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間質性肺疾患患者における精神神経機能の評価

2024年1月11日 更新者:Waleed Gamal Elddin Khaleel、Assiut University
神経心理学的機能に対する肺疾患の影響に関する研究により、さまざまな肺疾患を持つ患者の認知処理障害が明らかになりました。 肺疾患と神経認知機能の関連の原因となるメカニズムは不明のままですが、一部の研究者は、脳の酸素化の低下が原因であると考えています。 併存疾患の早期発見と正確な管理は、ILD の罹患率と死亡率を減らすのに役立ちます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

神経心理学的機能に対する肺疾患の影響に関する研究により、さまざまな肺疾患を持つ患者の認知処理障害が明らかになりました。 肺疾患と神経認知機能の関連の原因となるメカニズムは不明のままですが、一部の研究者は、脳の酸素化の低下が原因であると考えています。

間質性肺疾患 (ILD) は、間質 (肺の空気嚢の周囲の組織および空間) に影響を与えるさまざまな肺疾患を含むため、「包括的な」用語です。 さまざまな要因(吸入物質、薬剤、感染症、結合組織病、悪性疾患または特発性の理由)によって引き起こされる可能性があり、患者の生活の質に明らかに悪影響を及ぼし、疲労、呼吸困難、呼吸困難などの症状を引き起こします。咳。 身体的後遺症には、組織の肥厚による肺容量の減少が含まれ、炎症によって引き起こされることもあります。 さらに、呼吸効率が低下し、血中酸素濃度が低下し、運動能力が低下します。

さらに、実質の線維化は、ガス交換のレベルを妨げます。 多くの研究で ILD の気分への影響が報告されていますが、ILD の結果であることが多い疲労と無関心のために、うつ病の診断が曖昧になる可能性があることを示唆しています。

神経精神医学的併存疾患の早期発見と正確な管理は、ILD の罹患率と死亡率を減らすのに役立ちます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Assiut、エジプト、71515
        • Assiut University Hospitals

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

高解像度コンピューター断層撮影を使用して診断された間質性肺疾患患者は、患者の診療所を訪問するか、アシュート大学病院の病棟に入院して診断を確認します。

説明

包含基準:

  • 診断を確認するために高解像度コンピューター断層撮影を使用して診断された間質性肺疾患患者

除外基準:

  • 研究への参加を拒否する患者。
  • 18歳未満、
  • 神経学的および/または発達障害および関連する薬物治療の病歴、
  • 意識喪失を伴う頭部外傷、
  • アクティブなアルコールまたは薬物乱用、またはテスト前の乱用歴、
  • 精神障害または治療の病歴、神経障害、心理障害、認知症、アルツハイマー病、終末臓器不全状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
間質性肺疾患グループ
ミニ精神状態検査 (MMSE) ハミルトン不安評価尺度 ハミルトンうつ病評価尺度 神経伝導検査 高解像度 胸部 CT 肺機能検査
対照群
ミニ精神状態検査 (MMSE) ハミルトン不安評価尺度 ハミルトンうつ病評価尺度 神経伝導研究

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認識機能障害
時間枠:1ヶ月
認知機能を評価するために使用される30ポイントのテスト。向き、注意力、記憶力、言語、視覚空間スキルのテストが含まれます。 MMSE スコア 24-30: 認知障害なし、19-23: 軽度の認知障害、10-18: 中等度の認知障害、≤ 9: 重度の認知障害
1ヶ月
不安レベル
時間枠:1ヶ月
14項目で構成され、精神的不安(精神的動揺や心理的苦痛)と身体的不安(不安に関連する身体的愁訴)の両方を測定します。 各項目は 0 (存在しない) ~ 4 (重度) のスケールで採点され、合計スコア範囲は 0 ~ 56 で、スコア ≤ 17 は軽度の不安、18 ~ 24 は軽度から中等度の重度、24 を超えるものを示します。中程度から重度の不安
1ヶ月
うつ病レベル
時間枠:1ヶ月
元の HAM-D には 21 項目ありますが、スコアリングは最初の 17 項目のみに基づいています。 7 以下のスコアは正常な反応、8 ~ 13 は軽度のうつ病、14 ~ 18 は中等度、19 ~ 22 は重度、22 を超える非常に重度のうつ病を示します。
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Waleed Gamal Elddin Khaleel, Lecturer、Assiut university, Egypt

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月1日

一次修了 (実際)

2023年9月1日

研究の完了 (実際)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月7日

最初の投稿 (実際)

2023年2月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月11日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Neuropsychiatric Sequel of ILD

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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