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Évaluation de la fonction neuropsychiatrique chez les patients atteints de maladie pulmonaire interstitielle

11 janvier 2024 mis à jour par: Waleed Gamal Elddin Khaleel, Assiut University
La recherche sur l'impact des maladies pulmonaires sur le fonctionnement neuropsychologique a révélé une altération du traitement cognitif chez les patients atteints de divers troubles pulmonaires. Alors que les mécanismes responsables de l'association des maladies pulmonaires et du fonctionnement neurocognitif restent flous, certains chercheurs l'ont attribué à une oxygénation réduite du cerveau. La détection précoce et la prise en charge précise de la comorbidité ont des avantages dans la réduction de la morbidité et de la mortalité de la PID.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La recherche sur l'impact des maladies pulmonaires sur le fonctionnement neuropsychologique a révélé une altération du traitement cognitif chez les patients atteints de divers troubles pulmonaires. Alors que les mécanismes responsables de l'association des maladies pulmonaires et du fonctionnement neurocognitif restent flous, certains chercheurs l'ont attribué à une oxygénation réduite du cerveau.

La maladie pulmonaire interstitielle (MPI) est un terme générique car elle comprend une variété de maladies pulmonaires qui affectent l'interstitium (le tissu et l'espace autour des sacs aériens des poumons). Elle peut être causée par une variété de facteurs (à savoir, des substances inhalées, des médicaments, une infection, une maladie du tissu conjonctif, une malignité ou des raisons idiopathiques) et a un impact négatif évident sur la qualité de vie des patients, entraînant des symptômes tels que fatigue, dyspnée et tousser. Les séquelles physiques comprennent des volumes pulmonaires réduits dus à un épaississement des tissus, parfois causé par une inflammation. Une autre conséquence est une efficacité respiratoire réduite, entraînant une réduction des niveaux d'oxygène dans le sang et une capacité d'exercice compromise.

De plus, la fibrose du parenchyme entrave le niveau des échanges gazeux. Un certain nombre d'études ont rapporté des effets sur l'humeur dans la PID, suggérant cependant que le diagnostic de dépression peut être obscurci, en raison de la fatigue et de l'apathie qui sont souvent une conséquence de la PID.

La détection précoce et la prise en charge précise des comorbidités neuropsychiatriques ont des avantages dans la réduction de la morbidité et de la mortalité de la PID.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte, 71515
        • Assiut university hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'une maladie pulmonaire interstitielle diagnostiqués à l'aide d'une tomodensitométrie à haute résolution pour confirmer le diagnostic, soit en visite à la clinique des patients, soit admis dans le service de l'hôpital universitaire d'Assiut.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'une maladie pulmonaire interstitielle diagnostiquée à l'aide d'une tomodensitométrie à haute résolution pour confirmer le diagnostic

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui refusent de participer à l'étude.
  • moins de 18 ans,
  • Antécédents de troubles neurologiques et/ou du développement et traitement médicamenteux associé,
  • Un traumatisme crânien avec perte de conscience,
  • Abus actif d'alcool ou de drogues ou antécédents d'abus avant le test,
  • Antécédents de tout trouble ou traitement psychiatrique, troubles neurologiques, troubles psychologiques, démence, maladie d'Alzheimer, conditions de défaillance d'organes cibles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe des maladies pulmonaires interstitielles
Mini-examen de l'état mental (MMSE) Échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton Études de la conduction nerveuse Haute résolution Tomodensitométrie thoracique Test de la fonction pulmonaire
Groupe de contrôle
Mini-examen de l'état mental (MMSE) Hamilton Anxiety Rating Scale Hamilton Depression Rating Scale Études de conduction nerveuse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déficience cognitive
Délai: 1 MOIS
un test en 30 points utilisé pour évaluer la fonction cognitive; comprend des tests d'orientation, d'attention, de mémoire, de langage et de compétences visuo-spatiales. Score MMSE 24-30 : pas de trouble cognitif, 19-23 : trouble cognitif léger, 10-18 : trouble cognitif modéré, ≤ 9 : trouble cognitif sévère
1 MOIS
Niveau d'anxiété
Délai: 1 MOIS
se compose de 14 items et mesure à la fois l'anxiété psychique (agitation mentale et détresse psychologique) et l'anxiété somatique (plaintes physiques liées à l'anxiété). Chaque élément est noté sur une échelle de 0 (absent) à 4 (sévère), avec une plage de scores totale de 0 à 56, où un score ≤ 17 indique une anxiété légère, 18-24 une gravité légère à modérée et plus de 24 anxiété modérée à sévère
1 MOIS
Niveau de dépression
Délai: 1 MOIS
Le HAM-D original comporte 21 éléments, mais la notation est basée uniquement sur les 17 premiers. Les scores inférieurs ou égaux à 7 indiquent une réponse normale, 8-13 dépression légère, 14-18 modérée, 19-22 sévère et plus de 22 dépression très sévère
1 MOIS

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Waleed Gamal Elddin Khaleel, Lecturer, Assiut university, Egypt

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2023

Première publication (Réel)

8 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Neuropsychiatric Sequel of ILD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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