Neuropsykiatrisen toiminnan arviointi potilailla, joilla on interstitiaalinen keuhkosairaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus keuhkosairauksien vaikutuksesta neuropsykologiseen toimintaan on paljastanut kognitiivisen prosessoinnin heikkenemisen potilailla, joilla on erilaisia keuhkosairauksia. Vaikka keuhkosairauksien ja neurokognitiivisen toiminnan yhteydestä vastaavat mekanismit ovat edelleen epäselviä, jotkut tutkijat ovat katsoneet sen johtuvan aivojen heikentyneestä hapettumisesta.
Interstitiaalinen keuhkosairaus (ILD) on "sateenvarjo"-termi, koska se käsittää useita keuhkosairauksia, jotka vaikuttavat interstitiumiin (keuhkojen ilmapussien ympärillä oleva kudos ja tila). Se voi johtua useista eri tekijöistä (eli hengitetyistä aineista, lääkkeistä, infektioista, sidekudossairauksista, pahanlaatuisista kasvaimista tai idiopaattisista syistä), ja sillä on selkeä negatiivinen vaikutus potilaiden elämänlaatuun, mikä johtaa oireisiin, kuten väsymykseen, hengenahdistukseen ja yskiminen. Fyysisiä seurauksia ovat kudosten paksuuntumisesta johtuvat keuhkojen tilavuuden pieneneminen, joskus tulehduksen aiheuttama. Toinen seuraus on heikentynyt hengitysteho, mikä johtaa alentuneeseen veren happipitoisuuteen ja heikentyneeseen harjoituskykyyn.
Lisäksi parenkyymin fibroosi estää kaasunvaihdon tasoa. Useat tutkimukset ovat raportoineet mielialavaikutuksista ILD:ssä, mikä viittaa kuitenkin siihen, että masennuksen diagnoosi voi jäädä hämäräksi, koska väsymys ja apatia ovat usein seurausta ILD:stä.
Neuropsykiatristen rinnakkaissairauksien varhainen havaitseminen ja tarkka hoito vähentävät ILD-sairastuvuutta ja -kuolleisuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71515
- Assiut University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Interstitiaalinen keuhkosairauspotilaat, jotka on diagnosoitu käyttämällä korkearesoluutioista tietokonetomografiaa diagnoosin vahvistamiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.
- Ikä alle 18,
- sinulla on ollut neurologisia ja/tai kehityshäiriöitä ja niihin liittyvää lääkehoitoa,
- Pään vamma, johon liittyy tajunnan menetys,
- aktiivinen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö tai aiemmin ollut väärinkäyttö ennen testausta,
- Aiemmin mitä tahansa psykiatrista häiriötä tai hoitoa, neurologisia häiriöitä, psyykkisiä häiriöitä, dementiaa, Alzheimerin tautia, elinten vajaatoimintaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Interstitiaalinen keuhkosairausryhmä
Pieni mielentilatutkimus (MMSE) Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikko Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko hermojen johtumistutkimukset Korkean resoluution rintakehän tietokonetomografia Keuhkojen toimintatesti
|
|
Ohjausryhmä
Pieni mielentilatutkimus (MMSE) Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikko Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko hermojen johtumistutkimukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen rajoite
Aikaikkuna: 1 KUUKAUSI
|
30 pisteen testi, jota käytetään arvioimaan kognitiivisia toimintoja; sisältää suuntautumis-, huomio-, muisti-, kielen- ja visuaalisten tilataitojen testejä.
MMSE-pisteet 24-30: ei kognitiivista heikkenemistä, 19-23: lievä kognitiivinen vajaatoiminta, 10-18: keskivaikea kognitiivinen vajaatoiminta, ≤ 9: vakava kognitiivinen heikentyminen
|
1 KUUKAUSI
|
|
Ahdistustaso
Aikaikkuna: 1 KUUKAUSI
|
koostuu 14 osasta ja mittaa sekä psyykkistä ahdistusta (henkinen agitaatio ja psyykkinen ahdistus) että somaattista ahdistusta (ahdistumiseen liittyvät fyysiset vaivat).
Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 0 (ei läsnä) 4 (vakava) kokonaispistemäärällä 0-56, jossa pistemäärä ≤ 17 tarkoittaa lievää ahdistusta, 18-24 lievää tai kohtalaista vakavuutta ja yli 24. keskivaikea tai vaikea ahdistuneisuus
|
1 KUUKAUSI
|
|
Masennustaso
Aikaikkuna: 1 KUUKAUSI
|
Alkuperäisessä HAM-D:ssä on 21 tuotetta, mutta pisteytys perustuu vain 17 ensimmäiseen.
Pistemäärä pienempi tai yhtä suuri kuin 7 tarkoittaa normaalia vastetta, 8-13 lievää masennusta, 14-18 kohtalaista, 19-22 vakavaa ja yli 22 erittäin vakavaa masennusta
|
1 KUUKAUSI
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Waleed Gamal Elddin Khaleel, Lecturer, Assiut university, Egypt
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Antonelli-Incalzi R, Corsonello A, Trojano L, Acanfora D, Spada A, Izzo O, Rengo F. Correlation between cognitive impairment and dependence in hypoxemic COPD. J Clin Exp Neuropsychol. 2008 Feb;30(2):141-50. doi: 10.1080/13803390701287390.
- Ryu JH, Daniels CE, Hartman TE, Yi ES. Diagnosis of interstitial lung diseases. Mayo Clin Proc. 2007 Aug;82(8):976-86. doi: 10.4065/82.8.976.
- Bors M, Tomic R, Perlman DM, Kim HJ, Whelan TP. Cognitive function in idiopathic pulmonary fibrosis. Chron Respir Dis. 2015 Nov;12(4):365-72. doi: 10.1177/1479972315603552. Epub 2015 Sep 15.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Neuropsychiatric Sequel of ILD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .