- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05719233
Évaluation de la fonction neuropsychiatrique chez les patients atteints de maladie pulmonaire interstitielle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La recherche sur l'impact des maladies pulmonaires sur le fonctionnement neuropsychologique a révélé une altération du traitement cognitif chez les patients atteints de divers troubles pulmonaires. Alors que les mécanismes responsables de l'association des maladies pulmonaires et du fonctionnement neurocognitif restent flous, certains chercheurs l'ont attribué à une oxygénation réduite du cerveau.
La maladie pulmonaire interstitielle (MPI) est un terme générique car elle comprend une variété de maladies pulmonaires qui affectent l'interstitium (le tissu et l'espace autour des sacs aériens des poumons). Elle peut être causée par une variété de facteurs (à savoir, des substances inhalées, des médicaments, une infection, une maladie du tissu conjonctif, une malignité ou des raisons idiopathiques) et a un impact négatif évident sur la qualité de vie des patients, entraînant des symptômes tels que fatigue, dyspnée et tousser. Les séquelles physiques comprennent des volumes pulmonaires réduits dus à un épaississement des tissus, parfois causé par une inflammation. Une autre conséquence est une efficacité respiratoire réduite, entraînant une réduction des niveaux d'oxygène dans le sang et une capacité d'exercice compromise.
De plus, la fibrose du parenchyme entrave le niveau des échanges gazeux. Un certain nombre d'études ont rapporté des effets sur l'humeur dans la PID, suggérant cependant que le diagnostic de dépression peut être obscurci, en raison de la fatigue et de l'apathie qui sont souvent une conséquence de la PID.
La détection précoce et la prise en charge précise des comorbidités neuropsychiatriques ont des avantages dans la réduction de la morbidité et de la mortalité de la PID.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71515
- Assiut university hospitals
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'une maladie pulmonaire interstitielle diagnostiquée à l'aide d'une tomodensitométrie à haute résolution pour confirmer le diagnostic
Critère d'exclusion:
- Les patients qui refusent de participer à l'étude.
- moins de 18 ans,
- Antécédents de troubles neurologiques et/ou du développement et traitement médicamenteux associé,
- Un traumatisme crânien avec perte de conscience,
- Abus actif d'alcool ou de drogues ou antécédents d'abus avant le test,
- Antécédents de tout trouble ou traitement psychiatrique, troubles neurologiques, troubles psychologiques, démence, maladie d'Alzheimer, conditions de défaillance d'organes cibles
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe des maladies pulmonaires interstitielles
Mini-examen de l'état mental (MMSE) Échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton Études de la conduction nerveuse Haute résolution Tomodensitométrie thoracique Test de la fonction pulmonaire
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Groupe de contrôle
Mini-examen de l'état mental (MMSE) Hamilton Anxiety Rating Scale Hamilton Depression Rating Scale Études de conduction nerveuse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déficience cognitive
Délai: 1 MOIS
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un test en 30 points utilisé pour évaluer la fonction cognitive; comprend des tests d'orientation, d'attention, de mémoire, de langage et de compétences visuo-spatiales.
Score MMSE 24-30 : pas de trouble cognitif, 19-23 : trouble cognitif léger, 10-18 : trouble cognitif modéré, ≤ 9 : trouble cognitif sévère
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1 MOIS
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Niveau d'anxiété
Délai: 1 MOIS
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se compose de 14 items et mesure à la fois l'anxiété psychique (agitation mentale et détresse psychologique) et l'anxiété somatique (plaintes physiques liées à l'anxiété).
Chaque élément est noté sur une échelle de 0 (absent) à 4 (sévère), avec une plage de scores totale de 0 à 56, où un score ≤ 17 indique une anxiété légère, 18-24 une gravité légère à modérée et plus de 24 anxiété modérée à sévère
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1 MOIS
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Niveau de dépression
Délai: 1 MOIS
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Le HAM-D original comporte 21 éléments, mais la notation est basée uniquement sur les 17 premiers.
Les scores inférieurs ou égaux à 7 indiquent une réponse normale, 8-13 dépression légère, 14-18 modérée, 19-22 sévère et plus de 22 dépression très sévère
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1 MOIS
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Waleed Gamal Elddin Khaleel, Lecturer, Assiut university, Egypt
Publications et liens utiles
Publications générales
- Antonelli-Incalzi R, Corsonello A, Trojano L, Acanfora D, Spada A, Izzo O, Rengo F. Correlation between cognitive impairment and dependence in hypoxemic COPD. J Clin Exp Neuropsychol. 2008 Feb;30(2):141-50. doi: 10.1080/13803390701287390.
- Ryu JH, Daniels CE, Hartman TE, Yi ES. Diagnosis of interstitial lung diseases. Mayo Clin Proc. 2007 Aug;82(8):976-86. doi: 10.4065/82.8.976.
- Bors M, Tomic R, Perlman DM, Kim HJ, Whelan TP. Cognitive function in idiopathic pulmonary fibrosis. Chron Respir Dis. 2015 Nov;12(4):365-72. doi: 10.1177/1479972315603552. Epub 2015 Sep 15.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Neuropsychiatric Sequel of ILD
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