|
Dopasowana grupa kontrolna
Osoby, które dobrowolnie zdecydowały się na to spośród populacji USA, dopasowane pod względem płci, wieku, wykształcenia, pochodzenia etnicznego i dochodów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks biomarkerów sprawności umysłowej.
Ramy czasowe: jeden rok
|
Do utworzenia wyniku indeksu zostanie wykorzystany algorytm przy użyciu znanych biomarkerów (psychospołecznych, fizjologicznych i biologicznych) związanych ze spersonalizowaną sprawnością umysłową uczestników.
Wyższe wyniki wskaźnika będą wskazywać na lepszy wskaźnik sprawności umysłowej.
Wynik ten ocenia się wyłącznie w grupie DWD.
|
jeden rok
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w wyniku Inwentarza Wypalenia w Oldenburgu (OLBI)
Ramy czasowe: wartości bazowej przez cały pierwszy rok
|
Wypalenie zawodowe uczestnika oceniane za pomocą ankiety OBLI, składającej się z 16 pytań ankiety oceniającej brak zaangażowania i wyczerpanie w zakresie punktacji 16-64, gdzie wyższe wyniki oznaczają wyższe wypalenie; oceniane u wszystkich uczestników.
|
wartości bazowej przez cały pierwszy rok
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych wyniku w skali odczuwanego stresu (PSS-10)
Ramy czasowe: wartości bazowej przez cały pierwszy rok
|
Uczestnik samodzielnie ocenia odczuwany stres oceniany za pomocą Skali Postrzeganego Stresu (PSS-10), 10-punktowego kwestionariusza z zakresem punktacji 0-40, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy odczuwany stres; oceniane u wszystkich uczestników.
|
wartości bazowej przez cały pierwszy rok
|
|
Zmiana wyniku dobrostanu w stosunku do wartości wyjściowych.
Ramy czasowe: wartości bazowej przez cały pierwszy rok
|
Samoocena uczestnika oceniana za pomocą PERMA-H Profiler, 23-elementowego kwestionariusza mierzącego dobrostan psychiczny w pięciu obszarach: pozytywne i negatywne emocje, zaangażowanie, relacje, znaczenie i osiągnięcia (zakres 0–10 na pozycję, wyższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie); oceniane u wszystkich uczestników.
|
wartości bazowej przez cały pierwszy rok
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w subiektywnej ocenie stanu zdrowia.
Ramy czasowe: wartości bazowej przez cały pierwszy rok
|
Uczestnik samodzielnie ocenia subiektywny stan zdrowia oceniany przez dziedzinę zdrowia w Profilerze PERMA-H (zakres 0–10 na element, wyższe wyniki oznaczają wyższy subiektywny stan zdrowia); oceniane u wszystkich uczestników.
|
wartości bazowej przez cały pierwszy rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w Skali Odporności Connora-Davidsona (CD-RISC-10)
Ramy czasowe: wartości bazowej przez cały pierwszy rok
|
Odporność uczestnika oceniana za pomocą ankiety CD-RISC-10, kwestionariusza składającego się z 10 elementów oceniających odporność w skali od 0 do 40, gdzie wyższe wyniki oznaczają większą odporność; oceniane u wszystkich uczestników.
|
wartości bazowej przez cały pierwszy rok
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w ogólnej skali poczucia własnej skuteczności (GSE-10)
Ramy czasowe: wartości bazowej przez cały pierwszy rok
|
Samoocena uczestnika dotycząca własnej skuteczności oceniana za pomocą badania GSE-10, składającego się z 10 pytań kwestionariusza oceniającego poczucie własnej skuteczności w zakresie punktacji 0–40, gdzie wyższe wyniki oznaczają większe poczucie własnej skuteczności; oceniane u wszystkich uczestników.
|
wartości bazowej przez cały pierwszy rok
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w Kwestionariuszu Wdzięczności – Formularz Sześć Pozycji (GQ-6)
Ramy czasowe: wartości bazowej przez cały pierwszy rok
|
Wdzięczność samoopisu uczestnika oceniana za pomocą ankiety GQ-6, 6-elementowego kwestionariusza mierzącego wdzięczność w skali 6-42, gdzie wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom wdzięczności; oceniane u wszystkich uczestników.
|
wartości bazowej przez cały pierwszy rok
|
|
Wynik chwilowej oceny ekologicznej (EMA).
Ramy czasowe: wartości bazowej przez cały pierwszy rok
|
Wyniki EMA oceniane przez uczestników w celu oceny chwilowego nastroju i stanów poznawczych.
Wynik ten ocenia się wyłącznie w grupie DWD.
|
wartości bazowej przez cały pierwszy rok
|
|
Wynik w ramach wskaźnika realizacji zawodowej (PFI).
Ramy czasowe: wartości bazowej przez cały pierwszy rok
|
Uczestnik samodzielnie ocenia pozytywne i negatywne aspekty życia zawodowego, ocenione za pomocą ankiety PFI, składającej się z 16 pytań, oceniających spełnienie, wyczerpanie pracą i brak zaangażowania interpersonalnego (zakres 0-4 na element).
Wynik ten ocenia się wyłącznie w grupie DWD.
|
wartości bazowej przez cały pierwszy rok
|
|
Wynik WHO dotyczący jakości życia (WHO-QoL-BREF-26).
Ramy czasowe: wartości bazowej przez cały pierwszy rok
|
Uczestnik samodzielnie ocenia jakość życia ocenianą za pomocą kwestionariusza WHO-QoL-BREF-26, 26-elementowego kwestionariusza mierzącego zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne i zdrowie środowiskowe (każda domena uzyskała punktację od 4 do 20, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsza jakość życia).
Wynik ten ocenia się wyłącznie w ramieniu DWD.
|
wartości bazowej przez cały pierwszy rok
|
|
Wynik nastawienia nastawionego na rozwój
Ramy czasowe: wartości bazowej przez cały pierwszy rok
|
Uczestnicy samodzielnie oceniają nastawienie do rozwoju i nastawienia na trwałość, dostosowane do 3-elementowego kwestionariusza mierzącego nastawienie na rozwój/trwałość (wyższe wyniki wskazują na silniejszą skłonność do nastawienia na rozwój).
Wynik ten ocenia się wyłącznie w ramieniu DWD.
|
wartości bazowej przez cały pierwszy rok
|
|
Wynik osiągnięcia celów
Ramy czasowe: wartości bazowej przez cały pierwszy rok
|
Uczestnik samodzielnie ocenia osiągnięcie celów, oceniane za pomocą ankiety dotyczącej osiągnięć, składającej się z 14 pozycji kwestionariusza oceniającego osiągnięcie przez uczestników określonych celów (zakres 0-10 na pozycję).
Wynik ten ocenia się wyłącznie w grupie DWD.
|
wartości bazowej przez cały pierwszy rok
|
|
Wynik Potrzeb Ludzkich
Ramy czasowe: wartości bazowej przez cały pierwszy rok
|
Uczestnik samodzielnie zgłasza potrzeby ludzkie ocenione na podstawie badania potrzeb ludzkich – 36-elementowego kwestionariusza oceniającego postrzeganie przez uczestników ich podstawowych potrzeb (zakres 0–10 na pozycję).
Wynik ten ocenia się wyłącznie w grupie DWD.
|
wartości bazowej przez cały pierwszy rok
|
|
Doświadczenia i opinie uczestników
Ramy czasowe: Do 5 lat po zakończeniu interwencji
|
Częściowo ustrukturyzowane wywiady z uczestnikami na temat ich osobistych doświadczeń i opinii po warsztatach.
Wynik ten będzie oceniany wyłącznie w ramieniu DWD.
|
Do 5 lat po zakończeniu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mike Snyder, PhD, Stanford University
- Główny śledczy: Shahar Lev-Ari, PhD, Stanford University & Tel-Aviv University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
25 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 66491, 68645
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane potwierdzające wnioski z tego badania będą dostępne u odpowiednich autorów na uzasadnione żądanie.
Aby chronić prywatność uczestników, dane na poziomie indywidualnym nie są publicznie dostępne ze względu na wrażliwy charakter informacji psychologicznych i zdrowotnych.
Zagregowane dane i skrypty analityczne użyte do wygenerowania głównych wyników i danych liczbowych zostaną zdeponowane w publicznym repozytorium po publikacji.
Wszelkie dodatkowe dane lub materiały wymagane do odtworzenia zgłoszonych ustaleń, które nie znajdują się w publicznym repozytorium, zostaną udostępnione przez odpowiednich autorów na uzasadnioną prośbę, pod warunkiem uzyskania zgody instytucjonalnej komisji odwoławczej na udostępnianie danych pozbawionych cech identyfikacyjnych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .